Prospecto Nulcex 20 mg comprimidos

NULCEX contiene famotidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. La famotidina está indicada en el tratamiento de la úlcera de estómago benigna y úlcera de duodeno así como en la prevención de sus recaídas. También se utiliza en otras enfermedades en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y esofagitis por reflujo gastroesofágico.

más graves. El alivio de los síntomas de la úlcera gástrica durante el tratamiento puede retrasar el diagnóstico de estas enfermedades. 2 Uso de NULCEX con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Uso de NULCEX con alimentos y bebidas NULCEX no modifica su absorción cuando se administra con las comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad El tratamiento con famotidina no se recomienda durante el embarazo. Se ha detectado famotidina en la leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con famotidina o interrumpir la lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. NULCEX contiene almidón de maíz.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Uso en niños y adolescentes No se ha demostrado la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños. Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Su médico le indicará cuantos comprimidos al día debe tomar y durante cuanto tiempo; no deje de tomar los comprimidos antes de que su médico se lo indique, ya que los síntomas podrían reaparecer. La dosis normal recomendada es: Tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal: 2 comprimidos de 20 mg de famotidina por la noche. También puede administrarse 1 comprimido de 20 mg de famotidina, cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas. Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: 1 comprimido de 20 mg de famotidina, por la noche. La duración del tratamiento puede llegar a ser de hasta un año. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg de famotidina, dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico. 3 Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es de 2 comprimidos de 20 mg de famotidina, dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico. Síndrome de Zollinger-Ellison: Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1 comprimido de 20 mg de famotidina, cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las necesidades de cada paciente. Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave El médico decidirá si es necesario un ajuste de dosis, bien reduciéndola a la mitad o aumentando el tiempo entre tomas. Los pacientes ancianos solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal. Si toma más NULCEX del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar NULCEX No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con NULCEX No debe dejar el tratamiento bruscamente. La suspensión del tratamiento se realizará siempre de forma gradual y según las indicaciones de su médico para evitar recaídas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, NULCEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a continuación: Muy frecuentes: Frecuentes: Poco frecuentes: Raras: Muy raras: Desconocidas: afectan a más de 1 paciente de cada 10 afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100 afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000 afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000 afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000 No se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles Frecuentes: Dolor de cabeza, mareo. Diarrea, estreñimiento. 4 Poco frecuentes: Falta de apetito, fatiga. Náuseas, vómitos, molestias o distensión abdominal, sequedad de boca. Erupción cutánea, picor. Dolor en articulaciones, calambres musculares. Trastornos psíquicos reversibles incluyendo depresión, trastornos de ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones. Raros: Anafilaxia, edema angioneurótico (reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua, garganta e incluso extremidades con dificultad para tragar o respirar). Urticaria. Ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel). Muy raros: Necrólisis epidérmica tóxica. Alteración de las enzimas hepáticas. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice NULCEX este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia . En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de NULCEX 20 mg - El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina. Los demás excipientes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, estearato de magnesio, talco. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de NULCEX 20 mg son de color blanco de forma redonda. Cada envase de NULCEX 20 mg comprimidos, contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: 5 LABORATORIOS BIOMEDIPHARMA, S.L. C/ Anabel Segura, 10 28108 Alcobendas, España Responsable de la fabricación: Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A (MEDINSA) Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2003 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.es/ 6