Medicamentos: Prospecto Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Ratiopharm EspañA, S.A.

Principios activos: Montelukast sodico

Qué es Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables se utiliza para el tratamiento de los pacientes de 6 a 14 años que no están adecuadamente controlados con su medicación para el asma y necesitan un tratamiento adicional. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables también ayuda a prevenir los síntomas de asma que son provocados por el ejercicio en pacientes de entre 6 y 14 años de edad. Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma de su hijo, su médico determinará cómo debe usar Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables. ¿Qué es el asma? El asma es una enfermedad crónica. El asma incluye: dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades. vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, o el aire frío, o el ejercicio. hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias. Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.

Antes de tomar Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

comprimidos masticables No dé Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables a su hijo: Si su hijo es alérgico a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables oral NO está destinado al tratamiento de un ataque repentino de asma. No ayudará a su hijo en esta situación y nunca deberá utilizarse para este fin. Si se produce una crisis, deberá seguirse forma exacta las instrucciones que le ha dado su médico. Es importante tener la medicación necesaria para un ataque accesible en todo momento. Si su hijo necesita utilizar el inhalador beta-agonista con más frecuencia de lo habitual, deberá consultar con el médico de su hijo tan pronto como sea posible. Es importante que su hijo utilice todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables no debe sustituir los medicamentos con esteroides (inhalados o tomados por vía oral) que el niño está utilizando ya. Si su hijo tiene fenilcetonuria debe tener en cuenta que Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina en los comprimidos puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. En un pequeño número de pacientes que toman medicamentos para el asma, incluyendo montelukast, se ha observado una enfermedad rara. Si experimenta una combinación de alguno de los siguientes síntomas tales como: enfermedad parecida a la gripe, aumento de la dificultad respiratoria, sensación de hormigueo o adormecimiento de los miembros, y/o erupción cutánea particularmente si persisten y empeoran, debe consultar a su médico inmediatamente. No se recomienda el uso de Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables en niños menores de dos años de edad. . Uso de otros medicamentos Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables puede utilizarse junto con otros medicamentos que su hijo esté utilizando para el asma. Sin embargo, algunos medicamentos pueden interferir con Montelukast ratiopharm comprimidos masticables o montelukast puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es particularmente importante si el otro medicamento es: - Fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia). Fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia). Rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones). Toma de Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables con los alimentos y bebidas Si Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables se toma junto con las comidas, debe tomarse por la tarde 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Embarazo y lactancia Embarazo Las mujeres que estén embarazadas, que tengan intención de quedarse embarazadas o que piensen que puedan estarlo, deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables. Lactancia Se desconoce si montelukast aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast ratiopharm. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas En adultos, no se espera que Montelukast ratiopharm 5 mg afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos que han sido notificados muy raramente con Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Montelukast ratiopharm contiene aspartamo Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Cómo tomar Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

Asegúrese de que su hijo toma siempre Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables como le ha recetado su médico, incluso cuando no tiene síntomas, o si su hijo experimenta un ataque de asma. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. La dosis normal para niños de 6 a 14 años de edad es un comprimido masticable de 5 mg al día por la noche. Si Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables se toma junto con las comidas, debe tomarse 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables no debe ser utilizado junto con otros medicamentos que contengan el mismo principio activo, montelukast. Si toma más Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables del que debe Una sobredosis es posible que cause dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y movimiento involuntario. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables Si su hijo olvida una dosis, continúe con la siguiente toma habitual. No tome o dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si su hijo interrumpe el tratamiento con Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables Es importante continuar tomando Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables en presencia o ausencia de síntomas, durante el tiempo que el médico de su hijo recete. Ayudará a controlar el asma de su hijo. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables puede ayudar a controlar su asma sólo con su uso continuado. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son (en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes pediátricos tratados) dolor abdominal Se han notificado otros efectos adversos en algunos pacientes tratados con Montelukast: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) infecciones en el tracto respiratorio superior Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) diarrea, nauseas y vómitos fiebre erupción aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en sangre Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede dificultar la respiración o el tragar alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, problemas de sueño, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, cansancio, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostil, depresión mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento de las extremidades, convulsiones hemorragia nasal sequedad de boca, indigestión hematomas, picor, urticaria dolor muscular o articular, calambres musculares debilidad, cansancio, sensación de malestar general Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) mayor posibilidad de hemorragias temblor palpitaciones inflamación de la piel Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Alucinaciones, pensamiento y comportamiento suicida Hepatitis (inflamación del hígado) bultos rojizos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso) infiltración eosinofílica hepática En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas como enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de la dificultad respiratoria, y/o erupción cutánea (Síndrome de Churg-Strauss). Si experimenta uno o más de alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Conservación Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar el blíster en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

Información adicional Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables efg

Composición de Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables El principio activo es montelukast sódico equivalente a 5 mg de montelukast. Los demás componentes son: manitol (E421), laurilsulfato sódico, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro rojo (E172), aroma de cereza PHS-143671: maltodextrinas (maíz) y almidón modificado E1450, aspartamo (E951), almidón glicolato sódico (maíz) Tipo A y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos masticables de 5 mg son comprimidos moteados de color rosa, con forma de cuadrado, grabados con 93 en una cara y 7425 en la otra. Montelukast ratiopharm 5 mg comprimidos masticables está disponible en formatos de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos. Envases con blíster de Aluminio-Aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización ratiopharm España, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas. Madrid España Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría Ó TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido Ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos Ó Teva Operations Poland Sp. Z o.o. Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Polonia Ó TEVA Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Francia Ó TEVA PHARMA S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España Ó CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Respilukas 5mg tyggetabletter Francia: Montelukast Ratio 5 mg, comprimé à croquer Alemania: Drimon® 5 mg Kautabletten Países Bajos: Montelukast ratiopharm 5 mg, kauwtabletten Portugal: Montelucaste deka España: Montelukast ratiopharm 5mg comprimidos masticables EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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