Prospecto Atosiban panluetol 7,5 mg/ml solucion inyectable efg

Atosiban PANLUETOL contiene atosiban. Atosiban PANLUETOL puede usarse para retrasar el parto prematuro de su bebé. Atosiban PANLUETOL se usa en mujeres adultas embarazadas, desde la semana 24 hasta la semana 33 del embarazo. Atosiban actúa haciendo que las contracciones de su útero (matriz) sean menos fuertes. También hace que las contracciones ocurran con menos frecuencia. Esto ocurre, porque se evita que la hormona natural llamada oxitocina, hormona que contrae el útero (matriz), actúe.

clara y libre de partículas. Atosiban PANLUETOL se administra por vía intravenosa en tres etapas sucesivas: Se administra una inyección inicial de 6,75 mg en 0,9 ml en vena lentamente, durante un minuto. Se administra durante 3 horas, una perfusión continúa a una velocidad de 24 ml/hora. Se administra durante un máximo de 45 horas, o hasta que las contracciones uterinas hayan disminuido, una perfusión continúa a una velocidad de 8 ml/hora. La duración total del tratamiento no deberá ser superior a 48 horas. Se pueden administrar nuevos ciclos de tratamiento con Atosiban PANLUETOL, en caso de que vuelvan a producirse contracciones. Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo. Preparación de la perfusión intravenosa La perfusión intravenosa se prepara diluyendo Atosiban PANLUETOL 7,5 mg/ml, concentrado para solución para perfusión en una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para inyección, en una solución de lactato de Ringer, o en una solución de glucosa al 5% p/v. Esto se consigue extrayendo 10 ml de solución de una bolsa de perfusión de 100 ml y sustituyéndolos por 10 ml de Atosiban PANLUETOL 7,5 mg/ml, concentrado para solución para perfusión de dos viales de 5 ml para obtener una concentración de atosiban de 75 mg en 100 ml. Si se utiliza una bolsa de perfusión con un volumen distinto, se deberá realizar un cálculo proporcional para la preparación. No se debe mezclar Atosiban PANLUETOL con otros fármacos en la bolsa de perfusión.

Atosiban PANLUETOL se le administrará en un hospital por un médico, enfermera o comadrona. Ellos decidirán cuánta cantidad necesita. También se asegurarán, antes de administrar el medicamento, de que la solución está clara y libre de partículas. Atosiban PANLUETOL se administrará en vena (vía intravenosa) en tres etapas: Se administrará una primera inyección intravenosa de 6,75 mg en 0,9 ml en su vena lentamente durante un minuto. Después se le administrará durante 3 horas una perfusión continua (gotero) de una dosis de 18 mg por hora. Después se le administrará durante un máximo de 45 horas, o hasta que sus contracciones uterinas hayan parado, otra perfusión continua (gotero) de una dosis de 6 mg por hora. La duración total del tratamiento no deberá ser superior a 48 horas. Se pueden administrar más tratamientos con Atosiban PANLUETOL si vuelve a tener contracciones. El tratamiento con Atosiban PANLUETOL se puede repetir hasta dos veces más, bien de forma inmediata o al cabo de un tiempo. Durante el tratamiento con Atosiban PANLUETOL, se pueden controlar sus contracciones y la frecuencia cardiaca del bebé. Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Atosiban PANLUETOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados en las pacientes fueron en general de intensidad leve. No existen efectos adversos conocidos sobre el feto o el recién nacido. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento: - Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) Sensación de malestar (náusea). - Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza. Tener mareos. Rubor. Estar enfermo (vómitos). Latido rápido del corazón. Tensión baja. Los signos pueden incluir tener vértigos o estar mareado. Reacción en el lugar donde se administra la inyección. Aumento del azúcar en la sangre. - Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) Aumento de la temperatura (fiebre). Dificultad para dormir (insomnio). Picor. Erupción. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) Su útero no es capaz de contraerse tras el nacimiento del bebé. Esto puede causar hemorragia grave. Reacciones alérgicas. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, comadrona o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice Atosiban PANLUETOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto el vial, el producto debe utilizarse inmediatamente. No utilice Atosiban PANLUETOL si observa partículas o decoloración del contenido antes de su administración. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.

Composición de Atosiban PANLUETOL El principio activo es atosiban. Cada vial con 0,9 ml de solución inyectable contiene 6,75 mg de atosiban (en forma de acetato). Los demás componentes son: manitol, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Atosiban PANLUETOL 7,5 mg/ml es una solución transparente, incolora sin partículas. Cada envase contiene 1 vial. Titular de la autorización de comercialización IBERMEDGEN, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA) Responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA) OTRAS PRESENTACIONES Atosiban PANLUETOL 7,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG. Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario. Instrucciones de uso: