Prospecto Donepezilo teva 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Hidrocloruro de donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Aumenta los niveles de la sustancia acetilcolina en el cerebro involucrados en la función de la memoria ralentizando la degradación de la acetilcolina. Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria creciente, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, a los enfermos de Alzheimer les resulta cada vez más difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales.

Recuerde: Debe informar a su médico quienes son sus cuidadores. No tome Donepezilo Teva - si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Teva incluidos en la sección 6. - si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos que contengan derivados de piperidina (donepezilo es un derivado de piperidina). Tenga especial cuidado con Donepezilo Teva El tratamiento con Donepezilo Teva sólo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Informe a su médico - si ha padecido alguna vez úlcera de estómago o intestinal, - si toma con frecuencia analgésicos o tratamiento para el reumatismo (dolor o inflamación alrededor de los huesos, articulaciones o músculos): tomar estos medicamentos al mismo tiempo que hidrocloruro de donepezilo podría generar un mayor riesgo de desarrollar ulceras de estómago o intestinales. si ha tenido alguna vez convulsiones. si sufre una enfermedad cardiaca (ritmo cardiaco irregular o muy lento). si padece asma o enfermedad pulmonar a largo plazo. si tiene dificultad para orinar. si alguna vez ha tenido problemas de hígado o hepatitis, si le van a realizar una operación que requiera anestesia general. Debe informar al anestesista que está tomando Donepezilo Teva. Esto se debe a que el medicamento puede afectar a la cantidad de anestésico necesaria. También debe informar a su médico si está embarazada o cree que podría estarlo. Donepezilo Teva puede utilizarse en pacientes con enfermedad renal o hepática leve a moderada. Informe a su médico primero si sufre enfermedad de renal o hepática. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Donepezilo Teva. El efecto individual de Donepezilo Teva no se puede predecir, por lo tanto, el efecto del tratamiento debe ser evaluado regularmente por su médico. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de donepezilo en población pediátrica (menores de 18 años). Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está siendo tratado con cualquiera de los siguientes medicamentos porque el efecto de hidrocloruro de donepezilo u otro medicamento podría influir si toma los dos medicamentos juntos: - Medicamentos antifúngicos como ketoconazol o itraconazol - Analgésicos o para tratamiento de artritis, por ejemplo, aspirina, anti-inflamatorios no esteroideos (NSAID). - Anticolinérgicos, como tolterodina. - Antibióticos como eritromicina y rifampicina, - Medicamentos para el corazón como quinidina o betabloqueantes - Medicamentos para tratar la epilepsia como fenitoína o carbamazepina. - Antidepresivos como fluoxetina, - Relajantes musculares, - Anestésicos generales - Otros medicamentos que actúan de la misma forma que hidrocloruro de donepezilo (como galantamina o rivastigmina) y algunos medicamentos para tratar la diarrea, la enfermedad de Parkinson o asma. - Medicamentos obtenidos sin receta, como los remedios a base de plantas. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica o remedios a base de plantas. Informe asu médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento según la prescripción. Toma de Donepezilo Teva con los alimentos y bebidas Los alimentos no alteran el efecto de hidrocloruro de donepezilo. Debe evitar tomar alcohol mientras está siendo tratado con hidrocloruro de donepezilo, ya que podría reducir el efecto de hidrocloruro de donepezilo. Embarazo y lactancia Hidrocloruro de donepezilo no debe ser tomado durante el embarazo y la lactancia. Si está embarazada o piensa que podría estarlo, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar cansancio, mareos y calambres musculares, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre alguno de los componentes de Donepezilo Teva Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este prospecto puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Teva indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis inicial normal se describe a continuación. La dosis del comprimido se podrá cambiar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que su médico le recomiende. Para dosificaciones que no puedan alcanzarse con esta dosis, están disponibles otras dosis de este medicamento.  Dosis Por lo general,el tratamiento se comienza con 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (un comprimido blanco) cada noche. Después de un mes, su médico puede decirle que tome 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (un comprimido amarillo) cada noche. La dosis máxima recomendada es 10 mg de hidrocloruro de deonepezilo cada noche. Tanto usted como sus cuidadores deben ser concientes de las instrucciones de su médico. Coloque su comprimido en la boca en la noche antes de irse a dormir: - No empuje el comprimido fuera del envase, ya que puede aplastarlo. - Cada lámina contiene los comprimidos separados en bolsas mediante perforaciones. Corte un comprimido utilizando la línea de puntos (Figura 1). - Con cuidado, retire el papel de la lámina, empezando en la esquina indicada por la fecha (Figuras 2 y - Mantenga sus manos secas y tome el comprimido de la lámina. - El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin agua, de acuerdo a su preferencia. ¿Durante cuánto tiempo debe tomar Donepezilo Teva? Su médico o farmacéutico le aconsejará sobre cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Usted necesitará visitar a su médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas. Si toma más Donepezilo Teva del que debiera Contacte con su médico o con el hospital más cercano inmediatamente si toma una dosis demasiado elevada de hidrocloruro de donepezilo. A dosis elevadas (sobredosis), los efectos adversos mencionados pueden empeorar (ver sección 4: Posibles efectos adversos): En particular pueden ocurrir: Náuseas graves (sensación de malestar) Vómitos (sensación de malestar) Babeo Sudoración Ritmo cardiaco lento Presión arterial baja (sensación de mareo o mareos al ponerse de pie) Dificultad al respirar Colapso (pérdida de consciencia) Convulsiones y debilidad muscular En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo los comprimidos y el envase al hospital, así el médico sabrá qué ha tomado. Si olvidó tomar Donepezilo Teva Si se olvidó tomar una dosis, tómela lo más rápidamente posible después de darse cuenta, a menos que ya sea la hora de la próxima dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome su dosis habitual al día siguiente a la hora habitual. Si olvido tomar su medicamento más de una semana, llame a su médico antes de tomar más. Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Teva No interrumpa el tratamiento con Donepezilo Teva sin comunicárselo primero a su médico Cuando se interrumpe el tratamiento con Donepezilo Teva, los efectos beneficiosos del tratamiento desaparecen gradualmente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados. Puede necesitar tratamiento médico urgente. Trastornos del hígado, por ejemplo hepatitis. Los síntomas de hepatitis son malestar, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y de los ojos y coloración oscura de la orina (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Ulcera estomal o duodenal. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar estomacal (indigestión) entre el ombligo y el esternón (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes). Hemorragia en el estómago o intestinos. Esto puede provocar que las heces parezcan alquitrán o haya sangre visible en el recto (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Convulsiones (ataques) (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno llamado Síndrome Neuroléptico Maligno) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Contacte con su médico si experimenta los siguientes efectos adversos: - Alucinaciones - Agitación - Comportamiento agresivo - Convulsiones o episodios breves de desmayos, ya que puede ser necesario disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) Diarrea, nauseas y dolor de cabeza. Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Mareos, insomnio, cansancio, desmayos, alucinaciones, sueños inusuales incluyendo pesadillas, agitación, comportamiento agresivo, dolor, pérdida de apetito, trastornos digestivos como vómitos, incontinencia, calambres musculares, exantema, prurito, más propensos a sufrir resfriados y accidentes. Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Disminución del latido cardiaco y niveles séricos anormales de creatina quinasa. Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Trastornos cardiacos como ritmo cardiaco anormal así como síntomas como temblores, rigidez, movimientos incontrolables de la cara y la lengua y también de las extremidades. Si considera q ue alguno de los efectos ad versos que sufre e s grav e o si aprecia cua lquier e fecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Donepezilo Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Los demás componentes (excipientes) son manitol (E-421), hipromelosa, sílice coloidal anhidra, crospovidona, lactosa monohidrato, almidón de maíz, aspartamo (E-951), estearato de magnesio y óxido de hierro amarillo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido bucodispersable. 10 mg: comprimido de color amarillo, redondo, biselado de borde plano, grabado en una cara con L10 y liso por la otra. Envases con 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y 120 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Otras presentaciones: Donepezilo Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid.. Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllo, Táncsics Mihály út 82. Hungría ó Teva UK, Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda ó Teva Santé S.A. Rue Bellocier, 89107 Sens Francia ó MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 D-89143 Blaubeuren, Alemania Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: BE: CY: DE: DK: ES: FI: FR: HU: IE: IT: LU: PL: PT: RO: SE: UK: Donepezil TEVA 10 mg Orodispergeerbare tabletten Donepezil Teva 10 mg orodispersible tablets Donepezil-HCl-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten Aripez 10 mg Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezil Teva 10 mg tabletti, suussa hajoava Donepezil TEVA 10 mg, comprimé orodispersible Donepezil Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Aripez 10 mg Orodispersible tablet Donepezil Teva Italia 10 mg compresse orodispersibili Donepezil TEVA 10 mg Comprimés orodispersibles Redumas ODT 10 mg) Donepezilo Teva 10 mg Donepezil Teva 10 mg comprimate orodispersabile Donepezil Teva 10 mg munsönderfallande tablett Donepezil Hydrochloride 10 mg Orodispersible tablets Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/