Medicamentos: Prospecto Lipemol 10 mg comprimidos

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Bristol Myers Squibb, S.A

Principios activos: Pravastatina sodica

Qué es Lipemol 10 mg comprimidos

Lipemol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en: Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido. Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido. Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre Lipemol está indicado para disminuir los niveles altos de colesterol malo y elevar los niveles de colesterol bueno en la sangre cuando la dieta y el ejercicio no han sido eficaces. La prevención de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos Si tiene los niveles altos de colesterol en la sangre y factores de riesgo que favorecen estas enfermedades (si fuma, tiene sobrepeso, si tiene niveles altos de azúcar en la sangre o hipertensión, o hace poco ejercicio), Lipemol está indicado para reducir el riesgo de que padezca un problema del corazón y de los vasos sanguíneos, y disminuye el riesgo de morir a causa de estas enfermedades. Si ya ha padecido un infarto cerebral o padece dolores en el pecho (angina inestable), e incluso con niveles normales de colesterol, Lipemol está indicado para reducir el riesgo de padecer otro ataque al corazón o infarto cerebral en el futuro, y disminuye el riesgo de morir a causa de estas enfermedades. Después de un trasplante de órganos Si se ha sometido a un trasplante de órganos y recibe medicación para evitar que su cuerpo rechace el trasplante, Lipemol está indicado para reducir los niveles elevados de grasa en la sangre.

Antes de tomar Lipemol 10 mg comprimidos

siguientes problemas médicos: Enfermedad renal Hipotiroidismo Enfermedad hepática o problemas con el alcohol (beber grandes cantidades de alcohol) Alteraciones musculares causadas por una enfermedad hereditaria Problemas musculares causados por otro medicamento perteneciente al grupo de las estatinas (medicamentos inhibidores de la HMG-CoA reductasa) o pertenecientes al grupo conocido como fibratos (ver Uso de otros medicamentos). Si ha padecido alguno de estos problemas, o si es mayor de 70 años, su médico le realizará un análisis de sangre antes y probablemente durante el tratamiento. Estos análisis de sangre se utilizarán para evaluar el riesgo de que padezca efectos adversos musculares. Si siente calambres inexplicables o dolores musculares durante el tratamiento, comuníqueselo a su médico inmediatamente. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Lipemol si usted Tiene insuficiencia respiratoria severa. Uso de otros medicamentos Cuando se combinan con este tratamiento, las medicinas que se mencionan a continuación pueden aumentar el riesgo de padecer problemas musculares (ver Posibles efectos adversos). Es importante que informe a su médico si está siendo tratado con: Un medicamento que disminuya los niveles de colesterol en sangre (fibratos, p.ej. gemfibrozilo, fenofibrato). Un medicamento que disminuya las defensas del cuerpo (ciclosporina). Un medicamento que trata las infecciones causadas por bacterias (un antibiótico como eritromicina o claritromicina). Cualquier otro medicamento que disminuya los niveles de colesterol en su sangre (ácido nicotínico). Si también está usando un medicamento para disminuir los niveles de grasa en su sangre (del tipo resina como colestiramina o colestipol), este tratamiento debe tomarse al menos una hora antes o cuatro horas después de tomar la resina. Esto se debe a que la resina puede afectar la absorción de Lipemol si estos dos medicamentos se toman de forma simultánea. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Lipemol con los alimentos y bebidas Este tratamiento se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua. Debe reducir su consumo de alcohol al mínimo. Si tiene dudas sobre cuánto alcohol puede beber mientras está en tratamiento con este medicamento, debe consultarlo con su médico. Embarazo No tome Lipemol durante el embarazo. Si descubre que está embarazada debe informar a su médico inmediatamente. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia Lipemol no debe administrarse durante el período de lactancia ya que este tratamiento pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Lipemol normalmente no afecta a su capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, visión borrosa o doble durante el tratamiento, no conduzca ni use máquinas hasta estar seguro de que se encuentra en condiciones de hacerlo. Información importante sobre algunos de los componentes de Lipemol Lipemol contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Lipemol 10 mg comprimidos

Su médico le aconsejará una dieta baja en grasa la cual deberá continuar hasta finalizar el tratamiento. Siga exactamente las instrucciones de administración de este tratamiento indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. Lipemol se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua. Dosis Adultos: En el tratamiento de niveles elevados de colesterol y grasa en la sangre: la dosis normal es de 10-40 mg una vez al día, preferiblemente por la noche. En la prevención de las enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos: la dosis normal es de 40 mg una vez al día, preferiblemente por la noche. No debe excederse la dosis máxima diaria de 40 mg de pravastatina sódica. Su médico establecerá la dosis adecuada para usted. Niños (8-13 años) y adolescentes (14-18 años) con una enfermedad hereditaria que aumente los niveles de colesterol en la sangre: La dosis recomendada entre 8 y 13 años es de 10-20 mg una vez al día y la dosis recomendada entre 14 y 18 años es de 10-40 mg una vez al día. Después de un trasplante de órganos: Su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Su médico podrá ajustar la dosis hasta 40 mg. Si también está tomando un medicamento que disminuya el sistema inmunológico del cuerpo (ciclosporina), su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Esta dosis puede ser ajustada hasta 40 mg por su médico. Si padece una enfermedad renal o enfermedad hepática severa, su médico puede prescribirle una dosis menor de Lipemol. Si estima que la acción de este tratamiento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Duración del tratamiento Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lipemol. Este medicamento debe tomarse regularmente durante el tiempo que su médico le recomiende, incluso si es por un largo periodo de tiempo. No suspenda antes el tratamiento por sí mismo. Si toma más Lipemol del que debiera Si usted ha tomado más Lipemol del que debiera, o si alguien accidentalmente tragó algunos comprimidos, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Lipemol Si olvidó tomar una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Lipemol 10 mg comprimidos

Pesadillas Pérdida de memoria Depresión Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.

Conservación Lipemol 10 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este tratamiento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Lipemol 10 mg comprimidos

Composición de Lipemol El principio activo es pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de magnesio pesado y óxido de hierro amarillo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Lipemol 10 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido de color amarillo, con forma de cápsula, biconvexo, ranurado con el número 10 grabado en una de las caras. Cada envase contiene 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 98, 100, 200 y 280 comprimidos. Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Titular y Responsable de la fabricación Titular: Bristol-Myers Squibb, S.A. C/ Quintanavides, 15 28050-Madrid España Responsable de la fabricación: Bristol-Myers Squibb, S.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni - Italia Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre de los Estados Miembros Bélgica Dinamarca Finlandia Francia Alemania Grecia Islandia Irlanda Italia Luxemburgo Holanda Noruega Portugal España Suecia Reino Unido Nombre del medicamento Pravasine Pravachol Pravachol Elisor Pravasin protect Pravachol Pravachol Lipostat Selectin Pravasine Selektine Pravachol Pravacol Lipemol Pravachol Lipostat Este prospecto fue revisado en Junio 2010. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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