Medicamentos: Prospecto Secalip supra 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Lacer, S.A

Principios activos: Fenofibrato

Antes de tomar Secalip supra 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA No tome Secalip - si es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si es alérgico al cacahuete o al aceite de cacahuete o al aceite de lecitina de soja o productos relacionados - si al tomar otros medicamentos, ha tenido una reacción alérgica o lesión cutánea causada por la luz solar o por la luz UV (estos medicamentos incluyen otros fibratos y ketoprofeno-medicamento antiinflamatorios) - si tiene enfermedad grave del hígado o del riñón o problemas en la vesicula biliar - si tiene pancreatitis (inflamación del páncreas que provoca dolor abdominal) a no ser que la pancreatitis este provocada por un nivel alto de un tipo de grasa en sangre (hipertrigliceridemia) No tome Secalip si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Secalip: - si tiene problemas de riñón o hígado - si puede padecer inflamación del hígado (hepatitis) )-signos que incluyen coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia) aumento de las enzimas hepáticas (presentes en los análisis de sangre), dolor de estómago y picor - sitiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo) Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip. Efectos musculares: Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente si usted experimenta calambres o dolor muscular inexplicables, sensibilidad o debilidad muscular mientras está tomando este medicamento. Esto es porque este medicamento puede causar problemas musculares que pueden ser graves. Estos problemas se producen en raras ocasiones pero incluyen inflamación y destrucción muscular. Esto puede causar lesión de riñón o incluso la muerte. Su médico puede hacerle un análisis de sangre para comprobar la condición de sus músculos antes y después de iniciar el tratamiento. El riesgo de destrucción muscular es mayor en algunos pacientes. Consulte con su médico si alguno de los siguientes puntos se aplica a usted: - tiene más de 70 años - tiene problemas de riñón - tiene problemas de tiroides - usted o un familiar cercano tiene un problema muscular hereditario - usted bebe grandes cantidades de alcohol -está tomando medicamentos llamados estatinas para bajar el colesterol (tales como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina -ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con estatinas o fibratos (tales como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozilo Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip. Uso de Secalip con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:: - anticoagulantes para reducir el espesor de la sangre (como acenocumarol o warfarina) - otros medicamentos usados para controlar los niveles de grasas en sangre (como estatinas o fibratos). Tomar una estatina (por ejemplo simvastatina, atorvastatina) al mismo tiempo que Secalip puede aumentar el riesgo de problemas musculares) - una tipo de medicamentos para tratar la diabetes (tales como pioglitazona) - ciclosporina (un inmunosupresor) Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip. Toma de Secalip con los alimentos, bebidas y alcohol Tragar el comprimido con un vaso de agua. Es importante tomar el comprimido con alimentos, ya que no funciona tan bien si su estómago está vacío. Embarazo, lactancia y fertilidad Comunique a su médico si está embarazada, piensa que está embarazada o está planeando quedarse en estado. Como no hay suficiente experiencia sobre el uso de Secalip en el embarazo, sólo debe usar Secalip, si su médico considera que es absolutamente necesario. Se desconoce si el principio activo de Secalip pasa a la leche materna. Por tanto, no debe usar Secalip, si esta en período de lactancia o está planeando dar lactancia materna a su bebé. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar herramientas o maquinas. Secalip contiene lactosa (tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que no tolera o digiere ciertos azúcares(tiene intolerancia a ciertos azúcares), consulte con él antes de tomar este medicamento. Secalip contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Cómo tomar Secalip supra 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

PELÍCULA Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Toma del medicamento Tragar el comprimido con un vaso de agua. Tragar el comprimido con un vaso de agua. Tome el comprimido con alimentos, ya que no funciona tan bien si su estómago está vacío. Cuánto tomar La dosis recomendada es un comprimido al día. Si está tomando actualmente una cápsula de Secalip 200 mg usted puede cambiar a un comprimido de Secalip 160 mg. Pacientes con problemas renales Si tiene problemas de riñón, su médico puede indicarle que tome una dosis más baja. Consulte a su médico o farmacéutico sobre este tema. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de Secalip en menores de 18 años Si toma más Secalip del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 915620420. Si olvidó tomar Secalip No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis con su siguiente comida y luego siga tomando sus comprimidos de forma habitual. Si le preocupa consulte con su médico. Si interrumpe el tratamiento con Secalip No deje de tomar Secalip a menos que su médico se lo indique o que los comprimidos le hagan encontrarse mal. Esto es debido a que los niveles anormales de grasas en sangre necesitan que se traten durante un período de tiempo largo. Recuerde que además de tomar Secalip es importante que usted: - lleve una dieta baja en grasa haga ejercicio regularmente Si su médico interrumpe el medicamento, no guarde los comprimidos restantes a menos que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos Secalip supra 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente, si usted nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - que puede necesitar tratamiento médico urgente: reacción alérgica - los signos pueden incluir hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar calambres o dolor, sensibilidad o debilidad muscular - estos pueden ser signos de inflamación o ruptura muscular, que puede causar daño a los riñones o incluso la muerte dolor de estómago - esto puede ser una señal de que el páncreas está inflamado (pancreatitis) dolor en el pecho y sensación de falta de aliento - estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en los pulmones (embolia pulmonar) dolor, enrojecimiento o hinchazón en las piernas - estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en la pierna (trombosis venosa profunda) coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia), o un aumento de las enzimas hepáticas estos pueden ser signos de una inflamación del hígado (hepatitis). Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente, si usted nota alguno de los efectos adversos anteriormente. Otros efectos adversos incluyen: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): - diarrea - dolor de estómago - gases (flatulencia) - sensación de malestar (nauseas) - malestar (vómitos) - niveles elevados de enzimas hepáticos en la sangre- visto en análisis de sangre Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza - cálculos biliares - disminución del deseo sexual - reacciones como erupción cutánea, picor, ronchas en la piel - aumento de creatinina (sustancia excretada por los riñones)-visto en análisis de sangre - pancreatitis (inflamación de páncreas que produce dolor abdominal) - tromboembolismo: embolia pulmonar (coágulo de sangre en el pulmón que produce dolor en el pecho y dificultad para respirar), trombosis de venas profundas (coágulo de sangre en la pierna que produce dolor, rojez o inflamación) - dolor muscular, inflamación muscular, calambres musculares y debilidad Raras (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - pérdida de pelo - sensación de mareo (vértigo) - sensación de agotamiento (fatiga) - aumento de urea (producida por los riñones) visto en análisis de sangre - aumento en la sensibilidad de la piel a la luz solar, lámparas solares y camas solares - descenso en la hemoglobina (que transporta oxígeno en sangre) y descenso de leucocitos- visto en análisis de sangre - hepatitis (inflamación del hígado), síntomas de leve ictericia (se amarillea la piel y el blanco de los ojos), dolor de estómago y picor - hipersensibilidad (reacción alérgica) Efecto adversos donde la probabilidad de que sucedan no se conoce - problemas pulmonares a largo plazo - desgaste muscular - complicaciones de los cálculos biliares - Si usted sufre cualquier molestia respiratoria inusual, informe a su médico inmediatamente. Si usted experimenta algún efecto adverso, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de algún efecto adverso no incluido en esta lista.

Conservación Secalip supra 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

CON PELÍCULA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantenga este medicamento en el envase original. No conservar a temperatura superior a 30ºC No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Secalip supra 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Composición de Secalip El principio activo es el fenofibrato. Un comprimido contiene 160 mg de fenofibrato. Los demás componentes son lactosa monohidratada, laurilsulfato de sodio, povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearil fumarato de sodio. La película de recubrimiento está compuesta por: Opadry (OY B 28920): alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco, lecitina de soja, goma de xantán. Aspecto del producto y contenido del envase Secalip Supra 160 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene un blister de 30 comprimidos recubiertos con película. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización LACER, S.A Sardenya, 350 08025- Barcelona España Responsable de la fabricación Recipharm Fontaine. Rue des Prés Potets. 21121 Fontaine-les-Dijon (Francia) Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la UE con los siguientes nombres: Alemania: Austria: Bélgica: Lipidil-Ter 160 mg Lipanthyl Supra 160 mg Lipanthyl Supra 160 mg Luxemburgo: Finlandia: Francia: Irlanda: España: Reino Unido: Lipanthyl Supra 160 mg Lipanthyl Supra 160 mg Lipanthyl 160 mg Lipantil Supra 160 mg Secalip Supra 160 mg Supralip 160 mg Este prospecto ha sido revisado en abril de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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