Prospecto Reminyl 4 mg/ml solucion oral

Reminyl es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada. Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.

pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada. No debe amamantar mientras esté tomando Reminyl. Conducción y uso de máquinas Reminyl puede causar mareos o somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si sufre estos síntomas, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Reminyl Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos de metilo y de propilo que algunas veces pueden causar reacciones alérgicas, las cuales pueden ser retardadas.

Reminyl solución oral se debe tomar dos veces al día, por la mañana y por la noche, con agua u otros líquidos, y preferiblemente con los alimentos. Reminyl se inicia con una dosis baja. El médico puede aumentar paulatinamente la dosis (concentración) de Reminyl que está tomando, hasta encontrar la dosis más adecuada para usted. 1. El tratamiento se comienza con 4 miligramos (1 mililitro de solución) dos veces al día. Después de 4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis. 2. Tomará entonces 8 miligramos (2 mililitros de solución) dos veces al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar de nuevo la dosis. 3. Tomará entonces 12 miligramos (3 mililitros de solución) dos veces al día. Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si estima que la acción de Reminyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el tratamiento con Reminyl. Enfermedad de hígado o riñón Si tiene una enfermedad de hígado leve o una enfermedad de leve a moderada de riñón, se seguirán las instrucciones de dosificación anteriores Si tiene una enfermedad de hígado moderada, el tratamiento se comienza con 4 mg de solución oral (1 mililitro de solución) una vez al día por la mañana. Después de una semana de tratamiento, empiece tomando 4 mg de solución oral (1 mililitro de solución) dos veces al día durante al menos 4 semanas. No tomar más de 8 mg dos veces al día Si tiene una enfermedad de hígado y/o riñón grave, no tome Reminyl. La solución viene con una jeringuilla, con la que se puede extraer del frasco la cantidad exacta necesaria. Instrucciones para abrir el frasco y utilizar la jeringuilla Fig. 1: El frasco lleva un tapón de seguridad para niños y se debe abrir de la siguiente forma: - Empuje el tapón de rosca hacia abajo al mismo tiempo que lo gira en el sentido contrario a las agujas del reloj. 1 2 - Una vez desenroscado, retire el tapón. Fig. 2: Introduzca la jeringuilla en el frasco. Mientras sujeta el anillo inferior, tire del anillo superior hasta la marca correspondiente al número de mililitros que desea administrar. Fig. 3: Sujete el anillo inferior y retire la jeringuilla completa del frasco. Vacíe la jeringuilla en cualquier bebida no alcohólica deslizando el anillo superior hacia abajo y bébala inmediatamente. Cierre el frasco. Enjuague la jeringuilla con agua. Si usted toma más Reminyl del que debiera Si usted toma demasiado Reminyl, contacte con su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase con la solución que le haya quedado. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia. Si olvidó tomar Reminyl Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Reminyl Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Reminyl. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad. Uso en niños No se recomienda administrar Reminyl a los niños. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Reminyl puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad. Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre: Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular) Palpitaciones (martilleo del latido de corazón) Otras alteraciones como desmayo Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua. Los efectos adversos incluyen: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, estos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal. Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Pérdida de peso Pérdida de apetito Disminución del apetito Latido lento del corazón Sensación de debilidad Mareos Temblores Dolor de cabeza Somnolencia Cansancio anormal Dolor abdominal o malestar  Diarrea Empacho (con sensación de acidez) Aumento de la sudoración Contracciones musculares Caídas Aumento de la presión arterial Sensación de debilidad Sensación general de malestar Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones) Sensación de tristeza (depresión) Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente) Posible anomalía del latido del corazón Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones) Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel Cambio del sentido del gusto Sueño excesivo Ataques (convulsiones) Visión borrosa Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus) Sensación de necesidad de vomitar Debilidad muscular Pérdida excesiva de agua en el cuerpo Disminución de la presión arterial Enrojecimiento de la cara Reacción alérgica Efectos adversos raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes Inflamación del hígado (hepatitis). Consulte a su médico o farmacéutico si está preocupado o cree que Reminyl le está causando un problema. Si sufre algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Reminyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No congelar. La solución oral de Reminyl no se debe de utilizar una vez transcurridos 3 meses desde que se abrió el frasco por primera vez. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Reminyl: El principio activo es galantamina. 1 mililitro de Reminyl 4 mg/ml solución oral contiene 4 miligramos de galantamina (como hidrobromuro) Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), agua purificada, sacarina sódica e hidróxido sódico. Aspecto del producto y contenido del envase Reminyl es una solución oral transparente e incolora que viene en un envase de 100 mililitros. La solución viene con una jeringuilla con la que se puede extraer del frasco la cantidad exacta necesaria. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag, S.A Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 MADRID Responsable de la fabricación Janssen-Pharmaceutica, N.V. Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Bélgica Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres: Austria Bélgica Dinamarca Finlandia Francia Alemania Grecia Islandia Irlanda Italia Luxemburgo Holanda Reminyl 4 mg/ml- orale Lösung Reminyl 4 mg/ml, orale oplossing Reminyl 4 mg/ml oral opløsning Reminyl 4 mg/ml oraaliliuos Reminyl 4 mg/ml, solution buvable Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen Reminyl 4mg/ml Reminyl 4 mg/ml mixtúra, lausn Reminyl 4 mg/ml oral solution Reminyl 4 mg/ml soluzione orale Reminyl 4 mg/ml, soluté buvable Reminyl 4 mg/ml, drank Noruega Portugal España Suecia Reino Unido Reminyl 4 mg/ml mikstur, oppløsning Reminyl 4 mg/ml solução oral Reminyl 4 mg/ml solución oral Reminyl 4 mg/ml oral lösning Reminyl 4 mg/ml oral solution Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es