Prospecto Omeprazol edigen 20 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Omeprazol Edigen contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Edigen se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol Edigen puede usarse además para impedir la formación de úlceras si está tomando AINEs. Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de ZollingerEllison). En niños: Niños de más de 1 año de edad y 10 kg Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. En los niños, los síntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), vómitos y un aumento de peso insuficiente. 1 Niños de más de 4 años de edad y adolescentes Úlceras infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Qué necesia saber antes de empezar a tomar Omeprazol Edigen No tome Omeprazol Edigen si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es alérgico a medicamentos que contengan inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH). Adevertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Omeprazol Edigen. Omeprazol Edigen puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Omeprazol Edigen o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico: Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar. Tiene dolor de estómago o indigestión. Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre. Sus deposiciones son de color negro (heces teñidas de sangre). Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas. Tiene problemas de hígado graves. Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Omeprazol Edigen, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis). Si toma Omeprazol Edigen durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico. Omeprazol puede interferir con algunas pruebas (cromogranina A). Para evitar esta interferencia del omeprazol debe interrumpirse temporalmente cinco días antes de las pruebas. Uso de Omeprazol Edigen con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos. Omeprazol Edigen puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Omeprazol Edigen. No tome Omeprazol Edigen si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH). 2 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos) Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón) Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia) Fenitoína (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol Edigen Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol Edigen Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis) Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH) Tacrolimús (en casos de trasplante de órganos) Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer) Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide y algunos tipos de cáncer) Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve) Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente) Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH) Clopidogrel (usado para prevenir los coágulos de sangre (trombos)) Si su médico, además de Omeprazol Edigen, le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando. Omeprazol Edigen con alimentos y bebidas Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Edigen durante ese tiempo. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Edigen si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No es probable que Omeprazol Edigen afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas. Omeprazol Edigen contiene sacarosa Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana. Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío. Trague las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos. Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas: - Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana. - Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. - Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture. Si toma más Omeprazol Edigen del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Omeprazol Edigen Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de ese medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Blister de PVC-PVDC/ aluminio: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Frasco de HDPE: Mantenga el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 7 medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Omeprazol Edigen El principio activo es omeprazol. Omeprazol Edigen cápsulas contiene 20 mg de omeprazol. Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), laurilsulfato de sodio, fosfato disódico anhidro, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1). Ver sección 2. Omeprazol Edigen contiene sacarosa. Cubierta de la cápsula: gelatina. Las cápsulas de 20 mg también contienen los colorantes amarillo de quinoleína (E 104) y dióxido de titanio (E 171). Aspecto del producto y contenido del envase Cápsula dura gastrorresistente. Omeprazol Edigen 20 mg: cápsula opaca de color amarillo que contiene microgránulos esféricos de color blanco crema o casi blanco. Tamaños de los envases: Envases tipo blíster con 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56 y,60 cápsulas; y envase clínico de 100, 140, 280 y 500 cápsulas. Envases de plástico de HDPE con 5, 7, 14, 28, 56, 60 cápsulas; y envase clínico con 500 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: GERMED FARMACÉUTICA, S.L. División Edigen C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203 28290, Las Matas. Madrid España Fabricante LABORATORIOS LICONSA, S.A. Av. Miralcampo, nº7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) ESPAÑA Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2014. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible em la página web de la Agencia Esapñola de Medicamentos y Prodcutos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8