Prospecto Granisetron normon 3 mg/3 ml solucion inyectable efg

GRANISETRÓNNORMON 3 mg/3 ml pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3, los cuales actúan como antieméticos y antinauseosos, es decir, previenen o evitan las náuseas y vómitos. GRANISETRÓNNORMON 3 mg/3 ml está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos provocados por los tratamientos de quimioterapia y radioterapia.

ƒ - No use GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml: Si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los componentes de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml. ƒ - Tenga especial cuidado con GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml: Si usted tiene dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o sus intestinos no funcionan de forma adecuada (estreñimiento grave), ya que GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml puede reducir los movimientos del intestino. ƒ Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Interferencia con pruebas diagnósticas: Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml puede interferir con los resultados, debe informar al personal sanitario de que está utilizando este medicamento. ƒ Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Debido a que no hay experiencia con el uso de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml durante el embarazo o la lactancia en humanos, su utilización debe limitarse a situaciones en las que el beneficio potencial para la madre, justifique el riesgo potencial para el feto o el lactante. ƒ Conducción y uso de máquinas: No existen datos acerca del efecto de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria, por tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento. Información importante sobre alguno de los componentes de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml SOLUCIÓN ƒ INYECTABLE: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml le será administrado por vía intravenosa. Siempre le será administrado por personas cualificadas para ello. Usted nunca se autoadministrará este medicamento. La dosis normal es: Adultos: La dosis de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml recomendada es una dosis de 3 mg administrada bien en inyección intravenosa lenta durante 30 segundos o bien en perfusión intravenosa diluida en 20-50 ml de solución para perfusión y administrada durante 5 minutos, antes del comienzo de la quimioterapia o de la radioterapia. Si es necesario, para el tratamiento únicamente, se pueden administrar hasta 2 dosis adicionales de 3 mg de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml en un periodo de 24 horas. Las dosis deben administrarse dejando un intervalo de al menos 10 minutos entre ellas. Niños mayores de 2 años: La dosis recomendada en niños es de 40 microgramos/kg (hasta 3 mg) en un periodo de 24 horas. Esta dosis debe ser administrada en forma de perfusión intravenosa, diluida en 10-30 ml de solución para perfusión y administrada durante 5 minutos. En el caso de tratamiento únicamente, si es necesario, se puede repetir una dosis adicional de un máximo de 3 mg de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml en un periodo de 24 horas. La dosis debe administrarse dejando un intervalo de al menos 10 minutos después de la infusión inicial. Mayores de 65 años: Las mismas dosis que aparecen recogidas en el apartado de adultos. Pacientes con insuficiencia del riñón y/o del hígado: Las mismas dosis que aparecen recogidas en el apartado de adultos. Si estima que la acción de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. ƒ Si usted usa más GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml del que debiera: Un médico o enfermera le administrará este medicamento, por lo que es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera. Tras el uso de más GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml del recomendado puede aparecer una ligera cefalea, o puede que no aparezca ningún síntoma.

Al igual que todos los medicamentos, GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas más frecuentes (que se producen al menos en uno de cada 100 pacientes) se enumeran a continuación: Trastornos del sistema nervioso: Cefalea (dolor de cabeza) Trastornos gastrointestinales: Náuseas, estreñimiento, disminución del apetito, diarrea, vómitos. Trastornos generales: Astenia (debilidad general). Otras reacciones adversas, mucho menos frecuentes que las anteriores, se han notificado durante la experiencia tras la comercialización de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml, y se enumeran a continuación: Trastornos psiquiátricos: anorexia. Trastornos del sistema nervioso: coma, trastorno extrapiramidal (trastorno del sistema motor, como rigidez o movimientos anormales no voluntarios). Trastornos hepatobiliares: elevaciones de las transaminasas hepáticas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas (enrojecimiento de la piel). Trastornos generales: En raras ocasiones se han descrito reacciones de anafilaxia (alergia) ocasionalmente graves. Informe inmediatamente a su médico si usted tiene dificultad al respirar o se le hincha la cara. Estas reacciones son raras pero requieren tratamiento médico urgente. Síncope. Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar. Caducidad: No utilice GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE El principio activo es granisetrón. Cada ampolla contiene 3 mg de granisetrón (hidrocloruro). Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico o ácido clorhídrico y agua para inyección. Aspecto del producto y contenido del envase GRANISETRÓN NORMON 3 mg/3 ml SOLUCIÓN INYECTABLE es una solución inyectable que se presenta en ampollas de 3 ml. Cada envase contiene una o cinco ampollas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA) Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2008 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Forma de preparar la perfusión: Adultos: para preparar la dosis de 3 mg, se extraen 3 ml de la ampolla y se diluyen con la solución de perfusión hasta un volumen total de 20 a 50 ml con cualquiera de las siguientes soluciones: cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico al 0,18% con glucosa al 4%, glucosa al 5%, solución de Hartmann, lactato sódico y manitol. Niños: para preparar la dosis de 40 microgramos/kg se extrae de la ampolla el volumen apropiado (hasta 3 ml) y se diluye con la solución de perfusión (las mismas que en adultos) hasta un volumen total de 10 a 30 ml. Las perfusiones intravenosas de GRANISETRÓNNORMON 3 mg/3 ml se deben preparar en el momento de su administración. No obstante, GRANISETRÓNNORMON 3 mg/3 ml se mantiene estable durante 24 horas en las soluciones anteriormente mencionadas cuando se conserva a 25º C con iluminación interior normal (luz diurna natural complementada con luz fluorescente). Compatibilidad con otros fármacos: Las mezclas de hidrocloruro de granisetrón y fosfato sódico de dexametasona son compatibles a concentraciones de 10 a 60 microgramos/ml de granisetrón y 80 a 480 microgramos/ml de fosfato de dexametasona, bien en soluciones para perfusión intravenosa de cloruro sódico al 0,9% o de glucosa al 5%. Las mezclas tendrán un periodo de validez de 24 horas.