Prospecto Montelukast actavis 5 mg comprimidos masticables efg

Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico o pediatra le ha recetado Montelukast para tratar su asma o el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast también puede utilizarse como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 6 a 14 años de edad. Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma o del asma de su hijo, su médico o pediatra determinará cómo debe usar Montelukast.

medicamentos: fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia) fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia) rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) Toma de Montelukast Actavis con los alimentos y bebidas Montelukast 5 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Embarazo y lactancia Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Montelukast. Su médico evaluará si puede tomar Montelukast durante este periodo. Uso en la lactancia Se desconoce si Montelukast aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Montelukast, el cual evaluará si puede tomar Montelukast durante este periodo. Conducción y uso de máquinas No se espera que Montelukast afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Montelukast Actavis Montelukast Actavis comprimidos masticables puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartato que es una fuente de fenilalanina. Montelukast Actavis comprimidos masticables contiene lactosa. Si el médico o pediatra le ha indicado que usted o su hijo padecen una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Tome siempre Montelukast Actavis como le haya dicho su médico o pediatra. Consulte al médico o pediatra o farmacéutico si tiene dudas. Usted o su hijo sólo deben tomar un comprimido de Montelukast Actavis una vez al día, como se lo ha recetado su médico o pediatra. Debe tomarse incluso cuando usted o su hijo no tengan síntomas o cuando tengan una crisis de asma aguda. Debe tomarse por vía oral Para niños de 6 a 14 años de edad: Debe tomarse diariamente un comprimido masticable de 5 mg por la noche. Montelukast 5 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Si usted o su hijo están tomando Montelukast Actavis, asegúrese de que no toman ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast. Para otras edades: Para otras edades, pueden existir otras formas farmacéuticas y otras dosificaciones de montelukast. Si usted o su hijo toma más Montelukast Actavis del que debiera Pida ayuda a su médico o al médico de su hijo inmediatamente. En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar o darle Montelukast Actavis a su hijo Intente tomar o dar Montelukast como se lo han recetado. Sin embargo, si usted o su hijo olvidan una dosis, limítense a reanudar la toma habitual de un comprimido una vez al día. No tome o dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted o su hijo interrumpe el tratamiento con Montelukast Actavis Montelukast puede tratar su asma o el de su hijo sólo si continúan tomándolo. Es importante que usted o su hijo continúen tomando Montelukast durante el tiempo que su médico o pediatra lo recete. Ayudará a controlar su asma o el de su hijo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico, pediatra o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves observados con montelukast, deje de tomar Montelukast Actavis y acuda inmediatamente a un médico: repentino jadeo, hinchazón de los labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desfallecimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss) Se han notificado los siguientes efectos adversos con montelukast: Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100 dolor de cabeza dolor abdominal sed También se han notificado los siguientes efectos adversos: mayor posibilidad de hemorragia reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar aumento de las cantidades de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas) alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, temblor, depresión, problemas de sueño, pensamiento y acciones suicidas (en casos muy raros) vértigos, somnolencia, hormigueo/entumecimiento, convulsiones palpitaciones sangrado por la nariz diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos hepatitis, problemas hepáticos (infiltración eosinofílica hepática) hematomas, picor, ampollas, erupción cutánea, bultos rojizos blandos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso),  dolor muscular o de las articulaciones, calambres musculares cansancio, sensación de malestar, hinchazón, fiebre Pregunte a su médico o al de su hijo o al farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al de su hijo o al farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Montelukast Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Montelukast Actavis El principio activo es montelukast. Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico que equivale a 5 mg de montelukast. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), manitol, aroma de cereza silarom (sustancias aromatizantes de igual naturaleza, preparaciones aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina (patata), goma arábiga (acacia) (E414), triacetina (E1518), etil maltol, maltol, alfatocoferol (E307)), aspartamo (E951), estearato de magnesio. Aspecto de Montelukast Actavis y contenido del envase Montelukast Actavis 5 mg comprimidos masticables son comprimidos rosados, moteados, redondos, biconvexos, con la marca M5 en una de las caras. Blísters en envases de: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos masticables Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización. Actavis Spain, S.A. C/Perú 8. Oficinas 11,12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Responsable de la fabricación Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate ZTN 08 Zejtun Malta Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Austria España Finlandia Grecia Holanda Irlanda Islandia Italia Noruega Portugal Reino Unido Suecia Montelukast-Actavis 5 mg Kautabletten Montelukast Actavis 5 mg Kautabletten Montelukast Actavis 5 mg comprimidos masticables EFG Montelukast Actavis 5mg purutabletti Mondelucast/Actavis Montelukast Actavis kauwtablet 5 mg Montelukast Paediatric Actavis 5 mg Chewable Montelukast Actavis Montelukast Actavis 5 mg compresse masticabili Montelukast Actavis tyggetabletter Montelucaste Actavis Montelukast 5mg chewable tablets Montelukast Actavis Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/