Prospecto Tiorfan 100 mg capsulas duras

Tiorfan es un medicamento para el tratamiento de la diarrea. Tiorfan se usa en el tratamiento de los síntomas de la diarrea aguda en adultos, cuando las causas de la diarrea no puedan tratarse. Si es posible el tratamiento causal, racecadotrilo puede administrarse como tratamiento complementario.

No tome Tiorfan Si es alérgico (hipersensible) a racecadotrilo o a cualquiera de los otros componentes de Tiorfan (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tiorfan. Debe decirle a su médico si: - hay sangre o pus en sus deposiciones y si tiene fiebre. La causa de la diarrea puede ser una infección bacteriana que debe ser tratada por su médico, - sufre de diarrea crónica o de diarrea causada por antibióticos, - tiene una enfermedad de riñón o la función del hígado insuficiente, - sufre de vómitos prolongados o incontrolados, - tiene intolerancia a la lactosa (ver Información importante sobre algunos de los componentes de Tiorfan). Uso de Tiorfan con otros medicamentos Por favor, informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 1 Embarazo,lactancia y fertilidad No se recomienda el uso de Tiorfan si está embarazada o piensa que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Tiorfan tiene poco efecto, o no tiene, en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Tiorfan Tiorfan contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, pregunte a su médico antes de tomar Tiorfan. Este medicamento no contiene gluten.

Tiorfan se presenta en forma de cápsulas. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de una cápsula tres veces al día que debe tragarse acompañada de un vaso de agua. Tiorfan debe tomarse preferentemente antes de las comidas principales pero, para empezar con su tratamiento, puede tomar una cápsula de Tiorfan en cualquier momento del día. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tiorfan. El tratamiento debe mantenerse hasta que se produzcan 2 deposiciones normales, sin exceder los 7 días. Para compensar la pérdida de líquido debido a su diarrea, este medicamento debe usarse junto con una restitución adecuada de fluidos y sales (electrolitos). La mejor restitución de los fluidos y las sales se consigue con una solución llamada de rehidratación oral (por favor, pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro). No se requiere el ajuste de la dosis en ancianos. Uso en niños Para el uso en niños y bebés existen otras formas de Tiorfan. Si toma más Tiorfan del que debiera Si toma más Tiorfan del que debiera, por favor, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Si olvida tomar Tiorfan No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Simplemente continúe con el tratamiento.

Al igual que todos los medicamentos, Tiorfan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 2 El efecto adverso más frecuente es dolor de cabeza (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Se han descrito los siguientes efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción y eritema (enrojecimiento de la piel). Otros efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son: eritema multiforme (lesiones rojizas en las extremidades e interior de la boca), hinchazón de lengua, hinchazón de cara, hinchazón de los labios, hinchazón de los párpados, angioedema (hinchazón bajo la piel en diversas partes del cuerpo), urticaria, eritema nodoso (inflamación en forma de bultos bajo la piel), erupción papular (erupción en la piel con lesiones pequeñas, duras y abultadas), prurigo (lesiones en la piel con picor), prurito (picor generalizado) y erupción tóxica de la piel. Deje de tomar Tiorfan y contacte inmediatamente con un médico si experimenta síntomas de angioedema, como: hinchazón de la cara, lengua o faringe dificultad para tragar ronchas y dificultad para respirar Si alguno de los efectos adversos es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Tiorfan después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. No requiere condiciones especiales de conservación.

Composición de Tiorfan La sustancia activa es racecadotrilo. Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotrilo. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra. La cápsula contiene gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) y dióxido de titanio (E171). Aspecto de Tiorfan y contenido del envase Tiorfan se presenta en forma de cápsulas duras de color marfil. Cada envase contiene 6, 10, 20, 100 ó 500 cápsulas duras. Los formatos de 100 o 500 son envases clínicos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 3 Titular de la autorización de comercialización BIOPROJET-FERRER, S.L. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona (España) Responsable de la fabricación FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla 1-9 08173 sant Cugat del Valles, Barcelona (España) o SOPHARTEX, 21 rue de Pressoir, 28500 Vernouillet (France) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: ESPAÑA: Tiorfan ALEMANIA: Tiorfan PORTUGAL: Tiorfan GRECIA: Hidrasec ITALIA: Tiorfix AUSTRIA: HIDRASEC BELGICA: TIORFAST REPÚBLICA CHECA: HIDRASEC DINAMARCA: HIDRASEC ESTONIA: HIDRASEC FINLANDIA: HIDRASEC HUNGRIA: HIDRASEC IRLANDA: HIDRASEC LETONIA: HIDRASEC LITUANIA: HIDRASEC LUXEMBURGO: TIORFAST PAÍSES BAJOS: TIORFAN POLONIA: HIDRASEC REPUBLICA ESLOVACA: HIDRASEC ESLOVENIA: HIDRASEC SUECIA: HIDRASEC REINO UNIDO: HIDRASEC Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es. 4