Medicamentos: Prospecto Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Pensa Pharma, S.A.U

Principios activos: Quetiapina fumarato

Qué es Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Quetiapina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Estos medicamentos alivian los síntomas de ciertos tipos de enfermedades mentales como: alucinaciones (oír voces incomprensibles), tener pensamientos extraños o aterradores, cambios de comportamiento y sentimiento de soledad y confusión. Este trastorno se conoce como esquizofrenia. usted puede sentirse eufórico o excitado y necesidad de dormir menos de lo normal. También volverse más locuaz y tener constantemente nuevos pensamientos o ideas y sentirse anormalmente irritable. Este trastorno se conoce como manía bipolar. efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede sentirse deprimido, culpable, con falta de energía, pérdida de apetito y/o no puede dormir. Este trastorno se conoce como depresión bipolar. Su médico puede seguir dándole Quetiapina cuando usted se encuentre mejor para prevenir que sus síntomas vuelvan a aparecer. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o un amigo cercano que usted sufre estos síntomas y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que sus síntomas están empeorando, o si están preocupados por otros cambios en su comportamiento. 1 2.

Antes de tomar Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

No tome Quetiapina Pensa e informe su médico: si es alérgico a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Quetiapina Pensa (ver apartado 6 para una lista de los componentes). si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos, porque pueden aumentar la actividad de quetiapina (ver apartado Uso de otros medicamentos): - medicamentos para SIDA (HIV inhibidores de la proteasa tales como ininavir, nelfinavir). - medicamentos antifúngicos tales como ketoconazol - eritromicina o claritomicina (antibóticos) - nefazodona (antidepresivo) No tome Quetiapina Pensa si lo anteriomente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Pensa. Tenga especial cuidado con Quetiapina Pensa Quetiapina Pensa no debe ser tomado por personas ancianas con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Esto es debido a que el grupo de medicamentos a los que pertenece quetiapina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento en personas ancianas con demencia. Antes de iniciar el tratamiento con Quetiapina Pensa, informe su médico si: usted tiene algún problema de corazón (o antecedentes familiares de problemas de corazón), o tensión arterial baja, o ha sufrido un accidente cerebrovascular tiene problemas de hígado alguna vez ha presentado convulsiones (ataques) usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos) padece de diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Quetiapina Pensa (ver también Posibles efectos adversos) Informe su médico si experimenta: temperatura alta (fiebre), rigidez muscular, sensación de confusión. movimientos involuntarios principalmente de la cara o lengua. somnolencia muy pronunciada Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos tambien pueden aumentar si deja de tomar su medicación de forma brusca. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del 2 riesgo de pensamientos de suicido y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión. Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o un amigo cercano que usted sufre estos síntomas y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que sus síntomas están empeorando, o si están preocupados por otros cambios en su comportamiento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No tome Quetiapina Pensa si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos para el tratamiento de SIDA (HIV inhibidores de la proteasa tales como ininavir, nelfinavir) (ver también No tome Quetiapina Pensa). medicamentos antifúngicos tales como ketoconazol (ver también No tome Quetiapina Pensa). eritromicina o claritomicina (antibóticos) para infecciones bacterianas (ver también No tome Quetiapina Pensa). nefazodona (antidepresivo) (ver también No tome Quetiapina Pensa). Informe su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: medicamentos para epilepsia (como fenitoína o carbamazepina) medicamentos para la tensión arterial alta. medicamentos para la ansiedad o depresión tioridazina (otro medicamento antipsicótico) Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico. Toma de Quetiapina Pensa con los alimentos y bebidas El pomelo puede aumentar la concentración de quetiapina en su sangre. No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo durante tratamiento. El efecto combinado de Quetiapina Pensa y alcohol puede hacer que usted se sienta adormilado. Debe tener precaución con la cantidad de alcohol que ingiera mientras esta tomando Quetiapina Pensa. Quetiapina Pensa puede tomarse acompañado o no de alimentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Quetiapina Pensa. No debe tomar Quetiapina Pensa durante el embarazo, a menos que haya consultado a su médico. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos de madres que han utilizado Quetiapina Pensa en el último trimestre (últimos tres meses del embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas de respiración y dificultad en la alimentación. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas es posible que necesite ponerse en contacto con su médico. 3 No debe utilizar Quetiapina Pensa si está en periodo de lactancia materna. Conducción y uso de máquinas Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos. Información importante sobre algunos de los componentes de Quetiapina Pensa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Quetiapina Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá su dosis inicial. Esto dependerá de su enfermedad. La dosis de inicio habitual es: - 50 mg el primer día, 100 mg el segundo, 200 mg el tercero y 300 mg el cuarto. o - 100 mg el primer día, 200 mg el segundo, 300 mg el tercero y 400 mg el cuarto. A partir de esto su médico le dirá cuantos comprimidos de Quetiapina usted debe tomar cada día. La dosis puede ser entre 150 mg y 800 mg cada día. Esto dependerá de su enfermedad y de sus necesidades. Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad. Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimento. Los comprimidos de Quetiapina Pensa se presentan en diversas dosis y cada una tiene un color y forma diferente. El color de su comprimido puede cambiar de vez en cuando dependiendo de la dosis que su médico decide usar. Ancianos Su médico puede darle una dosis más baja si usted es anciano. Niños y adolescentes Quetiapina Pensa no está recomendada para personas con edad inferior a 18 años. Enfermedad hepática Su médico puede darle una dosis más baja si usted padece alguna enfermedad del hígado. Si toma más Quetiapina Pensa del que debiera Si toma una dosis superior a lo normal consulte inmediatamente su médico o acuda al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis que pueden aparecer son: adormecimiento, mareo, desmayo, tensión arterial baja y aceleración de los latidos cardiacos. 4 En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Quetiapina Pensa Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar el siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina Pensa No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico le diga. Si deja de tomar Quetiapina Pensa de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), puede sentirse nauseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Quetiapina Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos, deje de tomar Quetiapina Pensa y contacte inmediatamente su médico o acuda al hospital más cercano porque usted puede necesitar atención medica urgente. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) Convulsiones (ataques) (ver también Tenga especial cuidado) Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1,000 personas) Una combinación de fiebre, dolor de garganta de larga duración o úlceras en la boca, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado (ver también Tenga especial cuidado). Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10,000 personas) Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock. Informe su médico, enfermera o farmaceutico, si piensa que tiene alguno de los siguentes efectos o cualquier otro problema con Quetiapina Pensa. Muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 personas) Mareo (lo que puede provocar caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca. 5 Somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Quetiapina Pensa) (puede provocar caídas). Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar quetiapina) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), nausea, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo e irritabilidad. Aumento de peso Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) Latido cardíaco rápido Nariz taponada Indigestión, estreñimiento Sensación de debilidad, desmayo (puede provocar caídas) Hinchazón de brazos y piernas Tensión arterial baja cuando se pone de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (puede provocar caídas) Aumento de los niveles de azúcar en la sangre Visión borrosa Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor Sueños anormales y pesadillas Aumento del apetito Irritabilidad Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) Sensaciones desagradables en las piernas (denominado síndrome de las piernas inquietas) Dificultad para tragar Trastornos del habla y lenguaje Movimientos incontrolables, principalmente de la cara y lengua. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) Coloración amarilla de la piel y ojos (ictericia) Erección de larga duración y dolorosa (priapismo) Hinchazón de las mamas y una secreción inesperada de leche (galactorrea) Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) Empeoramiento de la diabetes preexistente Inflamación del hígado (hepatitis) Erupción grave, ampollas o manchas rojas en la piel Hinchazón rápido de la piel, normalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema). La clase de medicamentos a los que pertenece Quetiapina Pensa puede causar problemas en el ritmo cardiaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales. 6 Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen aumentos en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas y el aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina en la sangre. Los aumentos de la hormona prolactina raramente puede conducir a: Hinchazón de las mamas y una secreción inesperada de leche en hombres y mujeres. En mujeres, no tener la regla menstrual o tener menstruaciones irregulares. Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando. No se asuste por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que usted no experimente ninguno. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No tome sus comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Quetiapina pensa 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Quetiapina Pensa El principio activo es quetiapina, cada comprimido contiene: 200 mg de quetiapina como fumarato de quetiapina. Los demás componentes son: - Nucleo: povidona K30 (E1201); celulosa microcristalina (E460); hidrógen fosfato de calcio dihidrato, almidón glicolato de sodio tipo C; sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio (E572). - Recubrimiento: hipromelosa (E464); lactosa monohidratada; macrogol 3350, triacetina; dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Quetiapina Pensa 200 mg es un comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo y de color blanco. 7 Los comprimidos se presentan en envases blister dentro de un envase de cartón. Cada envase de cartón de comprimidos de 200 mg contiene 60 o 90 comprimidos. Puede ser que no todos los tamaños de envase estén comercializados Titular de la autorización de comercialización Pensa Pharma, S.A c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3 bajos 46015 Valencia Fabricante Polpharma S.A., 19, Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, POLONIA. PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. 19 Pelplinska street (Starogard Gdanski) 83-200 - Polonia MPF BV Appelhof, 13 (Heerenveen (Oudehaske) NL-8465 RX - Paises Bajos MPF BV Neptuno, 12 NL-8448 CN Heerenveen, Paises Bajos Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Holanda: España: Quetiapine Farmaprojects 200 mg, filmomhulde tabletten Quetiapina Pensa 200 mg, comprimidos recubiertos con película Alemania: Quetiapin Farmaprojects 200 mg, Filmtabletten Este prospecto haEFG sido aprobado en Febrero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8
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