Prospecto Elontril 150 mg comprimidos de liberacion modificada

Elontril es un medicamento prescrito por su médico para el tratamiento de la depresión. Se cree que actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, las cuales están relacionadas con la depresión.

Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si Elontril le produce mareo o aturdimiento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. A continuación se incluyen las dosis recomendadas, pero el médico le aconsejará la dosis adecuada para usted. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario que transcurra un tiempo antes de que empiece a notar una mejoría. El medicamento tarda un tiempo en ejercer totalmente su acción, que puede ser semanas o meses. Cuando comience a sentirse mejor, su médico podrá aconsejarle continuar con su tratamiento de Elontril para prevenir que la depresión vuelva a aparecer. Qué dosis tomar La dosis normal recomendada en adultos es de un comprimido de 150 mg al día. Si después de varias semanas no comienza a sentir mejoría, el médico podrá aumentar la dosis a 300 mg al día. Tome los comprimidos de Elontril por la mañana. No tome Elontril más de una vez al día. El comprimido está cubierto por una película que libera el medicamento lentamente en su organismo. Algunas veces puede notar que aparece una especie de comprimido en las heces. Esto es la película de recubrimiento vacía que ha pasado por su intestino. Trague los comprimidos enteros. No los mastique ni los triture ni los divida, porque si hace esto existe el peligro de sobredosis debido a que el fármaco se liberará muy rápidamente en su organismo, aumentando la probabilidad de tener efectos adversos, incluso ataques (convulsiones). Algunas personas pueden mantener la dosis de un comprimido de 150 mg al día durante todo el tratamiento. Su médico puede prescribir esta dosis en pacientes con problemas de hígado o riñón. Duración del tratamiento Consulte con su médico quien, de acuerdo con usted, le indicará la duración del tratamiento con Elontril. Pueden ser necesarias varias semanas o meses hasta que usted note alguna mejoría. Mantenga informado al médico regularmente sobre sus síntomas para que pueda decidir la duración del tratamiento. Aunque se empiece a sentir mejor, su médico puede recomendarle continuar el tratamiento con Elontril para evitar que reaparezcan los síntomas de la depresión. 4 Si toma más Elontril del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a urgencias o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si usted toma más comprimidos de lo indicado por el médico, puede aumentar el riesgo de sufrir crisis epilépticas o convulsiones. Si olvidó tomar Elontril Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Elontril No interrumpa el tratamiento con Elontril o reduzca la dosis sin haberlo consultado previamente con el médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Elontril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Crisis epilépticas o convulsiones Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Elontril tienen riesgo de sufrir un ataque epiléptico (una crisis o convulsión). Este riesgo es mayor si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando determinados medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de sufrir ataques. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico. Consulte a su médico si sufre un ataque epiléptico y no tome más comprimidos. Reacciones alérgicas Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a Elontril, incluyendo: Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de boca y ojos. Aparición anormal de pitos en el pecho o dificultad para respirar. Hinchazón de párpados, labios o lengua. Dolor en músculos o articulaciones. Síncope o desmayo. Consulte a su médico si sufre una reacción alérgica y no tome más comprimidos. Las reacciones alérgicas pueden durar bastante tiempo. Si el médico le prescribe algún medicamento para ello, asegúrese de completar el tratamiento. Otros efectos adversos Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Dificultad para dormir. Asegúrese de tomar Elontril por la mañana. Dolor de cabeza. Sequedad de boca. Náuseas, vómitos. Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas. 5  Fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (en ocasiones debido a reacciones alérgicas). Inestabilidad, temblor, debilidad, cansancio, dolor en el pecho. Sentirse ansioso o agitado. Dolor de estómago o molestias digestivas (estreñimiento), alteraciones del sentido del gusto, pérdida de apetito (anorexia). Aumento de la tensión sanguínea (a veces grave), rubor. Sensación de oír campanillas, alteración de la visión. Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas. Sentirse deprimido (ver también la sección 2 Tenga especial cuidado con Elontril, Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión). Confusión. Dificultad para concentrarse. Aceleración de los latidos del corazón. Pérdida de peso. Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas. Convulsiones. Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas. Palpitaciones, desmayo. Contracciones musculares, rigidez muscular, falta de coordinación de movimientos, problemas al caminar o de coordinación. Sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, pesadillas, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria. Coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) que puede estar asociada con un aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis. Reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos. Cambios en los niveles de azúcar en la sangre. Aumento o disminución de la frecuencia de orinar. Erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida. Empeoramiento de la psoriasis (placas de engrosamiento o enrojecimiento de la piel). Sensaciones de sentirse como no real o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones); sentir o creer cosas irreales (ilusiones); desconfianza grave (paranoia). Otros efectos adversos Otros efectos adversos se han producido en un reducido número de personas, pero no se conoce su frecuencia exacta: Pensamientos de autolesionarse o suicidarse durante el tratamiento con Elontril o poco después de interrumpir el tratamiento (ver la sección 2, Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elontril). Si usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital. Pérdida de contacto con la realidad e incapaz de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o ilusiones. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 6 No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y de la luz. El frasco contiene un pequeño recipiente sellado que contiene carbón activo y silicagel para mantener los comprimidos secos. Mantener el recipiente dentro del frasco. No tragar. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Elontril El principio activo es bupropión hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de bupropión hidrocloruro. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Poli (alcohol vinílico), dibehenato de glicerol. Película de recubrimiento: Etilcelulosa, povidona K-90, macrogol 1450, dispersión de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, dióxido de silicona, citrato de trietilo. Tinta de impresión: Shellac Glaze, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de amonio. Aspecto del producto y contenido del envase Elontril 150 mg comprimidos, son comprimidos de color blanco-crema a amarillo claro, redondos, con una cara marcada con GS5FV en tinta negra y la otra lisa. Están disponibles en frascos blancos de polietileno que contienen 7, 30 ó 90 (3 x 30) comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Responsable de la fabricación Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Luxemburgo, Chipre, Grecia, Italia, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Suiza, Holanda. 7 Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Holanda. Magerion: Alemania. Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega. Voxra: Finlandia, Suecia. Carmubine: Austria Bupropion Hidrocloruro GSK: Holanda, España. Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8