Prospecto Fluxilan comprimidos

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico] Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico. [Indicaciones terapéuticas] Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento] [Contraindicaciones] No tome Fluxilan ® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad. [Precauciones de uso; advertencias especiales] Tenga especial cuidado con Fluxilan ® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógenodependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias persistentes y no definidas, deberá consultar al médico. Embarazo: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida. Lactancia: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida. [Interacción con otros medicamentos] Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Fluxilan ® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. [Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

[Instrucciones para un uso adecuado] Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral. [Dosificación] [Forma de uso y/o vía(s) de administración] Adultos: Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de Fluxilan ® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de Fluxilan ® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento. Si usted toma más Fluxilan ® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. [Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis] Si olvidó tomar Fluxilan ® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos, Fluxilan ® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5.CONSERVAC1ÓN DE Fluxilan ® comprimidos: [Precauciones de conservación y fecha de caducidad] No requiere condiciones especiales de conservación Mantenga Fluxilan ® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar Fluxilan ® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2004 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

[Denominación del medicamento Fluxilan ® comprimidos Extracto de Cimicífuga racemosa L. [Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes] Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de Cimicífuga racemosa L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, curcumina, estearato de magnésico vegetal y talco. [Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél] El titular es: SEID, S. A. Carretera de Sabadell a Granollers Km 15. 08185 LLIÇA DE VALL (BARCELONA) El fabricante es CENTRUM, S.A. C/ Sagitario, 14. 03006 Alicante.