Prospecto Levocetirizina sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Levocetirizina Sandoz contiene el principio activo levocetirizina y es un medicamento antialérgico. Se usa para tratar síntomas asociados con estados alérgicos como: rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente), urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

No tome Levocetirizina Sandoz: si es alérgico a levocetirizina, cualquier sustancia relacionada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6Contenido del envase e

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario. Insuficiencia renal y hepática Informe con su médico si tiene problemas de riñón. Es probable que su médico tenga que disminuir su dosis en función de la gravedad de su enfermedad. Su médico le recomendará la dosis que tiene que tomar. Aquellos pacientes que sólo tienen insuficiencia hepática deben tomar la dosis normal recomendada prescrita por su médico. Los pacientes que tienen tanto insuficiencia hepática como renal se les puede prescribir una dosis menor en función de la gravedad de su enfermedad renal. En niños la dosis también se determinará en función del peso corporal, la dosis la determinará su médico. Uso en niños Levocetirizina no está recomendada en niños menores de 6 años de edad ya que los comprimidos recubiertos con película de Levocetirizina Sandoz 5 mg no permiten el ajuste de la dosis. ¿Cómo y cuándo tomar Levocetirizina Sandoz? Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y pueden tomarse con o sin alimentos. Su médico o farmacéutico le aconsejará acerca de la duración del tratamiento en función del tipo, la duración y el curso de los síntomas. Si toma más Levocetirizina Sandoz del que debe Una sobredosis sustancial de levocetirizina puede causar somnolencia en adultos. En niños puede causar inicialmente excitación y cansancio seguido de somnolencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Levocetirizina Sandoz Si olvidó tomar su medicamento o si toma una dosis menor a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere hasta la siguiente toma prevista y tome la dosis recomendada prescrita por su médico. Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Sandoz La finalización del tratamiento con levocetirizina antes de lo previsto no debiera tener efectos adversos, si bien pueden reaparecer los síntomas que determinaron el tratamiento, pero no se manifestarán con una gravedad mayor que la experimentada previamente al tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): agotamiento, dolor abdominal. Otros efectos adversos notificados son los siguientes: palpitaciones, convulsiones, alteraciones visuales, edema, prurito (picor), rash, urticaria (hinchazón, rojeces y picores en la piel), falta de aliento, aumento de peso, dolor muscular, agresividad o comportamiento agitado, hepatitis, función hepática alterada y náuseas. Al primer signo de reacción de hipersensibilidad deje de tomar levocetirizina y consulte a su médico inmediatamente. Reacciones alérgicas como hinchazón de la boca, lengua, cara y/o garganta y dificultad para tragar junto con urticaria (angioedema), o disminución repentina de la tensión sanguínea, que puede derivar en colapso o shock que pueden ser fatales. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase detrás de CAD. Los primeros dos dígitos indican el mes, y los cuatro últimos el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Levocetirizina Sandoz El principio activo es levocetirizina. Cada comprimido contiene 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina, correspondientes a 4,2 mg de levocetirizina. - Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (núcleo) y hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol (400) (recubrimiento). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son blancos o blanquecinos, ovalados, biconvexos y con las marcas L9CZ en una cara y 5 en la otra. Levocetirizina Sandoz se presenta en envases tipo blíster de, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ó 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Synthon Hispania S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat España o Salutas Pharma GmBH Otto von Guericke-Alle 1, 39179 Barleben Alemania o Synthon BV Microweg 22,P.O. Box 7071 Nijmegen NL-6545 Países Bajos Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Levocetirizin Hexal 5 mg Filmtabletten Bulgaría: Bezaleria República Checa: Volnostin Finlandia: Levocetirizine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Grecia: Levocetirizine Sandoz Hungría: Sefaller 5 mg filmtabletta Portugal: Levocetirizina Sandoz Polonia: Votrezin Eslovaquia: Levocetirizin Sandoz 5 mg filmom obalené tablety Romania: Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimate Filmate España: Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/