Prospecto Nervinex 125 mg comprimidos

Nervinex contiene la sustancia activa brivudina. Nervinex tiene un efecto antiviral y detiene la multiplicación del virus que provoca el herpes (el virus varicela-zoster). Nervinex se utiliza en el tratamiento precoz de la infección por herpes (herpes zoster) en adultos sin alteraciones del sistema inmune (las defensas del cuerpo).

No tome Nervinex si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa brivudina - si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los otros componentes de Nervinex (ver sección 6,

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nervinex indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome: 1 comprimido de 125 mg de Nervinex una vez al día durante 7 días. Tome el comprimido de Nervinex cada día aproximadamente a la misma hora. Puede tomar Nervinex con o sin alimentos. Trague el comprimido entero con el líquido suficiente, por ejemplo, un vaso de agua. Debe iniciar el tratamiento lo antes posible. Esto significa que, si es posible, debe empezar a tomar Nervinex: - dentro de los 3 días siguientes a la aparición de las primeras manifestaciones del herpes en la piel (erupción cutánea) o - dentro de los 2 días siguientes a la aparición de las primeras vesículas. Finalice el ciclo de tratamiento de 7 días incluso si antes siente mejoría. Si sus síntomas persistieran o empeoraran durante la semana de tratamiento, deberá consultar a su médico. Tomar la dosis normal de Nervinex reduce el riesgo de desarrollar neuralgia postherpética en pacientes de más de 50 años. La neuralgia postherpética es un dolor persistente que aparece en la zona afectada por el herpes, tras la mejora de la erupción. Duración del tratamiento Este medicamento es para uso a corto plazo. Debe ser administrado sólo durante 7 días. No tome un segundo ciclo de tratamiento. Uso en niños y adolescentes No tome Nervinex si tiene menos de 18 años. Si toma más comprimidos de Nervinex de los que debiera Informe a un médico si toma más comprimidos de los que debiera. Él decidirá si es necesario adoptar medidas adicionales. Si olvidó tomar Nervinex Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual, tómelo tan pronto como se acuerde. El día siguiente tome el comprimido correspondiente aproximadamente a la misma hora que el día anterior. Mantenga este nuevo ritmo de dosis hasta finalizar el ciclo de tratamiento de 7 días. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Informe a su médico si ha olvidado en repetidas ocasiones tomar la dosis diaria del medicamento. Si interrumpe el tratamiento con Nervinex No interrumpa el tratamiento con Nervinex sin consultarlo antes con su médico. Para conseguir el beneficio máximo de este tratamiento, debe tomarlo durante 7 días. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Nervinex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Nervinex e informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción alérgica con signos y síntomas que incluya picor o enrojecimiento de la piel (erupción), aumento de la sudoración, hinchazón (de manos, pies, lengua, labios, párpados o laringe), dificultad para respirar (ver también sección 4). Estos síntomas podrían ser graves y requerir atención médica urgente. Los siguientes efectos adversos se observaron de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - náuseas (ganas de vomitar) Los siguientes efectos adversos se observaron con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - un descenso en el número de un tipo de leucocitos (granulocitos) un aumento en el número de cierto tipo de leucocitos (eosinófilos, linfocitos, monocitos) un descenso en el número de hematíes (anemia) reacciones alérgicas que incluyen: picor de piel (prurito) - enrojecimiento de la piel (erupción eritematosa) aumento de la sudoración hinchazón de manos, pies, cara, lengua, labios, párpados, laringe (edema laríngeo) tos, dificultad para respirar y/o falta de aliento pérdida de apetito ansiedad insomnio, somnolencia dolor de cabeza mareos vértigo (sensación de dar vueltas) sensaciones anormales, p.ej. ardor, pinchazos, hormigueo, sensación de tener alfileres y agujas bajo la piel, mayoritariamente en brazos y piernas (parestesia) presión arterial alta indigestión (dispepsia), vómitos, dolor de estómago diarrea exceso de gas en el estómago o intestino (flatulencia) estreñimiento enfermedad hepática crónica con acumulación de grasa (hígado graso) un aumento en los niveles de sangre de ciertas sustancias producidas por el hígado (aumento de las enzimas hepáticas) debilidad, cansancio (fatiga) síntomas parecidos a los de la gripe (malestar, fiebre, dolor generalizado y escalofríos) Los siguientes efectos adversos se observaron de forma rara (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - presión arterial baja disminución del número de plaquetas en sangre alucinaciones, delirios confusión temblor alteración del sentido del gusto dolor de oído Inflamación del hígado (hepatitis), aumento de la bilirrubina en sangre dolor de huesos Los siguientes efectos adversos también se han notificado, aunque no se conoce su frecuencia: - alteración del equilibrio inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) fallo hepático de comienzo brusco inflamación localizada de la piel que reaparece en el mismo lugar al cabo de un tiempo (erupción fija), inflamación de la piel con descamación (dermatitis exfoliativa), erupción grave generalizada en la piel y en el interior de la boca, debida a una reacción alérgica (eritema multiforme), ulceración de la piel, boca, ojos y áreas genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No use Nervinex después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nervinex El principio activo es brivudina. Cada comprimido de Nervinex contiene 125 mg de brivudina. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona K 24-27, estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Nervinex 125 mg comprimidos son redondos, planos, de color blanco o prácticamente blanco y con bordes biselados (en ángulo). Se presentan en un blister dentro de una caja. La caja contiene 7 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Laboratori Guidotti, S.p.A.Via Livornese 897, Loc. La Vettola (San Piero a Grado, PISA) Italia. Representante local Guidotti Farma, S.L.U. (Grupo Menarini) Alfons XII, 587 08918 Badalona (Barcelona) España Responsable de la fabricación BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín . Alemania Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Premovir, Zostex, Menavir Austria Mevir, Zostex Bélgica Zerpex, Zonavir Bulgaria Brivir República Checa Zostevir Estonia Brivumen Grecia Brivir, Zostevir Hungría Brivustar Italia Brivirac, Viruselect, Zecovir Letonia Brivumen Lituania Brivumen Luxemburgo Zerpex, Zonavir Polonia Premovir Portugal Bridic, Zostex Rumanía Brival Eslovaquia Zovudex Eslovenia Premovir España Brinix, Nervinex, Nervol Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/