Prospecto Fluticrem 0.5 mg/g crema

Fluticrem 0,5 mg/g crema pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tienen un efecto antiinflamatorio cuando se utiliza por vía tópica. Fluticasona es un corticosteroide potente que aplicado en la piel trata una amplia variedad de enfermedades inflamatorias de la piel. Se utiliza para aliviar la piel inflamada, el enrojecimiento y el picor en varios problemas de piel que no son causados por gérmenes y que responden a los corticosteroides.

Otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Solamente se debe utilizar Fluticrem durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto. Lactancia Se desconoce si fluticasona se excreta en leche materna. Solamente se debe utilizar Fluticrem durante la lactancia si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el niño. Conducción y uso de máquinas Se desconoce si fluticasona afecta de forma negativa a la conducción y uso de máquinas. Fecha: Agosto 2013 Fluticrem contiene alcohol cetoesterarílico, imidurea y propilenglicol Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico. Este producto contiene imidurea como conservante. La imidurea se descompone liberando pequeñas cantidades de una sustancia química llamada formaldehido. El formaldehido puede causar una reacción alérgica como erupción o picor cuando se aplica en la piel. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

El médico le recetará la dosis apropiada para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Para niños de 1 año de edad y mayores, aplicar una capa fina de Fluticrem una o dos veces al día en las áreas de la piel afectadas, a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico la duración del tratamiento. En algunas enfermedades (psoriasis, dermatitis atópica) no se aconseja interrumpir el tratamiento bruscamente; tiene que reducir progresivamente el número de aplicaciones. Siga exactamente las instrucciones que su médico le indique. Si tras una recuperación, los síntomas vuelven a aparecer de nuevo, el médico le indicará la dosis apropiada para usted. La dosis normal es una aplicación diaria, dos días a la semana. No se aconseja interrumpir el tratamiento en algunas enfermedades de la piel como psoriasis o dermatitis atópica. Debe consultar con su médico la forma más adecuada de finalizar el tratamiento. Instrucciones de uso: Lave sus manos. Aplicar una capa fina de crema y extenderla cuidadosamente hasta su absorción completa. Lave sus manos, salvo si la crema se usa para tratar las manos. Si los problemas en su piel no mejoran durante la primera o segunda semana de tratamiento, informe a su médico. Si usa más Fluticrem del que debiera Si usa más Fluticrem del que debiera, sobre todo en niños, lave con cuidado las áreas afectadas de la piel para eliminar toda la crema y consulte con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Si olvidó usar Fluticrem No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida aplicar la crema, aplicar la dosis correcta cuando se acuerde o espere hasta la siguiente aplicación si falta poco para ésta. Si interrumpe el tratamiento con Fluticrem Fecha: Agosto 2013 No interrumpa el tratamiento incluso si se siente bien, a menos que su médico se lo aconseje. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Fluticrem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): Picor (prurito). Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Sensación de quemazón local. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Infecciones secundarias, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando se ven implicados pliegues cutáneos. Hipersensibilidad. Si aparecen signos de hipersensibilidad se debe interrumpir el uso de Fluticrem. Hipercortisolismo (aumento de los niveles de corticosteroides) debido al uso prolongado de grandes cantidades de corticosteroides, o al tratamiento en áreas extensas de la piel. Este efecto adverso es más probable que ocurra en bebés y niños cuando se utilizan vendajes oclusivos. Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, debido al tratamiento intenso y prolongado con preparaciones de corticosteroides potentes. Dermatitis alérgica de contacto (reacciones alérgicas de la piel). Empeoramiento de los signos y síntomas de dermatosis (reacción de la piel que implica inflamación de la piel). Psoriasis pustular causada por el tratamiento o su interrupción. Cambios atróficos locales de la piel como adelgazamiento, estrías, hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo en una zona determinada) e hipopigmentación (decoloración de la piel) causados por el tratamiento prolongado e intenso con preparaciones de corticosteroides potentes. No conocidos (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Púrpura vascular (un grupo de trastornos de la piel caracterizados por decoloración purpúrea o rojo-parduzco). Fragilidad de la piel. Dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca). Rosácea (rubor e inflamación de la piel de la cara). Costras Ulceras en las piernas Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se tratan de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Fecha: Agosto 2013 5.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el PUNTO SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.

Composición de Fluticrem El principio activo es propionato de fluticasona. Cada gramo de crema contiene 0,5 mg de propionato de fluticasona. Los demás componentes son: macrogol cetoestearil éter, alcohol cetoestearílico, miristato de isopropilo, parafina líquida, agua purificada, propilenglicol, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico anhidro, imidazolinil urea. Aspecto del producto y contenido del envase Fluticrem es una crema viscosa de color blanco que se presenta en un tubo de aluminio de 30 ó 60 g con tapón a rosca. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo s/n 39011 Santander Responsable de la fabricación Laboratorios Salvat, S.A. C/ Gall, 30-36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del EEE con los nombres siguientes: Bélgica Fecha: Agosto 2013 Fluticrem 0,05% crème España Holanda Italia Portugal Fluticrem 0,5 mg/g crema Fluticrem 0,5 mg/g crème Fluticrem 0,05% crema Fluticrem 0,5 mg/g creme Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Fecha: Agosto 2013