Medicamentos: Prospecto Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Glenmark Generics (Europe) Limited

Principios activos: Rizatriptan benzoato

Qué es Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptan Glenmark Generics se utiliza para tratar crisis de migraña. No lo utilice para prevenir una crisis. Rizatriptan Glenmark Generics pertence a un tipo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de 5-HT1B/1D. Su médico le ha recetado Rizatriptan Glenmark Generics para tratar los dolores de cabeza de sus crisis de migraña. Tratamiento con Rizatriptan Glenmark Generics: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

Antes de tomar Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está tomando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica. tiene problemas de riñón o de hígado. tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). tiene o ha tenido alguna alergia. su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en piernas y brazos. toma plantas medicinales que contienen hierba de San Juan. ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (angioedema). está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), como venlafaxina y duloxetina para la depresión. ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor y opresión en el pecho. Si toma Rizatriptan Glenmark Generics con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar Rizatriptan Glenmark Generics. Informe a su médico o farmacéutico de sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migrañas. Sólo debe tomar Rizatriptan Glenmark Generics para una crisis de migraña. Rizatriptan Glenmark Generics no debe utilizarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves. Uso en niños y adolescentes No se tiene experiencia con el uso de Rizatriptan Glenmark Generics en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo tanto, no se recomienda el uso de Rizatriptan Glenmark Generics en niños y adolescentes. Uso en pacientes mayores de 65 años No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptan Glenmark Generics en pacientes mayores de 65 años. Uso con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tiene intención de tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye los preparados herbales y aquellos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que Rizatriptan Glenmark Generics puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a Rizatriptan Glenmark Generics. No tome Rizatriptan Glenmark Generics si: ya está tomando un agonista 5-HT1B/1D (algunas veces denominados «triptanos»), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán. está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO. toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña. toma metisérgida para prevenir una crisis de migraña. 1.3 Información del producto, anexo IIIA Etiquetado Cuando se toman los medicamentos arriba mencionados con Rizatriptan Glenmark Generics, se puede incrementar el riesgo de efectos adversos. Después de tomar Rizatriptan Glenmark Generics debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisérgida. Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptan Glenmark Generics. Pida a su médico instrucciones de cómo tomar Rizatriptan Glenmark Generics e información sobre los riesgos si: actualmente está tomando propanolol (véase la sección 3: Cómo tomar Rizatriptan Glenmark Generics actualmente está tomando ISRS como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o IRSN como venlafaxina y duloxetina para la depresión. Uso de Rizatriptan Glenmark Generics con alimentos y bebidas Rizatriptan Glenmark Generics puede tardar más en hacer efecto si se toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo aunque haya comido. Embarazo y lactancia Se desconoce si Rizatriptan Glenmark Generics es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Si está embarazada tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento. Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Al tomar Rizatriptan Glenmark Generics puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Rizatriptan Glenmark Generics Rizatriptan Glenmark Generics contiene aspartamo (E951). El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial para quien padece fenilcetonuria.

Cómo tomar Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptan Glenmark Generics se utiliza para tratar crisis de migraña. Tome Rizatriptan Glenmark Generics exactamente como su médico le ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual es 10 mg. Si actualmente está tomando propanolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe tomar la dosis de 5 mg de Rizatriptan Glenmark Generics. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de Rizatriptan Glenmark Generics hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptan Glenmark Generics. Debe esperar siempre al menos 2 horas entre las tomas. 1.3 Información del producto, anexo IIIA Etiquetado Si después de 2 horas todavía tiene migraña Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptan Glenmark Generics durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptan Glenmark Generics para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptan Glenmark Generics durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptan Glenmark Generics en un período de 24 horas. Debe esperar siempre al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica. Tome Rizatriptan Glenmark Generics tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. Rizatriptan Glenmark Generics (benzoato de rizatriptán) es un comprimido bucodispersable que se disuelve en la boca. El comprimido bucodispersable debe colocarse sobre la lengua, donde se disolverá y se podrá tragar junto con la saliva. El comprimido bucodispersable puede tomarse cuando no haya líquidos disponibles o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. Si toma más Rizatriptan Glenmark Generics del que debiera Si usted toma más Rizatriptan Glenmark Generics del que debiera, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar al profesional sanitario el envase y el prospecto Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptan Glenmark Generics puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos. En los estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia) rubor (enrojecimiento de la cara que dura brevemente), sofocos, sudoración molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea) malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea molestias o pesadez en partes del cuerpo dolor abdominal o de pecho Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa 1.3 Información del producto, anexo IIIA Etiquetado confusión, insomnio, nerviosismo presión arterial alta (hipertensión), sed, indigestión (dispepsia) picor y erupción con bultos (urticaria) dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) mal sabor de boca desmayos (síncope), síndrome serotoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones dolor facial, ruidos al respirar reacción alérgica repentina y grave (anafilaxis), como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema); erupción cutánea y descamación severa de la piel con o sin fiebre (necrólisis epidérmica tóxica) infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, accidente cerebrovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumadores, utilización de sustitutivos de la nicotina, historial familiar de enfermedad cardiaca o accidente cerebrovascular, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). Frecuencia desconocida ataques (convulsiones/espasmos) contracción de los vasos sanguíneos de las extremidades, incluyendo enfriamiento y entumecimiento de manos y pies contracción de los vasos sanguíneos del colon (intestino grueso), lo cual puede provocar dolor abdominal dolor muscular cambios en el ritmo o la frecuencia del latido cardiaco (arritmia), latido cardiaco lento (bradicardia), alteraciones en el electrocardiograma (prueba que registra la actividad eléctrica del corazón). Informe immediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, ataque al corazón o accidente cerebrovascular. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o urticaria) después de tomar Rizatriptan Glenmark Generics. Si alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Mantenga Rizatriptan Glenmark Generics fuera del alcance y de la vista de los niños. 1.3 Información del producto, anexo IIIA Etiquetado No utilice Rizatriptan Glenmark Generics después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia; pregunte a su farmacéutico en caso medicamentos que ya no necesita, en el Punto SIGRE de duda. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Rizatriptan glenmark generics 5 mg comprimidos bucodispersables efg

El principio activo de Rizatriptan Glenmark Generics es rizatriptán. Un comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de rizatriptán como 7,265 mg de benzoato de rizatriptán. Los demás componentes son manitol (E421), celulosa microcristalina (E460a), crospovidona, aspartamo (E951), estearato de magnesio (E572), dióxido de silicio coloidal y aroma de menta (contiene almidón alimentario modificado E1450). Aspecto de Rizatriptan Glenmark Generics y contenido del envase Los comprimidos bucodispersables de 5 mg son de color blanco o crudo, redondos, planos, de bordes biselados y sin recubrimiento, con «467» grabado en un lado y nada en el otro. Los comprimidos bucodispersables se presentan en blísters de aluminio. Tamaños del envase de 5 mg: envases de 3, 6 ó 18 comprimidos bucodispersables. Es posible que sólo se comercialicen algunos tamaños de envases. El benzoato de rizatriptán también está disponible como comprimido que puede tomarse con líquidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Glenmark Generics (Europe) Limited Laxmi House, 2 B Draycott Avenue, Kenton, Middlesex HA3 0BU, Reino Unido Fabricación Glenmark Generics (Europe) Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green Hertfordshire, WD18 8YA Reino Unido Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto 1.3 Información del producto, anexo IIIA Etiquetado República Checa Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Dinamarca Finlandia Italia Holanda Noruega España Suecia Reino Unido Rizatriptan Glenmark 5mg Schmelztabletten Rizatriptan Glenmark 10mg Schmelztabletten Rizatriptan Glenmark Smeltetabletter Rizatriptan Glenmark Smeltetabletter Rizatriptan Glenmark 5mg tabletti, suussa hajoava Rizatriptan Glenmark 10mg tabletti, suussa hajoava RIZATRIPTANO GLENMARK 5mg compressa orodispersibile RIZATRIPTANO GLENMARK 10mg compressa orodispersibile Rizatriptan Glenmark 5mg Orodispergeerbare Tabletten Rizatriptan Glenmark 10mg Orodispergeerbare Tabletten Rizatriptan Glenmark Smeltetablett Rizatriptan Glenmark Smeltetablett Rizatriptan Glenmark Generics 5mg comprimidos bucodispersable Rizatriptan Glenmark Generics 10mg comprimidos bucodispersable Rizatriptan Glenmark munsönderfallande tablett Rizatriptan Glenmark munsönderfallande tablett Rizatriptan 5mg Orodispersible Tablets Rizatriptan 10mg Orodispersible Tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .
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