Prospecto Imigran 6 mg inyectable

IMIGRAN 6 mg inyectable pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los vasos sanguíneos del cráneo es causa del dolor de cabeza que aparece en la migraña. Este medicamento contrae los vasos sanguíneos del cráneo y alivia los síntomas de la migraña. Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado para aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de un ataque de migraña o de un ataque de cefalea acuminada.

ergotamina o compuestos similares a la ergotamina hasta al menos 6 horas después de usar IMIGRAN 6 mg inyectable. otros triptanes/agonistas del receptor 5-HT1 (tales como naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán), también usados para tratar la migraña, (ver el apartado 2 No use IMIGRAN 6 mg inyectable). No use IMIGRAN 6 mg inyectable al mismo tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos medicamentos al menos 24 horas antes de usar IMIGRAN 6 mg inyectable. No tome otro triptán /agonista del receptor 5-HT1 al menos 24 horas después de usar IMIGRAN 6 mg inyectable. ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o IRNSs (Inhibidores de la Recaptación de Noradrenalina y Serotonina) usados para tratar la depresión. El uso de IMIGRAN 6 mg inyectable con estos medicamentos puede causar síndrome serotoninérgico (un conjunto de síntomas que pueden incluir inquietud, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los reflejos, espasmos musculares, escalofríos, aumento de los latidos del corazón y agitaciones). Informe a su médico inmediatamente si se ve afectado de esta forma. IMAOs (inhibidores de la monoamino oxidasa) usados para tratar la depresión. No use IMIGRAN 6 mg inyectable si ha tomado estos medicamentos en las últimas 2 semanas. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Es más probable sufrir efectos adversos si toma remedios a base de plantas medicinales que contienen la Hierba de San Juan mientras está usando IMIGRAN 6 mg inyectable. Embarazo y lactancia Informe a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada o puede estarlo, informe a su médico antes de usar IMIGRAN 6 mg inyectable. Hay información limitada sobre la seguridad de IMIGRAN 6 mg inyectable en mujeres embarazadas, aunque hasta ahora no hay pruebas de que aumente el riesgo de defectos en el nacimiento. Su médico valorará con usted si debe o no usar IMIGRAN 6 mg inyectable mientras está embarazada. No debe dar el pecho a su bebé antes de que transcurran 12 horas desde que se tomó IMIGRAN 6 mg inyectable. Si extrae la leche materna durante este tiempo, deseche la leche y no se la dé a su bebé. Conducción y uso de máquinas Tanto los síntomas de la migraña o como el medicamento pueden producirle somnolencia. Si esto le ocurre, no conduzca ni maneje máquinas.

Solamente use IMIGRAN 6 mg inyectable después de que haya empezado su cefalea migrañosa. No use IMIGRAN 6 mg inyectable para prevenir el ataque de migraña. Siga exactamente las instrucciones de administración de IMIGRAN 6 mg inyectable indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IMIGRAN 6 mg inyectable. No suspenda el tratamiento antes. IMIGRAN 6 mg inyectable ha de usarse tan pronto como aparezcan los síntomas de migraña o cefalea acuminada; no obstante, puede usarse en cualquier momento durante un ataque. 3 No se recomienda la administración a niños, adolescentes menores de 18 años ni a ancianos. La dosis recomendada en adultos para los síntomas de migraña o de cefalea acuminada es de una única inyección (6 mg) subcutánea, justo debajo de la piel. Su médico le enseñará dónde administrarse la inyección, normalmente en el muslo o en la nalga. No poner la inyección directamente en una vena. Algunas personas empiezan a notar una mejoría a los 15 minutos de la administración de IMIGRAN 6 mg inyectable. Si no se obtiene mejoría tras la administración de una dosis, no se debe usar una segunda dosis de sumatriptán para el mismo ataque de migraña o cefalea acuminada. Sin embargo, podrá tomar su medicación habitual para el dolor de cabeza, siempre y cuando ésta no contenga ergotamina o dihidroergotamina. Si se obtiene una mejoría de los síntomas tras la primera dosis, pero los síntomas reaparecen, puede usarse una segunda dosis de IMIGRAN 6 mg inyectable, una vez transcurrida al menos 1 hora desde la primera dosis. No usar más de 2 inyecciones en 24 horas y dejar transcurrir al menos una hora entre cada dosis. Las agujas y las jeringas pueden ser peligrosas y deben ser desechadas de forma segura e higiénica. El dispositivo consta de tres partes: autoinyector, petaca o estuche y un cartucho que contiene dos jeringas, tal como se observa en la Figura siguiente: 1. Autoinyector 2. Estuche o petaca 3. Cartucho que contiene 2 jeringas precargadas El autoinyector podrá utilizarse únicamente cuando esté cargado con una jeringa. Contenido del estuche o petaca a) Al abrir la tapa del estuche o petaca, podrá ver el autoinyector y el cartucho con las jeringas. b) Comprobar que el cartucho está correctamente colocado, esto es, cuando se vean los botones azules a través de los orificios del estuche o petaca. 4 Para usar el autoinyector 1. Abrir el estuche o petaca. Quitar el precinto de una de las dos jeringas que contiene el cartucho. 2. Abrir la tapa de la jeringa correspondiente. 3. Sacar el autoinyector del estuche o petaca. 4. Introducir con firmeza el autoinyector en el cartucho y girar el autoinyector en el sentido de las agujas de reloj hasta no poder girar más. 5. Tirar con firmeza del autoinyector cargado hacia afuera. Es posible que le cueste un poco hacerlo. Hay un botón de seguridad que evita una inyección accidental hasta que usted esté preparado. 5 6. Presionar firmemente el autoinyector cargado contra la piel - preferentemente en la cara externa del muslo o en la parte superior de la cara externa del brazo (músculo deltoides) -, de forma que la parte gris se deslice justo hasta la parte azul. Para inyectar, apretar el botón azul del autoinyector y mantenerlo así fijo durante cinco segundos por lo menos (o contar hasta diez). 7. Cuidadosamente retirar el autoinyector. Tenga cuidado pues se verá la aguja. 8. Inmediatamente devolver la jeringa utilizada colocándola en el cartucho, empujando el autoinyector hacia abajo en el interior del mismo hasta donde llegue. Luego, girar el autoinyector en el sentido contrario al de las agujas de reloj hasta que salga del cartucho. 9. Sacar el autoinyector del cartucho; luego, cerrar la tapa sobre la jeringa utilizada. 10. Devolver el autoinyector a su sitio en la petaca o estuche empujándolo hacia abajo. Escuchará un chasquido cuando el autoinyector esté bien colocado.6 Si usa más IMIGRAN 6 mg inyectable del que debiera: Si toma más IMIGRAN 6 mg inyectable de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Al igual que todos los medicamentos, IMIGRAN 6 mg inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos síntomas pueden estar causados por la migraña en sí. Reacciones alérgicas: obtenga rápidamente asistencia médica Los siguientes efectos adversos han ocurrido en un número muy pequeño de personas y su frecuencia exacta se desconoce. Los signos de alergia incluyen erupción, habones (picor y erupción); sibilancias (pitidos en el pecho); párpados, cara o labios hinchados, colapso completo. Si nota cualquiera de estos síntomas poco después de utilizar IMIGRAN 6 mg inyectable : Ö No lo use nunca más. Contacte rápidamente con su médico. Efectos adversos muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas) Dolor en el lugar de inyección. Picazón/quemazón, enrojecimiento, hinchazón, magullamiento y sangrado en el lugar de la inyección. Efectos adversos frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 personas) Dolor, pesadez, presión, opresión o dolor en el pecho, garganta u otras partes del cuerpo, o sentimientos de sensaciones inusuales, incluyendo entumecimiento, hormigueo y calor o frío. Estos efectos pueden ser intensos, pero en general desaparecen rápidamente. Si estos efectos continúan o se agravan (especialmente dolor de pecho): Ö Obtenga asistencia médica urgentemente. En un número reducido de personas estos síntomas pueden ser causados por ataques al corazón. Otros efectos adversos frecuentes incluye: Náuseas o vómitos, aunque esto puede ser debido a la migraña en sí. Cansancio o somnolencia. Mareos, sensación de debilidad o sofocos. Incremento temporal de la presión sanguínea. Dificultad para respirar. Dolor muscular. Efectos adversos muy raros (afecta hasta 1 de cada 10.000 personas) Alteraciones en la función del hígado. Avise a su médico o enfermera de que está tomando IMIGRAN 6 mg inyectable, si le van a realizar un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado. Algunos pacientes pueden experimentar cualquiera de los siguientes efectos adversos pero se desconoce la frecuencia con la que ocurren Convulsiones/ataques, temblores, espasmo muscular, rigidez de cuello. Alteraciones visuales, como parpadeo, visión reducida, visión doble, pérdida de visión, y en algunos casos incluso defectos permanentes (aunque estos pueden deberse al ataque de migraña en sí). Problemas cardíacos, en los que los que el corazón puede latir más rápido, más lento o con 7  cambios en el ritmo, dolor de pecho (angina) o ataque al corazón. Palidez, piel azulada y/o dolor de los dedos de las manos, dedos de los pies, orejas, nariz o mandíbula en respuesta al frío o al estrés (fenómeno de Raynaud). Dolor en la parte inferior izquierda del abdomen y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica). Diarrea. Dolor en las articulaciones. Ansiedad. Excesiva sudoración. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si le han realizado un análisis de sangre para comprobar cómo funciona su hígado y ha tomado IMIGRAN 6 mg inyectable, comuníqueselo a su médico, ya que puede afectar a los resultados. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice IMIGRAN 6 mg inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de IMIGRAN 6 mg inyectable: -El principio activo es sumatriptán. Cada jeringa precargada contiene 6 miligramos de sumatriptán (como sumatriptán succinato). -Los demás componentes son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase IMIGRAN 6 mg inyectable se presenta en forma de jeringa precargada con una solución que contiene 6 miligramos de sumatriptán. Cada envase contiene un estuche o petaca con 2 jeringas precargadas y un dispositivo autoinyector. Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular de la autorización de comercialización: GlaxoSmithKline S.A. PTM c/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Responsable de fabricación: 8 Glaxo Wellcome Operations Harmire Road County Dirham DL 12 8DT Barnard Castle Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 9