Prospecto Cetirizina aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Cetirizina Aurobindo es un medicamento antialérgico. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Cetirizina Aurobindo esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para: - El alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - El alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

No tome Cetirizina Aurobindo - Si sabe que es alérgico (hipersensible) al dihidrocloruro de cetirizina, a cualquiera de los demás componentes de Cetirizina Aurobindo, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos). - Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min). Tenga especial cuidado con Cetirizina Aurobindo Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis. Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf Si toma Cetirizina Aurobindo durante un periodo largo de tiempo puede haber un aumento del riesgo de caries debido a la sequedad de boca. La higiene oral es por tanto muy importante. En caso de que le vayan a realizar una prueba de alergia en la piel, deberá interrumpir el uso de Cetirizina Aurobindo por lo menos tres días antes de la realización de las pruebas. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos. Toma de Cetirizina Aurobindo con los alimentos y bebidas La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina. No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 g/litro, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Hay sólo una limitada experiencia con el uso de Cetirizina Aurobindo en mujeres embarazadas. Cetirizina Aurobindo debe utilizarse por tanto con precaución durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estar embarazada. Cetirizina Aurobindo debe utilizarse con precaución durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna. Informe a su médico si está dando el pecho. Conducción y uso de máquinas Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada. Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente. Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso pueden afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar. Información importante sobre algunos de los componentes de Cetirizina Aurobindo Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf

Tome siempre Cetirizina Aurobindo exactamente como su médico le indique. Compruebe con su médico o farmacéutico si no está seguro. Cómo y cuándo se debe tomar Cetirizina Aurobindo Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con Cetirizina Aurobindo puede no ser totalmente efectivo. Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día como 1 comprimido. Niños entre 6 y 12 años: 5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día. Pacientes con insuficiencia renal moderada: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día. Si estima que la acción de Cetirizina Aurobindo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico. Si toma más Cetirizina Aurobindo del que debiera Si ha tomado Cetirizina Aurobindo más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91562.04.20 Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, latido rápido anormal del corazón, temblor y retención urinaria. Si olvidó tomar Cetirizina Aurobindo No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continuar con la dosis normal recetada. Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Aurobindo Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf

Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina Aurobindo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia postcomercialización. Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): - Mareo, - Dolor de cabeza, - Somnolencia, - Fatiga, - Sequedad de boca, - Náusea, - Diarrea, - Faringitis, - Rinitis (inflamación e irritación dentro de la nariz). Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados): - Agitación, - Parestesia (sensación de hormigueo), - Dolor abdominal, - Sarpullido, - Prurito (picor), - Malestar, - Astenia (sensación de debilidad). Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados): - Reacciones alérgicas, - Agresividad, - Confusión, - Depresión, - Insomnio (dificultad para dormir), - Alucinación, - Trastornos del movimiento, - Convulsiones, - Latido rápido del corazón, - Cambios en la función del hígado, - Urticaria, - Hinchazón, - Aumento de peso. Efectos adversos muy raros (afectan a entre 1 de cada 10.000 pacientes tratados): - Trombocitopenia (hemorragia o formación de cardenales fácilmente), - Reacción alérgica con peligro para la vida, incluyendo angioedema (que causa inflamación de la cara o garganta), - Síncope, - Temblor, - Disgeusia (trastorno del gusto), Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf - Tics, Trastornos de la acomodación, Visión borrosa, Giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado), Erupción debida al fármaco, Eliminación anormal de la orina. No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Pérdida de memoria, alteraciones de memoria, Si desarrolla alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe a su médico. A los primeros síntomas de hipersensibilidad, deje de tomar Cetirizina Aurobindo. Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar. Deje de tomar Cetirizina Aurobindo y acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Cetirizina Aurobindo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cetirizina Aurobindo El principio activo de Cetirizina Aurobindo es dihidrocloruro de cetirizina. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina. Los demás componentes son lactosa monohidrato, crospovidona, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf Comprimidos rectangulares redondeados, recubiertos con película de color blanco a blanquecino grabados con la letra X en una cara y con el número 20 en la otra. Disponen de una línea ranurada entre el 2 y el 0. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Blister de PVC-PVDC-Aluminio: 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película. Frasco de PEAD: 250 comprimidos recubiertos con película. Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados. Titular de la Autorización de Comercialización Aurobindo Pharma Limited, 46/2 South Street Valletta VLT 11 Malta Tlf.: ++ 356 2123 3005 Fax: ++ 356 2123 7277 Responsable de la fabricación Milpharm Limited, Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD Reino Unido teléfono: ++ 44 20 8845 8811 fax: ++ 44 20 8845 8795 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE, con los siguientes nombres: Alemania: Cetirizin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Austria: Cetirizin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Bélgica: Cetirizine Aurobindo Pharma 10 mg filmomhulde tabletten Bulgaria: Cetirizine Aurobindo 10 mg Dinamarca: Cetirizin Aurobindo Eslovaquia: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmom obalené tablety Eslovenia: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmsko obloene tablete España: Cetirizina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia: Cetirizin Aurobindo 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Grecia: Cetirizine Aurobindo 10 mg µµ µ µ Holanda: Cetirizine diHCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Hungria: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta Irlanda: Cetirizine Aurobindo 10 mg film-coated tablets Italia: Cetirizina Aurobindo 10 mg, compresse rivestite con film Lituania: Cetirizin Aurobindo 10 mg plvele dengtos tablets Noruega: Cetirizin Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter Polonia: Cetirizine Aurobindo Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf Portugal: Cetirizina Aurobindo Reino Unido: Cetirizine 10 mg film-coated tablets República Checa: Cetirizine Aurobindo 10 mg potahované tablety Rumania: Cetirizin Aurobindo 10 mg comprimate filmate Suecia: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmdragerade tabletter Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf