Medicamentos: Prospecto Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Qualigen, S.L.

Principios activos: Gabapentina

Qué es Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Gabapentina pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar gabapentina en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina también se puede administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. Dolor neuropático periférico (dolor crónico por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

Antes de tomar Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

No tome Gabapentina Si es alérgico a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gabapentina Qualigen, Si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente. Si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad. Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y nauseas, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis agua (páncreas inflamado). Un pequeño número de pacientes tratados con antiepilépticos como la gabapentina han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si alguna vez tiene estos pensamientos, consulte con su médico inmediatamente. Información importante acerca de reacciones graves Un pequeño número de personas tomando gabapentina han tenido reacciones alérgicas o reacciones de la piel potencialmente graves, que puede convertirse en problemas más graves si no se tratan. Es necesario conocer estos síntomas para vigilar mientras está tomando gabapentina. Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este folleto en Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que pueden ser graves. Uso de Gabapentina Qualigen con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Medicamentos que contienen morfina Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de gabapentina. Antiácidos para la indigestión Si toma gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que gabapentina se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido. Gabapentina No se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral. Puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando. Toma de Gabapentina con alimentos y bebidas Gabapentina puede tomarse con o sin alimentos Embarazo y lactancia: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo No debe tomar gabapentina durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño al bebé en desarrollo, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan solo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico. Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando gabapentina. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé. Lactancia Gabapentina pasa ala leche materna. No se recomienda la lactancia materna mientras se esté tomando gabapentina, ya que se desconoce el efecto en el bebé. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Gabapentina Qualigen puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

Cómo tomar Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted. Si estima que el efecto de gabapentina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible. Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad), debe tomar la dosis normal de gabapentina, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones. Continúe tomando gabapentina hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Método y vía de administración Gabapentina Qualigen se administra por vía oral. Trague siempre los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de agua. Epilepsia, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes: Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Posteriormente, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Niños de 6 años o más: Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por/kg del peso del bebé por/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. No se recomienda el uso de gabapentina en niños menores de 6 años. Dolor neuropático periférico, la dosis habitual es: Adultos: Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Si usted tiene problemas en los riñones o está hemodializado Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado. Si toma más Gabapentina del que debe Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea.Consulte inmediatamente a su médico, llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más Gabapentina Qualigen del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier comprimido queno haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado. Si olvidó tomar Gabapentina Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina No deje de tomar gabapentina a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, se debe hacer de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar gabapentina bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, gabapentina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves: Reacciones severas en la piel que requieren atención inmediata, inflamación de los labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave). Dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas). Gabapentina puede causar una reacción alérgica grave o mortal que puede afectar a la piel u otras partes de su cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Estas reacciones pueden causar erupciones en la piel y hacer que sea necesario que sea hospitalizado o que deje de tomar la gabapentina. Llame a su médico de inmediato si tiene cualquier de los siguientes síntomas: erupción de piel urticaria fiebre inflamación de glándulas que no desaparece hinchazón de labios y lengua color amarillento de la piel o de los blancos de los ojos hematomas o sangrado inusual fatiga severa o debilidad dolor muscular inesperado infecciones frecuentes Estos síntomas suelen ser los primeros signos de una reacción seria. El médico decidirá si debe continuar tomando gabapentina. Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/ o debilidad. Otros efectos adversos incluyen: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 10): Infección viral Sensación de sueño, mareo, descoordinación Sensación de cansancio, fiebre Efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 100): Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones Bajo recuento de glóbulos blancos Anorexia, aumento del apetito Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos Visión borrosa, visión doble Vértigo Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos Dificultades en la erección (impotencia) Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe Disminución de leucocitos, aumento de peso Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 1000): Reacción alérgica como urticaria Disminución del movimiento Aceleración del latido del corazón Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas de hígado Desde la puesta del medicamento en el mercado, se han notificado los siguientes efectos adversos: Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre) Alucinaciones Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez Zumbido en los oídos Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo.Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado Insuficiencia renal aguda, incontinencia Incremento del tejido mamaria, engrandecimiento de la mama Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Conservación Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utiliceeste medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Frascos de HDPE: conservar en envase bien cerrado para protegerlo de la humedad. Blisters: conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Gabapentina qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Gabapentina Qualigen El principio activo es gabapentina.Cada comprimido recubierto con película contiene 800mg de gabapentina. Los demás componentes son: Contenido del comprimido:hidroxipropilcelulosa, manitol, crospovidona, talco, estearato de magnesio, poloxamero 407. Película de recubrimiento: hidroxipropilcelulosa y talco Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol y óxido de hierro negro (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Gabapentina Qualigen 800mg son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, marcados con G 800 en tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. El medicamento se presenta en envases de 20, 50, 60, 90, 100 y 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Responsable de la fabricación RANBAXY IRELAND LIMITED Spafield, Cork Road, Co-Tipperary Cashel, Irlanda Este medicamento está autorizado en los siguientes países de Europa con los siguientes nombres: Alemania Polonia España Reino Unido Gabapentin BASICS 800 mg Filmtabletten Neuran 800 Gabapentina Qualigen 800 mg comprimidos EFG Gabapentin 800 mg film-coated tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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