Medicamentos: Prospecto Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorios Cinfa, S.A.

Principios activos: Etinilestradiol, Levonorgestrel

Posibles efectos adversos Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

 9 de 11   Al igual que todos los medicamentos, levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora. Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y trombosis y levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa y cáncer. Lea esos párrafos para obtener más información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario. Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea. Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria. Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de  posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG  Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C. No utilice levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Composición de levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa comprimidos recubiertos con película Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol. levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa comprimidos recubiertos con película contiene comprimidos de 2 colores: Cada comprimido de color rosa contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, povidona K­30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II rosa [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja (E129), lecitina (E322), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)]. Cada comprimido de color blanco (comprimidos inactivos o comprimidos de placebo) contiene sólo excipientes (sin principios activos), que son lactosa anhidra, povidona K­30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II blanco [alcohol polivinílico,  10 de 11   talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350]. Cada comprimido activo recubierto con película es redondo de color rosa. Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo de color blanco. levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa se comercializa en tiras (blísters) de 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de color rosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco. Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 tiras, y cada tira contiene 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A. C/ Olaz­Chipi, 10 ­ Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte ­ Pamplona (Navarra)­España Fabricante Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera; La Vallina s/n; 24008­Villaquilambre, León España Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  11 de 11  
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