Medicamentos: Prospecto Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

Condiciones de prescripción y uso: Uso hospitalario

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Combino Pharm, S.L.

Principios activos: Norepinefrina tartrato

Qué es Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

La Noradrenalina es un fármaco que pertenece al grupo de los agentes adrenérgicos y dopaminérgicos. La Noradrenalina está indicada en la restauración de emergencia de la presión sanguínea en casos de hipotensión aguda.

Antes de tomar Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

No use Noradrenalina: - si es hipersensible a la noradrenalina o a cualquiera de los demás componentes. - si es hipotenso (tiene baja presión sanguínea) que haya sido causada por hipovolemia (bajo volumen sanguíneo) - si está tomando algún anestésico, por ejemplo el halotano o el ciclopropano (que pueden aumentar el riesgo de irregularidad del pulso) Tenga especial cuidado con Noradrenalina Combino Pharm (e informe a su médico): - Si tiene riesgo de extravasación - Si tiene una alteración grave en el ventrículo izquierdo (enfermedad cardíaca) - Si tiene trombosis vascular periférica, coronaria o mesentérica - Si tiene hipotensión debida a un infarto del miocardio - Si tiene angina variante de Prinzmetal - Si tiene trastornos del ritmo cardíaco durante el tratamiento requerirá una reducción de dosis - Si tiene hipertiroidismo o diabetes mellitus - si es usted anciano Durante el tratamiento se verificará frecuentemente su presión sanguínea y ritmo cardíaco para evitar la hipertensión. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que pueden interactuar con la Noradrenalina Combino Pharm. Esto tiene especial importancia en los medicamentos siguientes: - Halotano, ciclopropano: estos medicamentos son anestésicos, que producen insensibilidad al dolor y se usan antes de algunas operaciones. Si toma estos medicamentos al mismo tiempo que la noradrenalina, podría aumentar el riesgo de irregularidad del ritmo cardíaco. - Amitriptilina, Imipramina, Trimipramina, Moclobemide, Iproniazida, Phenelzina, Fluoxetina, Sertralina. Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la depresión. Tomar cualquiera de estos medicamentos junto con la noradrenalina puede aumentar peligrosamente su concentración sanguínea y por lo tanto su acción como presor. - El Linezolid es un antibiótico (medicamento utilizado para tratar las infecciones producidas por las bacterias y otros microorganismos) que puede aumentar peligrosamente la concentración de noradrenalina en la sangre, y por consiguiente su acción como presor cuando se toman juntos. - Los alfa y beta bloqueantes: si toma cualquiera de estos medicamentos junto con la noradrenalina, puede aumentar el riesgo de hipertensión grave. - Hormonas tiroideas, glicósidos cardíacos, antiarrítmicos: si está usted tomando cualquiera de estos medicamentos junto con la noradrenalina, esto puede causar un aumento de los efectos cardiacos. - Los ergoalcaloides o la oxitocina pueden aumentar los efectos vasopresores y vasoconstrictores. Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada, si piensa que puede estarlo, o si está dando el pecho, para que su médico decida si la noradrenalina es adecuada para usted. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Puesto que la noradrenalina se le administrará en un hospital, su médico le informará cuándo podrá conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Noradrenalina Este producto contiene 13 mg de sodio por una ampolla de 4 ml. Este producto contiene 26 mg de sodio por una ampolla de 8 ml. Debe informar a su médico si está siguiendo un régimen bajo en sodio.

Cómo tomar Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

La Noradrenalina Combino Pharm se le administrará en un hospital por un médico o una enfermera. Dosificación La dosis de noradrenalina depende de las condiciones del paciente. Su médico sabe cuál es la dosis adecuada. La noradrenalina se diluye primero y luego generalmente se efectúa perfusión en la vena. La dosis puede ser ajustada con una bomba de acuerdo con la respuesta al tratamiento, para llegar a una presión sanguínea normal. La dosis inicial está entre 0,4 y 0,8 mg por hora de Noradrenalina base. Si tiene cualquier pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico.

Posibles efectos adversos Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

Al igual que todos los medicamentos, la Noradrenalina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se ha informado de los efectos adversos siguientes: - necrosis de la piel (muerte) si la perfusión no se administra directamente en la vena, - ansiedad, insomnio, confusión, cefaleas, estados psicóticos, debilidad, temblores, falta de vigilancia, anorexia, nauseas, vómito, - dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado o lento, dolor en el pecho o garganta, - retención urinaria - palidez (pérdida de color de la piel), transpiración, sensibilidad a la luz. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5

Conservación Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

No conservar a temperatura superior a 30°C. Después de dilución: Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica del producto diluido (en dextrosa al 5% o dextrosa salina isotónica) durante 48 horas a 25°C. Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe usarse de inmediato. En caso de no usarse el producto de inmediato, la duración y las condiciones de uso son responsabilidad exclusiva del usuario. No usar si se observa cualquier tipo de coloración.

Información adicional Noradrenalina combino pharm 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

Composición de Noradrenalina: El principio activo es noradrenalina tartrato 2 mg equivalente a 1 mg de noradrenalina base. Los demás componentes son: Cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables. Aspecto de Noradrenalina Combino Pharm y contenido del envase: Líquido transparante incoloro de pH entre 3 y 4,5 envasado en ampolla de vidrio transparente de 4 ml o 8 ml. Cada ml de Concentrado para solución para perfusión contiene 2 mg de Noradrenalina tartrato, equivalente a 1 mg de Noradrenalina base. Cada ampolla de 4ml contiene 8mg de Noradrenalina tartrato equivalente a 4 mg Noradrenalina base. Cada ampolla de 8ml contiene 16 mg de Noradrenalina tartrato equivalente a 8 mg Noradrenalina base. Cajas de 10, 50 o 100 ampollas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Combino Pharm SL Fructuós Gelabert 6-8 08970 Sant Joan Despí. Barcelona ESPAÑA Responsable de la fabricación: Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 LYON FRANCIA Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2010. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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