Medicamentos: Prospecto Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorios Combix, S.L.U.

Principios activos: Galantamina hidrobromuro

Qué es Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Galantamina es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad que altera la función cerebral. Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.

Antes de tomar Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

No tome Galantamina Combix Si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una enfermedad de hígado y/o de riñón grave. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Galantamina Combix Galantamina Combix debería utilizarse en la enfermedad de Alzheimer y no en otras formas de pérdida de memoria o confusión. Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con Galantamina Combix su médico debe saber si sufre o ha sufrido en el pasado alguno de los siguientes trastornos: problemas de hígado o riñón un trastorno cardiaco (p.ej., angina, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, pulso lento o irregular) alteración del equilibrio de electrolitos (p.ej., niveles de potasio altos o bajos en sangre) úlcera péptica (estómago) dolor abdominal agudo un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson) una enfermedad o infección respiratoria que interfiere con la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía) si ha tenido una operación reciente en el intestino o la vejiga si tiene dificultades para la salida de orina. Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando Galantamina Combix. Su médico decidirá si el tratamiento con Galantamina Combix es adecuado para usted o si es necesario modificar la dosis. Uso de Galantamina Combix con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos. Galantamina Combix no debe tomarse junto con medicamentos que actúan de forma similar, éstos incluyen: donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer) ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave) pilocarpina (para la sequedad de ojos o boca) si se toma por la boca. Algunos medicamentos pueden alterar los efectos de Galantamina Combix o Galantamina Combix puede disminuir la eficacia de otros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Éstos incluyen: paroxetina o fluoxetina (antidepresivos) quinidina (para alteraciones del ritmo cardiaco) ketoconazol (antifúngico) eritromicina (antibiótico) ritonavir (antiviral inhibidor de la proteasa del VIH). Su médico puede prescribirle una dosis menor de Galantamina Combix si además está tomando alguno de los medicamentos anteriormente mencionados. Algunos medicamentos pueden aumentar el número de efectos secundarios causados por Galantamina Combix, éstos incluyen: analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) que pueden aumentar el riesgo de úlceras medicamentos para determinados problemas del corazón o para la tensión alta (por ejemplo, digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede considerar necesario realizarle un electrocardiograma (ECG). Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando Galantamina Combix. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Toma de Galantamina Combix con alimentos y bebidas Se recomienda tomar Galantamina Combix junto con los alimentos. Ver la sección 3 de este prospecto para obtener la información completa acerca de cómo tomar este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe amamantar mientras esté tomando Galantamina Combix. Conducción y uso de máquinas . Galantamina puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

Cómo tomar Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El tratamiento con Galantamina Combix se inicia con una dosis baja. Su médico puede indicarle que aumente paulatinamente la dosis de Galantamina Combix que está tomando hasta encontrar la dosis más adecuada para usted. 1. El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis. 2. Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo. 3. Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día. Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuando debe aumentarla. Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. Enfermedad de hígado o riñón Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana, empiece tomando la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg una vez al día. Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome Galantamina Combix. ¿Cómo puedo cambiar de galantamina comprimidos o solución oral a galantamina cápsulas de liberación prolongada? Si actualmente está tomando galantamina comprimidos o solución oral, su médico puede decidir cambiarle a galantamina cápsulas de liberación prolongada. Tome la última dosis de galantamina comprimidos o solución oral por la noche. A la mañana siguiente, tome la primera dosis de galantamina cápsulas de liberación prolongada. NO tome más de una cápsula al día. Mientras esté tomando galantamina cápsulas una vez al día, NO tome galantamina comprimidos o solución oral. Uso en niños No se recomienda administrar Galantamina Combix a los niños. Forma de administración Las cápsulas de Galantamina Combix deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Galantamina Combix debe tomarse por la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimento. Durante su tratamiento debe tomar mucho líquido para estar hidratado. Si toma más Galantamina Combix del que debe Si usted toma demasiada Galantamina Combix, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Galantamina Combix Si olvidó tomar una dosis, deje pasar la dosis olvidada y tome la próxima dosis a la hora normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Galantamina Combix Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Galantamina Combix. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Galantamina combix 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Composición de Galantamina Combix - El principio activo es galantamina. Cada cápsula de liberación prolongada de 24 mg, contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Los demás componentes son: Contenido de la cápsula Celulosa microcristalina (E461i), hipromelosa (E464), etilcelulosa (E462) y estearato de magnesio (E470b). Cápsula Gelatina, dióxido de titanio (E171), carmín de índigo (E132), eritrosina (E127), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Galantamina cápsulas duras de liberación prolongada se encuentra disponible en 3 dosis, cada una de las cuales puede reconocerse por su color: 8 mg: cápsulas de color blanco opaco conteniendo 1 comprimido redondo, biconvexo de liberación prolongada. 16 mg: cápsulas de color rosa pálido conteniendo 2 comprimidos redondos, biconvexos de liberación prolongada. 24 mg: cápsulas de color naranja conteniendo 3 comprimidos redondos, biconvexos de liberación prolongada. Las cápsulas son de liberación prolongada. Esto significa que liberan el medicamento más lentamente. Las cápsulas se encuentran disponibles en los siguientes tamaños de envase: 8 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 cápsulas duras de liberación prolongada. 16 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 cápsulas duras de liberación prolongada. 24 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 cápsulas duras de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz, 2. Edificio 2. 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España Responsable de la fabricación Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia Ó Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str., Pallini Attiki (Grecia) Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres: Alemania: Girlamen 8mg, 16mg, 24mg Hartkapseln, retardiert Francia: Girlamen 8mg, 16mg, 24mg gélule à libération prolongée España: Galantamina Combix 8mg, 16mg, 24mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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