Medicamentos: Prospecto Memantina pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Pharmagenus, S.A.

Principios activos: Memantina hidrocloruro

Qué es Memantina pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Memantina Pharmagenus se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. Qué necesita saber antes de empezar a Memantina Pharmagenus No tome Memantina Pharmagenus ­ si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de memantina Pharmagenus (ver sección 6). Tenga especial cuidado con Memantina Pharmagenus ­ si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones). ­ si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada). En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Pharmagenus regularmente. Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.  1 de 5   Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA. No se recomienda el uso de Memantina Pharmagenus en niños y adolescentes menores de 18 años. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En concreto, la administración de Memantina Pharmagenus puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis: amantadina, ketamina, dextrometorfano. dantroleno, baclofeno. cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina. hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida). anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales). anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones). barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño). agonistas dopaminérgicos (sustancias como L­dopa, bromocriptina). neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales). anticoagulantes orales. Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Pharmagenus. Toma de Memantina Pharmagenus con los alimentos y bebidas Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas. Las mujeres que toman Memantina Pharmagenus deben suspender la lactancia. Conducción y uso de máquinas Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantina Pharmagenus puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados. 3. Cómo Memantina Pharmagenus Siga exactamente las instrucciones de administración de Memantina Pharmagenus indicadas por su médico. Posología La dosis recomendada de Memantina Pharmagenus en pacientes adultos y ancianos es de 20 mg administrados una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario: semana 1 semana 2 semana 3 medio comprimido de 10 mg un comprimido de 10 mg un comprimido y medio de 10 mg  2 de 5   semana 4 y siguientes dos comprimidos de 10 mg una vez al día El comprimido se puede dividir en dosis iguales. La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) la primera semana. Se aumenta a un comprimido de 10 mg al día (10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio de 10 mg una vez al día en la tercera semana (15 mg). De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg). Posología para pacientes con insuficiencia renal Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal. Administración Memantina Pharmagenus debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Duración del tratamiento Continúe tomando Memantina Pharmagenus mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluarlos efectos de su tratamiento periódicamente. Si toma más Memantina Pharmagenus del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. ­ En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Pharmagenus no debería provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 Posibles efectos adversos. ­ Si toma una sobredosis de Memantina Pharmagenus, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica. Si olvidó tomar Memantina Pharmagenus - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Pharmagenus, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar Memantina pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

3. Cómo tomar Memantina Pharmagenus

Posibles efectos adversos Memantina pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): § Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento. Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): § Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso). Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): § Convulsiones.  3 de 5   Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): § Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina Pharmagenus. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Memantina Pharmagenus Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Memantina Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No se precisan condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Memantina Pharmagenus El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina que equivalen a 8,31 mg de memantina. Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 3350 y óxido de hierro amarillo (E 172) en la cubierta del comprimido. Aspecto del producto y contenido del envase Memantina Pharmagenus se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color de amarillo, forma ovalada con una línea de rotura en una cara. Memantina Pharmagenus comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 30, 50, 56 o 112 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y Pharmagenus S.A. Av. Camí Reial 51­57 08184 Palau­solità i Plegamans (España) Responsable de la fabricación J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial 51­57 08184 Palau­solità i Plegamans (España) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:  4 de 5   Holanda España Memantina Uriach 10 mg comprimidos recubiertos con película Memantina Pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado 05/2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es  5 de 5  
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