Prospecto Levocetirizina actavis 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Levocetirizina Actavis contiene levocetirizina que es un medicamento antialérgico. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas asociados a la alergia, como: erupción crónica en la piel (urticaria idiopática crónica). -

No tome Levocetirizina Actavis si es alérgico a levocetirizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.). Advertencias y precauciones No se recomienda el uso de Levocetirizina Actavis en niños menores de 6 años ya que la formulación actual en comprimidos recubiertos no permite adaptar la dosis en niños. Uso de Levocetirizina Actavis con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En pacientes sensibles, el uso de Levocetirizina Actavis con depresores del sistema nervioso central (como los sedantes), puede aumentar el efecto sobre el sistema nervioso central. Toma de Levocetirizina Actavis con alimentos, bebidas y alcohol Levocetirizina puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina junto con alcohol. En pacientes sensibles puede aumentar el efecto del alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Algunos pacientes tratados con Levocetirizina Actavis pueden experimentar somnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar máquinas, se le aconseja que primero espere y observe su respuesta a la medicación. Sin embargo, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción o de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada. Levocetirizina Actavis contiene lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual en adultos y niños mayores de 6 años es de un comprimido al día. Insuficiencia hepática y renal Si tiene insuficiencia renal, su médico puede recetarle una dosis menor según la gravedad de la enfermedad del riñón. Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal. Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico. Uso en niños Levocetirizina Actavis no se recomienda en niños menores de 6 años debido a que los comprimidos recubiertos con película no permiten adaptar las dosis. ¿Cómo y cuándo debe tomar Levocetirizina Actavis? Los comprimidos deben tragarse enteros con agua y pueden tomarse con o sin alimentos. Si toma más Levocetirizina Actavis del que debiera Una sobredosis importante puede causar somnolencia en adultos. En niños puede producir inicialmente agitación e inquietud seguido de somnolencia. Si piensa que ha tomado una sobredosis de Levocetirizina Actavis, por favor informe a su médico; él decidirá qué acciones se deben tomar. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Levocetirizina Actavis Si olvida tomar Levocetirizina Actavis o si toma una dosis menor de la que le prescribió su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; espere a que llegue la hora de tomar la siguiente dosis, y tome la dosis habitual que su médico le ha prescrito. Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Actavis Si interrumpe el tratamiento con levocetirizina antes de lo previsto no debe producirle ningún efecto adverso. Sin embargo, pueden volver a aparecer los síntomas que tenía antes de tomar levocetirizina, pero no con mayor gravedad que la que experimentaba antes de tomar Levocetirizina Actavis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Levocetirizina Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Agotamiento, dolor abdominal. También se han notificado otros efectos adversos, tales como: Palpitaciones, convulsiones, alteraciones de la visión, edema, picor, erupción, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor en la piel), quedarse sin aliento, aumento de peso, dolor muscular, comportamiento agresivo o agitado, hepatitis, función anormal del hígado, y náuseas. Ante los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar Levocetirizina Actavis y acuda a su médico inmediatamente. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: hinchazón de boca, lengua, cara y/o garganta, dificultades para respirar o tragar junto con urticaria (angioedema), caída repentina de la tensión sanguínea que puede producir colapso o shock que puede ser mortal. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Levocetirizina Actavis - El principio activo es levocetirizina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina (que corresponden a 4,2 mg de levocetirizina). Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (núcleo), e hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y polietilenglicol (recubrimiento). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de levocetirizina son ovalados y biconvexos, de color blanco o blanquecino, con la marca L9CZ en una cara y 5 en la otra. Está disponible en blísteres de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 y 120 comprimidos y blísteres monodosis conteniendo 30x1 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación Sython Hispania S.L. Castelló 1. Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona) España Y Sython BV Microweg, 22, 6545 CM Nijmegen Holanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización. Actavis Spain, S.A. C/Perú 8. Oficinas 11,12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria República Checa Dinamarca Estonia Finlandia Grecia Hungría Letonia Lituania Malta Polonia Portugal Rumanía Eslovaquia Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten Levocetirizin Actavis 5 mg Levazyr Levocetirizine Actavis Levazyr Levocetirizine / Actavis Histisynt 5mg tabletta Levocetirizine Actavis Levocetirizine Actavis 5 mg plvele dengtos tablets L-Histasin L-Cetirinax Levocetirizina Actavis Levocetirizin Actavis 5 mg comprimate filmate Levocetirizine Actavis 5mg Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/