Prospecto Elorgan 300 mg solucion inyectable

Pentoxifilina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados vasodilatadores periféricos. Siempre bajo la prescripción de su médico, Elorgan solución inyectable está indicado para el tratamiento de los trastornos circulatorios periféricos debidos a arterioesclerosis, diabetes, inflamación u otras causas tales como llagas en las piernas y gangrena.

No use Elorgan - si es alérgico (hipersensible) a la pentoxifilina o a cualquiera de los demás componentes de Elorgan. - si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro medicamento de este grupo (xantinas). - si padece una hemorragia grave o una hemorragia importante de la retina. - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio. Tenga especial cuidado con Elorgan: - si tiene alteraciones graves del ritmo cardíaco. - si ha sufrido un infarto de miocardio anterior. - si su tensión arterial es baja (hipotensión). - si tiene problemas graves de riñón (aclaramiento de creatinina inferior a 30ml/min). - si padece alguna enfermedad grave del hígado. - si tiene riesgo elevado de sufrir una hemorragia (como por ejemplo, en el caso de los pacientes en tratamiento con medicamentos anticoagulantes (que inhiben la coagulación de la sangre) o pacientes con problemas de coagulación (ver Uso de otros medicamentos) - si está tomando medicamentos antidiabéticos (medicamentos usados para disminuir el nivel de glucosa en sangre) - si padece alguna enfermedad coronaria grave con particular riesgo de reducción de la presión arterial. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente si está en tratamiento con anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios ya que su uso con Elorgan aumenta el riesgo de hemorragia. Por esta razón su médico podría someterle a controles periódicos. La administración conjunta de Elorgan con fármacos que disminuyen la tensión arterial (antihipertensivos) podría potenciar el efecto de estos últimos, por lo que su médico podría necesitar ajustar su dosis. El tratamiento con Elorgan en pacientes que reciben medicamentos para la diabetes (insulina o tratamiento oral) también puede potenciar el efecto de éstos. Del mismo modo el tratamiento simultáneo de Elorgan con teofilina (medicamento para el tratamiento del asma) puede originar una elevación de los niveles de teofilina y con ello un aumento de los efectos adversos de ésta. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Elorgan no debe administrarse durante el embarazo. No se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad del uso de Elorgan durante el periodo de lactancia. Por ello su médico valorará la conveniencia de continuar o no el tratamiento mientras está criando a su hijo. Conducción y uso de máquinas: No se ha descrito ningún efecto negativo de Elorgan sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Uso en niños: No se dispone de experiencia del uso de Elorgan en niños. Uso en pacientes con insuficiencia renal: Su médico le indicara la dosis que debe tomar en cada momento Uso en pacientes con insuficiencia hepática: Su médico le indicara la dosis que debe tomar en cada momento

Siga exactamente las instrucciones de administración de Elorgan indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis está orientada según la naturaleza y gravedad de la enfermedad así como de la tolerancia de cada paciente. Es importante que informe a su médico de cualquier enfermedad que usted padezca pues podría ser útil para determinar la dosis correcta para usted. La posología y la forma de administración se orientan en función de la naturaleza y gravedad de la alteración circulatoria, en el peso corporal del paciente, y en la tolerancia individual al medicamento. La posología en la administración intravenosa generalmente se basa en las siguientes pautas: Se recomienda administrar una infusión de 100-600 mg de pentoxifilina una o dos veces al día. La infusión podrá ser complementada con el tratamiento oral con los comprimidos de 400 mg de pentoxifilina, hasta una dosis diaria total (infusión + oral) de 1200 mg de pentoxifilina. En los casos avanzados, particularmente en pacientes con dolor grave en reposo, gangrena o úlcera, podría estar indicado tanto una infusión intravenosa continua de hasta 1200 mg en 24 horas, como dos infusiones de hasta 600 mg cada una durante al menos 6 horas. No debería excederse la dosis máxima de 1200 mg de pentoxifilina por 24 horas. El tiempo de infusión debe ser de al menos 60 minutos por 100 mg de pentoxifilina. En función de las otras enfermedades que sufra el paciente (p. ej.: insuficiencia cardiaca congestiva) podría ser necesario reducir el volumen de la infusión. En estas circunstancias sería adecuado utilizar una bomba de infusión controlada. Pacientes con enfermedad del riñón o del hígado. Pacientes con alteraciones de la presión arterial: Si padece una enfermedad grave del riñón o del hígado, su médico puede reducir la dosis ajustándola en función de su enfermedad y de su tolerancia al medicamento. Si tiene la tensión arterial baja, circulación inestable o padece alguna enfermedad para la que podría ser perjudicial una disminución de la tensión arterial (enfermedad cardíaca coronaria grave o estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro), su médico le prescribirá una dosis inicial baja que irá aumentando de forma gradual en función de su respuesta al tratamiento. Instrucciones para la correcta administración: El contenido de la ampolla será administrado exclusivamente mediante infusión por vía intravenosa. La perfusión de Elorgan debe prepararse en una solución adecuada para la perfusión. Como vehículo de perfusión se puede utilizar suero fisiológico o, por ejemplo, solución Ringer. Si se utilizase otra solución como vehículo debería estudiarse previamente la compatibilidad del preparado. Sólo se deben administrar soluciones transparentes. En función de las otras enfermedades que usted sufra (p. ej.: insuficiencia cardiaca congestiva) su médico podrá decidir reducir el volumen de infusión. Su médico podría decidir utilizar un dispositivo para controlar la perfusión (bomba de perfusión controlada). Si observa una reacción grave de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides) con inflamación de la boca y de las vías respiratorias que producen dificultad para respirar y caída de la presión arterial interrumpa inmediatamente su tratamiento con Elorgan e informe a su médico. Si usa más Elorgan del que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. Si usa una dosis demasiado alta de Elorgan puede experimentar inicialmente náuseas, mareos, palpitaciones o disminución brusca de la presión sanguínea. Además puede aparecer fiebre, agitación, sofocos, pérdida de reflejos, convulsiones, erupciones en la piel, vómitos en poso de café y pérdida del conocimiento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó usar Elorgan No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos Elorgan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Exploraciones complementarias: Aumento de las transaminasas (enzimas del hígado), descenso de la tensión arterial. Trastornos gastrointestinales: Opresión en el estómago, molestias gastrointestinales, sensación de plenitud, naúseas, vómitos o diarreas. Trastornos cardíacos: Alteraciones del ritmo cardíaco con aumento ó descenso del mismo (por ejemplo palpitaciones), angina de pecho. Trastornos vasculares: Sofocos, hemorragias (por ejemplo de la piel y/o mucosas localizadas en el estómago y/o intestino), en especial en pacientes con tendencia elevada de hemorragia. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, dolor de cabeza, inflamación benigna de las meninges (meningitis aséptica). Trastornos hepatobiliares: Trastornos del funcionamiento del hígado como por ejemplo: colestasis intrahepática (obstrucción de la bilis en el hígado). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Eritema (enrojecimiento de la piel), picor, erupción en la piel o urticaria (ronchas, irritación y picor de la piel). Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides) con inflamación de la boca y de las vías respiratorias que producen dificultad para respirar y caída de la presión arterial. Angioedema (acumulación de líquido en lengua y garganta que puede provocar la asfixia), broncoespasmos (espasmos de los bronquios dificultando la normal respiración) Trastornos psiquiátricos: Agitación y alteraciones del sueño. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Disminución del número de plaquetas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Elorgan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Elorgan si observa que el vial o la solución tienen indicios visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta manera ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Elorgan - El principio activo es pentoxifilina. Cada ampolla contiene 300 mg de pentoxifilina. - Los demás componentes son: cloruro sódico y agua para inyección. Aspecto del producto y contenido del envase Elorgan 300 mg solución inyectable son ampollas con 15 ml de solución inyectable. Cada envase contiene 5 ampollas o 50 ampollas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es: sanofi-aventis, S.A. Josep Pla 2 08019 Barcelona El responsable de la fabricación es: Sanofi Aventis Deutschland Gmbh Bruningtrasse 50 Frankfurt am Main D-65926 Alemania Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010