Prospecto Montelukast sandoz 4 mg granulado efg

Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e inflamación de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico ha recetado montelukast para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 6 meses y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional, montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados, montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayores. Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma de su hijo, su médico determinará cómo debe tomar montelukast. ¿Qué es el asma? El asma es una enfermedad crónica. El asma incluye: dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades, - vías respiratorias sensibles que reaccionan por múltiples motivos, como el humo de los cigarrillos, polen, aire frío o ejercicio, hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias. Los síntomas del asma incluyen: tos, silbidos y congestión en el pecho.

- fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia), - fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia), - rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones). Toma de Montelukast Sandoz con alimentos y bebidas Montelukast puede tomarse sin tener en cuenta el horario de comidas. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utlizar cualquier medicamento. Este subapartado no es aplicable a Montelukast Sandoz, ya que su uso está indicado en niños de entre 6 meses y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast. Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar montelukast. Su médico evaluará si puede tomar montelukast durante este periodo. Uso en la lactancia Se desconoce si montelukast aparece en la leche materna. Si está en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar montelukast. Conducción y uso de máquinas Este subapartado no es aplicable a Montelukast Sandoz, ya que su uso está indicado en niños de entre 6 meses y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast. No se espera que montelukast afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como: mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o usar máquinas.

- Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. Su hijo debe tomar montelukast todas las noches. Debe tomarse incluso cuando su hijo no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Haga que su hijo tome siempre Montelukast Sandoz como le haya indicado su médico. Consulte al médico o farmacéutico de su hijo si tiene dudas. Debe tomarse por vía oral. - La dosis habitual es: Para niños de 6 meses a 5 años de edad Debe tomarse un sobre de Montelukast Sandoz 4 mg granulado por vía oral cada noche. Si su hijo está tomando montelukast, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast. Para niños de 6 meses a 2 años de edad, está disponible Montelukast Sandoz 4 mg granulado. Para niños de 2 a 5 años de edad, están disponibles Montelukast Sandoz 4 mg comprimidos masticables y Montelukast Sandoz 4 mg granulado. La formulación de Montelukast Sandoz 4 mg granulado no se recomienda en menores de 6 meses de edad. ¿Cómo debo darle Montelukast Sandoz a mi hijo? No abrir el sobre hasta el momento de su uso. Montelukast puede administrarse: - directamente en la boca; - O mezclado con una cucharada de alimento blando frío o a temperatura ambiente (p. ej., compota de manzana, helado, zanahorias y arroz). Mezcle todo el contenido de Montelukast Sandoz en una cucharada de alimento blando frío o a temperatura ambiente, observando cuidadosamente que la dosis completa se mezcla con el alimento. Asegúrese de administrar inmediatamente al niño la cucharada entera con la mezcla de alimento/granulado (antes de 15 minutos). IMPORTANTE: No conservar nunca restos de la mezcla de alimento/granulado para usar más tarde. Montelukast Sandoz granulado no está pensado para disolverse en líquidos. Sin embargo, su hijo puede tomar líquidos después de ingerir el medicamento. Montelukast puede tomarse sin tener en cuenta el horario de comidas. Si su hijo toma más Montelukast Sandoz del que debe Consulte al médico de su hijo inmediatamente. En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. Si olvidó darle Montelukast Sandoz a su hijo Intente dar montelukast como se ha recetado. Sin embargo, si su hijo olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un sobre una vez al día. No dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si su hijo interrumpe el tratamiento con Montelukast Sandoz Montelukast puede tratar el asma de su hijo sólo si continúa tomándolo. Es importante que su hijo continúe tomando montelukast durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar el asma de su hijo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.

Al igual que todos los medicamentos, montelukast puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los ensayos clínicos realizados con montelukast han demostrado que los efectos adversos notificados con más frecuencia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes), relacionados con montelukast fueron: diarrea, hiperactividad, asma, piel con picor o con escamas, erupción cutánea Adicionalmente, los siguientes efectos adversos se notificaron en ensayos clínicos con montelukast 10 mg comprimidos recubiertos con película y comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg: dolor abdominal, dolor de cabeza, sed. Estos efectos adversos fueron, normalmente, de carácter moderado y tuvieron lugar con más frecuencia en pacientes tratados con montelukast que en aquellos tratados con placebo (comprimido sin medicamento). Además, desde que se comercializa el medicamento, se han notificado los siguientes efectos adversos: Informe a su médico inmediatamente si su hijo experimenta alguno de los siguientes efectos adversos de carácter grave ya que podría requerir asistencia médica urgente. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) reacciones alérgicas entre las que se incluyen sarpullido, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) pensamientos y acciones suicidas. Las señales de alarma son p.ej., hablar acerca del suicidio, aislamiento del contacto social, deseo de estar solo o sensación de sentirse atrapado o desesperado acerca de una situación, amarilleamiento de la piel y de los ojos, cansancio inusual o fiebre, color oscuro de la orina causado por la inflamación del hígado (hepatitis), combinación de síntomas parecidos a los de la gripe, hormigueo o entumecimiento de los brazos y de las piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o del sarpullido (Síndrome de Churg- Strauss). Informe a su médico inmediatamente si su hijo experimenta uno o alguno de estos síntomas, reacciones alérgicas graves (eritema multiforme) que pueden aparecer sin previo aviso. Otros posibles efectos adversos Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) infección respiratoria alta, Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) diarrea, náuseas y vómitos, resultados alterados en los análisis hepáticos, eritema, fiebre. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) cambios relacionados con el comportamiento y el humor (alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alteraciones del sueño, sonambulismo, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión), mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones, hemorragia nasal sequedad de boca, indigestión hematomas, picor, urticaria dolor articular o muscular, calambres musculares, cansancio, malestar, hinchazón. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) aumento de la incidencia de hemorragias, temblor, palpitaciones. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) alucinaciones, bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso). Para mayor información sobre efectos adversos, pregunte a su médico o farmacéutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe al médico o farmacéutico de su hijo.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance los niños. No utilice este medicamento después de la fecha que viene indicada después de CAD que aparece en el envase y el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Montelukast Sandoz - El principio activo es: montelukast. Cada sobre de granulado contiene montelukast sódico que equivale a 4 mg de montelukast. Los demás componentes son: manitol, hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Montelukast Sandoz son gránulos de color blanco o casi blanco. Montelukast Sandoz está envasado en sobres de PET/AL/PE. Envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30 y 100 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 1526 Ljubljana Eslovenia o Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania o Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Alemania o LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Polonia o Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D, 9220 Lendava Eslovenia o S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumanía o LEK, S.A. Ul Podlipie, 16 PL95-010 Strykow, Polonia Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/