Medicamentos: Prospecto Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Aristo Pharma Iberia, S.L

Principios activos: Gabapentina

Qué es Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

Gabapentina Aristo pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). La sustancia activa de Gabapentina Aristo es gabapentina. Gabapentina Aristo está indicado en: - Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Aristo para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Aristo en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina Aristo también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. - Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

Antes de tomar Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

No tome Gabapentina Aristo si es alérgico (hipersensible) al principio activo gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Tenga especial cuidado con Gabapentina Aristo si usted padece problemas en los riñones si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado). Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como gabapentina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.

Cómo tomar Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

Aristo Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Aristo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted. Si estima que el efecto de Gabapentina Aristo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible. Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar la dosis normal de Gabapentina Aristo, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones. Continúe tomando Gabapentina Aristo hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Dosis habitual para tratar epilepsia: Adultos y adolescentes: Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Población pediátrica de 6 años o más: Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. No se recomienda el uso de Gabapentina Aristo en niños menores de 6 años de edad. Dosis habitual para tratar el dolor neuropático periférico: Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Método y vía de administración Gabapentina Aristo se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua. Si toma más Gabapentina Aristo del que debiera Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de las reacciones adversas, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado. Si olvidó tomar Gabapentina Aristo Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina Aristo No deje de tomar Gabapentina Aristo a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Aristo bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Aristo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves: reacciones severas en la piel como inflamación de los labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave). dolor de estómago persistente, vomitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas) Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad. Gabapentina Aristo puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Aristo, Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: - erupciones en la piel urticaria fiebre inflamación de las glándulas que no desaparece - hinchazón de los labios y la lengua color amarillento de la piel o del blanco de los ojos hemorragias o hematomas inusuales fatiga grave o debilidad dolor muscular inesperado infecciones frecuentes Estos síntomas pueden ser los primero signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando Gabapentina Aristo. Otros efectos adversos incluyen: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Infección por virus Sensación de sueño, mareo, descoordinación Sensación de cansancio, fiebre Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído Bajo recuento de glóbulos blancos Anorexia, aumento del apetito Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar Convulsiones, movimientos espasmódicos (sacudidas), dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos Visión borrosa, visión doble Vértigo Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, congestión nasal Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné, Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, contracturas Dificultades en la erección (impotencia) Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe Disminución de leucocitos, aumento de peso Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras Además, en los ensayos clínicos en la población pediátrica se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Reacciones alérgicas como urticaria Disminución del movimiento Aceleración del latido del corazón Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado. Desde la puesta del medicamento en el mercado, se han notificado los siguientes efectos adversos: Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre) Alucinaciones Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez Zumbido en los oídos Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado Insuficiencia renal aguda, incontinencia Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

Aristo Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Gabapentina aristo 300 mg capsulas duras efg

Composición de Gabapentina Aristo El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco. La cápsula nº 1 contiene: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina, agua purificada . Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras amarillas. Cada envase contiene 30, 90 ó 500 cápsulas (envase clínico). Gabapentina Aristo 400 mg cápsulas duras EFG se presenta en envases con 30, 90 ó 500 cápsulas (envase clínico). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular ARISTO PHARMA IBERIA, S.L c/ Solana, 26 28850- Torrejon de Ardoz. (Madrid) España Responsable de la fabricación FARMAPROJECTS, S.A. Santa Eulàlia, 240-242 08902 LHospitalet de Llobregat (Barcelona) Este prospecto ha sido revisado en Junio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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