Prospecto Isogaine 30 mg/ml solucion inyectable

Isogaine está indicado para la producción de anestesia local (insensibilización de una parte del cuerpo) en procedimientos odontológicos..

No use Isogaine - si es alérgico (hipersensible) a la Mepivacaína, otros anestésicos locales tipo amida o a cualquiera de los demás componentes de Isogaine. Advertencias y precauciones - Debe inyectarse lentamente la dosis más baja que resulte efectiva para impedir niveles plasmáticos altos y efectos adversos graves. - La inyección de dosis repetidas de Isogaine puede causar incrementos significativos de los niveles sanguíneos debido a una lenta acumulación de medicamento o de sus metabolitos. - Aviso importante: Para el uso de cualquier anestésico local debe disponerse de un equipo de medicación de reanimación. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Isogaine. Niños y pacientes de edad avanzada Deben recibir dosis reducidas de acuerdo con su edad y estado físico. Uso de Isogaine con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Un tratamiento prolongado o permanete con antiarrítmicos, psicofármacos o anticonvulsivantes, así como un consumo excesivo de alcohol, puede provocar una disminución más o menos acusada de la sensibilidad a los anestésicos locales. Resulta suficiente aumentar la dosis del anestésico o bien dejar que actúe durante más tiempo, antes de iniciar laintervención. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se ha establecido una seguridad de uso de Isogaine con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Antes de la administración debe tenerse en cuenta un potencial embarazo, especialmente durante los primeros meses. Conducción y uso de máquinas El uso de Isogaine puede afectar ligeramente sobre las funciones mentales y puede alterar temporalmente el movimiento y la coordinación. El dentista debe evaluar en cada caso la posible disminución de la seguridad del paciente cuando maneje un vehículo o maquinaria. Isogaine contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le administrará vía intramuscular o subcutánea. La dosis recomendada para anestesia dental es de un cartucho (1,8 ml), aunque puede ser aumentada a dos cartuchos si fuese necesario. La dosis máxima recomendada para adultos no debe exceder de 300 mg de mepivacaína hidrocloruro, que equivale a 5,5 cartuchos. Uso en niños En niños suele ser suficiente la administración de 0,5 ml (que equivale aproximadamente a 1/3 del cartucho), aunque puede aumentarse a 1 ml (algo más de la mitad del cartucho). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Isogaine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Isogaine - El principio activo es mepivacaína, hidrocloruro. Cada mililitro de solución contiene 30 miligramos de mepivacaína, hidrocloruro. Los demás componentes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Solución incolora y traslúcida. Envases con cartuchos de 1,8 ml en soporte blíster de PVC y lámina de aluminio. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Clarben, S.A. C/ Asura 111 local 1 y 4 Madrid 28043 - España. Responsable de la fabricación CLARBEN, S.A. Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein. (Fuenlabrada (Madrid)) - 28946 - España Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/