Medicamentos: Prospecto Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Principios activos: Tramadol hidrocloruro

Qué es Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

Tramadol - el principio activo de Tioner retard 100 mg - es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tioner retard 100 mg está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso.

Antes de tomar Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

No tome Tioner retard 100 mg - Si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de Tioner de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos inductores del sueño, analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). - Si está tomando también inhibidores de la MAO (determinados medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante los últimos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Tioner retard 100 mg (ver Toma de Tioner retard 100 mg con otros medicamentos). - Si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están adecuadamente controladas con tratamiento. - Para el tratamiento del síndrome de abstinencia. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tioner retard 100 mg - Si piensa que tiene dependencia de otros analgésicos (opioides). - Si presenta trastornos de la consciencia (si piensa que se va a desmayar). - Si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío). - Si sufre un aumento de la presión dentro del cráneo (por ejemplo después de un traumatismo craneoencefálico o enfermedades que afectan al cerebro). - Si tiene dificultad para respirar. - Si es epiléptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de estas crisis puede aumentar. - Si tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón. Se han notificado crisis de epilepsia en pacientes que tomaban tramadol a la dosis recomendada. El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol excede la dosis máxima diaria recomendada (400 mg). Tenga en cuenta que Tioner retard 100 mg puede provocar dependencia física y psicológica. Cuando se utiliza Tioner retard 100 mg durante un largo periodo de tiempo, su efecto puede disminuir, con lo que se deben tomar dosis más altas (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o que tienen dependencia de medicamentos, sólo se debe llevar a cabo el tratamiento con Tioner retard 100 mg durante periodos cortos de tiempo y bajo estricta supervisión médica. Informe también a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Tioner retard 100 mg o si le sucedieron alguna vez. Toma de Tioner retard 100 mg con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Tioner retard 100 mg con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (unos medicamentos para el tratamiento de la depresión). Tanto el efecto analgésico de Tioner retard 100 mg como la duración del mismo pueden reducirse si usted toma medicamentos que contengan: - Carbamacepina (para crisis epilépticas) - Ondansetron (medicamento para prevenir las náuseas) Su médico le indicará si debe tomar Tioner retard 100 mg y a qué dosis. El riesgo de efectos adversos aumenta: - Si está tomando tranquilizantes, fármacos inductores del sueño, otros analgésicos como la morfina y la codeína (también cuando se utiliza para la tos), y alcohol mientras toma Tioner retard 100 mg. Le puede provocar más sueño o tener la sensación de ir a desmayarse. Si esto ocurre, consulte a su médico. - Si está tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma Tioner retard 100 mg de forma simultánea a estos medicamentos. Su médico le dirá si Tioner retard 100 mg es adecuado para usted. - Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. Tioner retard 100 mg puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar síntomas tales como contracciones involuntarias rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal por encima de 38 ºC. - Si está tomando anticoagulantes cumarínicos (medicamentos que previenen la coagulación anormal de la sangre), como por ejemplo la warfarina, junto con Tioner retard 100 mg. El efecto de estos medicamentos en la coagulación sanguínea puede verse afectado y puede dar lugar a una hemorragia. Toma de Tioner retard 100 mg con alimentos y alcohol No consuma alcohol durante el tratamiento con Tioner retard 100 mg ya que su efecto se puede intensificar. Los alimentos no influyen en el efecto de Tioner retard 100 mg. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Hay muy poca información con respecto a la seguridad de tramadol durante el embarazo humano. Por lo tanto, no debe tomar Tioner retard 100 mg si está embarazada. La toma crónica durante el embarazo puede dar lugar a síndrome de abstinencia en los recién nacidos. Generalmente, no se recomienda el uso de tramadol durante la lactancia. Se excretan pequeñas cantidades de tramadol en la leche materna. En caso de una dosis única normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Basado en la experiencia en humanos, no se sugiere que tramadol influya en la fertilidad de hombres y mujeres. Conducción y uso de máquinas Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Tioner retard 100 mg. Es importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Tioner retard 100 mg contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No tome más de 400 mg de hidrocloruro de tramadol al día, salvo que su médico así se lo haya indicado. A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años Un comprimido de Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada dos veces al día (equivalente a 200 mg de hidrocloruro de tramadol por día), preferiblemente por la mañana y por la noche. Si es necesario, su médico le puede prescribir una dosis diferente y más apropiada de este medicamento. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 150 mg o 200 mg dos veces al día (equivalente a 300 mg 400 mg de hidrocloruro de tramadol por día). Niños Tioner retard 100 mg no es adecuado para niños menores de 12 años. Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación. Pacientes con insuficiencia hepática o renal / pacientes en diálisis Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tioner retard 100 mg no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación. ¿Cómo y cuándo debe tomar Tioner retard 100 mg? Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada se administra por vía oral. Siempre se deben tragar los comprimidos de Tioner retard 100 mg enteros, no divididos ni masticados, con suficiente líquido, preferiblemente por la mañana y por la noche. Puede tomar el comprimido con el estómago vacío o con las comidas. ¿Durante cuánto tiempo debe tomar Tioner retard 100 mg? Tioner retard 100 mg no debe administrarse durante más tiempo que el estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Tioner retard 100 mg y con qué dosis. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Tioner retard 100 mg del que debiera Si usted ha tomado por error más Tioner retard 100 mg del que debiera, generalmente no tendrá efectos negativos. Debe tomar la siguiente dosis tal y como se le ha prescrito. Después de tomar dosis muy altas puede producirse contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a parada respiratoria. En este caso ¡llame a un médico inmediatamente! En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Tioner retard 100 mg Si se olvida de tomar los comprimidos, es probable que el dolor vuelva a manifestarse. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe el tratamiento según le ha indicado su médico. Si interrumpe el tratamiento con Tioner retard 100 mg Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Tioner retard 100 mg demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico. Generalmente no se producen efectos indeseables al finalizar el tratamiento con Tioner retard 100 mg. Sin embargo, en raras ocasiones, cuando algunas personas que han estado tomando Tioner retard 100 mg durante algún tiempo dejan de tomarlo repentinamente se pueden sentir mal. Se pueden sentir agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Se pueden sentir hiperactivos, tener dificultad para dormir o trastornos gástricos o intestinales. Muy pocas personas pueden llegar a tener ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picor, hormigueo y entumecimiento, y zumbido de oídos (acúfenos). Muy rara vez, se han visto otros síntomas poco habituales del SNC, como confusión, delirios, percepción distorsionada de la personalidad propia (despersonalización) y alteraciones en la percepción de la realidad (desrealización) y delirios de persecución (paranoia). Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir la toma de Tioner retard 100 mg, por favor consulte a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Tioner retard 100 mg comprimidos de liberacion prolongada

Composición de Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada El principio activo es hidrocloruro de tramadol. Cada comprimido contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa 100 000 mPa·s, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra. Película de recubrimiento: hipromelosa 6 mPa·s, lactosa monohidrato (ver sección 2 Tioner retard 100 mg contiene lactosa), macrogol 6000, propilenglicol, talco y dióxido de titanio (E 171). Aspecto del producto y contenido del envase Tioner retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos y biconvexos, están marcados con "T1" en un lado y el logo del fabricante en el otro. Tioner retard 100 mg comprimidos están contenidos en tiras blíster y a su vez envasados en cajas de 20 y 60 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Avenida Tibidabo, 29 -08022 Barcelona Responsable de la fabricación: Grünenthal GmbH Zieglerstrasse, 6 D-52078 Aachen (Alemania) Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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