Medicamentos: Prospecto Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Accord Healthcare, S.L.U

Principios activos: Tolterodina tartrato

Qué es Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

El principio activo es la tolterodina. La tolterodina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Tolterodina Accord se usa para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si sufre este síndrome, es posible que no sea capaz de controlar la orina de forma voluntaria, que necesite ir con urgencia a orinar sin aviso previo y/o tener que orinar con mayor frecuencia.

Antes de tomar Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

No tome Tolterodina Accord si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. si no puede evacuar la orina desde la vejiga (retención de orina). si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (incremento de la presión intraocular). si padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos). si padece colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación del colon). si sufre megacolon tóxico (dilatación aguda del colon). Tenga especial cuidado con Tolterodina Accord si tiene dificultades para orinar y/o un chorro de orina escaso. si tiene una enfermedad gastrointestinal que afecte al paso y/o a la digestión de la comida. si tiene problemas de riñón (insuficiencia renal). si tiene una enfermedad del hígado. si padece desórdenes neuronales que afectan a su presión sanguínea, a la función intestinal o sexual (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo). si tiene hernia de hiato (hernia en un órgano abdominal). si alguna vez nota una reducción en los movimientos del intestino o padece estreñimiento grave (menor motilidad gastrointestinal). si tiene una enfermedad cardiaca como: o un registro del electrocardiograma anormal (ECG); o un ritmo cardíaco lento (bradicardia); o enfermedades cardiacas preexistentes relevantes como miocardiopatía (debilidad en músculo cardiaco), isquemia miocárdica (disminución en el flujo sanguíneo del corazón), arritmia (latido irregular) e insuficiencia cardiaca. si tiene niveles anormalmente bajos de potasio (hipokalemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia) en sangre. si está tomando medicamentos para el tratamiento del latido irregular del corazón (arritmia), (ver "Uso de otros medicamentos"). Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar este tratamiento si se encuentra en alguna de estas situaciones. Uso de otros medicamentos La tolterodina, el principio activo de Tolterodina Accord, puede interaccionar con otros medicamentos. No se recomienda el uso de Tolterodina Accord en combinación con: algunos antibióticos (que contienen p. ej. eritromicina, claritromicina) medicamentos usados para el tratamiento de infecciones fúngicas (que contienen p. ej. ketoconazol e itraconazol) medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH Tolterodina Accord se debe usar con precaución cuando se toma en combinación con: medicamentos que afectan al tránsito de los alimentos (que contienen p. ej. metoclopramida, domperidona y cisaprida) medicamentos para el tratamiento del ritmo cardiaco irregular (que contienen p. ej. amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida) (ver Tenga especial cuidado con Tolterodina Accord) otros medicamentos con propiedades antimuscarínicas (medicamentos con un modo de acción similar a la tolterodina tal como amantadina, algunos antihistamínicos, antipsicóticos fenotiazínicos y antidepresivos tricíclicos) o colinérgicas (medicamentos con un modo de acción opuesto a tolterodina). La reducción de la motilidad gástrica provocada por los antimuscarínicos puede afectar la absorción de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Tolterodina Accord con los alimentos y bebidas Tolterodina Accord se puede tomar antes, durante y después de una comida. Embarazo y lactancia Embarazo No debe usar Tolterodina Accord si está embarazada. Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, cree estarlo o si está planeando quedarse embarazada. Lactancia No se sabe si Tolterodina Accord se excreta en la leche materna. No se recomienda la administración de Tolterodina Accord durante la lactancia materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Tolterodina Accord puede hacer que se sienta mareado, cansado o afectar a su vista. Su capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.

Cómo tomar Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Dosis Siga exactamente las instrucciones de administración de Tolterodina Accord indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido de 2 mg dos veces al día, excepto en pacientes con una enfermedad renal o hepática o con efectos adversos molestos, en cuyo caso el médico puede reducir la dosis a un comprimido de 1 mg dos veces al día. Tolterodina Accord no está recomendado para uso en niños. Los comprimidos son para uso oral y se deben tragar enteros. Duración del tratamiento Su médico le indicará cuánto tiempo durará el tratamiento con Tolterodina Accord. No deje el tratamiento antes si no observa un efecto inmediato ya que su vejiga necesitará un tiempo para adaptarse. Termine la tanda de comprimidos que le ha recetado su médico. Si para entonces no ha notado ningún efecto, consulte con su médico. El beneficio del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2 ó 3 meses. Consulte siempre a su médico si está pensando en dejar el tratamiento. Si toma más Tolterodina Accord de la que debiera Si usted, o cualquier otra persona, toman demasiados comprimidos, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis de Tolterodina Accord, se han notificado los siguientes síntomas: efectos anticolinérgicos centrales graves (p. ej. alucinaciones, excitación grave) convulsiones o excitación pronunciada insuficiencia respiratoria taquicardia retención de orina midriasis aumento del intervalo QT En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Tolterodina Accord No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis a la hora habitual, puede tomarla en cuanto se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso deberá seguir la pauta posológica normal. Si interrumpe el tratamiento con Tolterodina Accord Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Tolterodina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Tolterodina Accord con las siguientes frecuencias. Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia son sequedad de boca y dolor de cabeza. Los efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10, pero al menos 1 de cada 100 pacientes): Bronquitis Mareos Somnolencia Sequedad de ojos Visión borrosa Dolor abdominal Sensación de confusión Palpitaciones Sequedad de piel Mala digestión (dispepsia) Estreñimiento Cansancio Micción dolorosa o difícil Aumento de peso Dolor torácico Vómitos Incapacidad para vaciar la vejiga Diarrea Sensación de hormigueo en los dedos de las manos y de los pies Cantidades excesivas de aire o gases en el estómago o el intestino Acumulación de líquido en el cuerpo que provoca hinchazón (p. ej. en los tobillos) Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100, pero al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Reacciones alérgicas Aumento de la frecuencia cardiaca Alteración de la memoria Nerviosismo Insuficiencia cardiaca Arritmia cardiaca Ardor de estómago Otras reacciones notificadas a partir de la experiencia postcomercialización incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones (ver, oír, sentir, saborear u oler cosas inexistentes), sofocos, angioedema y desorientación. También ha habido informes de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes tratados por demencia. Acuda al médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como: hinchazón en la cara, lengua o garganta dificultad para tragar habones y dificultad para respirar Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Tolterodina Accord después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.

Información adicional Tolterodina accord 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Tolterodina Accord 2 mg El principio activo es 2 mg de tartrato de tolterodina, equivalente a 1,37 mg de tolterodina. Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A); estearato magnésico y sílice coloidal anhidra. Película de recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 y talco (E553b). Aspecto del producto y contenido del envase Tolterodina Accord 2 mg son comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción S042 en un lado y lisos por el otro. Tolterodina Accord 2 mg está disponible en los siguientes tamaños de envase: 14 comprimidos, 28 comprimidos y 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Reino Unido O Cemelog BRS Ltd 2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungría Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Estado Nombre del medicamento miembro Bulgaria 2 mg Chipre Tolterodine Accord 2 mg República Tolterodine Accord 2 mg potahované tablety checa Dinamarca Tolterodintartrat Accord 2 mg filmovertrukne tabletter Estonia Tolterodine Accord 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Finlandia Tolterodine tartrate Accord 2 mg kalvopäällysteinen tabletti / filmdragerade tabletter Grecia - 2 mg Tolterodine Hungría Tolterodine Accord 2 mg filmtabletta Letonia Tolterodine Accord 2 mg apvalkots tabletes Lituania Tolterodine Accord 2 mg plvele dengtos tablets Malta Tolterodine 2 mg Film-coated Tablets Polonia Tolterodine Accord Portugal Tolterrodina Accord Rumania Tolterodin Accord 2 mg, comprimate filmate España Tolterodina Accord 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Eslovaquia Tolterodine Accord 2 mg filmom obalené tablety EEslovenia Tolterodin Accord 2 mg filmsko obloene tablete Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2009.
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