Prospecto Fluticasona cipla 250 microgramos/inhalacion suspension para inhalacion en envase a presion

apretando suavemente los laterales con el pulgar y el índice y retírelo. 2 Para comprobar que el inhalador funciona correctamente, agítelo bien, aleje la boquilla y pulse el cartucho para liberar al aire una aplicación. Cuando no haya utilizado el inhalador durante una semana o durante un período más prolongado, libere dos aplicaciones al aire. Utilización del inhalador Justo antes de usar el inhalador, debe empezar a respirar lo más lentamente posible que pueda. 1 Puede hacerlo tanto de pie como sentado. 2 Retire el protector de la boquilla. Inspeccione el interior y el exterior de la boquilla, para comprobar que está limpia y que no contiene partículas (figura A).  3 de 8   3 Agite el inhalador 4 o 5 veces para asegurar la eliminación de cualquier partícula extraña y que el contenido del inhalador se mezcla adecuadamente (figura B). 4     Sujete el inhalador en posición vertical con el pulgar situado en la base, por debajo de la boquilla. Expulse todo el aire de los pulmones que le sea posible (figura C). Sin volver a respirar, 5 coloque la boquilla del inhalador entre los dientes, y cierre los labios alrededor de la boquilla (sin morderla; ver la figura D). 6 Respire por la boca y, justo después de empezar a tomar aire, pulse la parte superior del  dosis del medicamento. Siga respirando profundamente y de forma constante (figura D). inhalador para liberar una 7 Mantenga la respiración, retire el inhalador de la boca y el dedo de la parte superior del inhalador. Siga aguantando la respiración durante unos segundos o tanto como le sea posible (figura E). 8 Si el médico le ha indicado que se administre dos inhalaciones, espere medio minuto antes de aplicar otra inhalación y repita los pasos del 3 al 7. 9   Después, enjuáguese la boca con agua y escúpala. Esto puede ayudarle a prevenir ciertos efectos secundarios en la boca y ronquera. También puede cepillarse los dientes. 10 Justo después de usar el inhalador, vuelva a colocar siempre el protector de la boquilla para que no coja polvo. Vuelva a colocar el protector, empujándolo firmemente hasta que oiga un clic al colocarlo en su posición. Es aconsejable que practique delante del espejo las primeras veces. Si observa la salida de una especie de «neblina» de la parte superior del inhalador o por las comisuras de la boca, debe comenzar de nuevo. Puede ser de utilidad, para los niños más mayores o las personas que tengan poca fuerza en las manos, sujetar el inhalador con las dos manos. Coloque los dos pulgares en la parte superior del inhalador y los dos índices en la parte inferior, por debajo de la boquilla. Su médico, enfermero o farmacéutico le indicarán cómo hacerlo. Limpieza del inhalador Para evitar la obturación del inhalador, debe limpiarlo una vez a la semana como mínimo. Para ello: Retire el protector de la boquilla. No saque el cartucho metálico de la carcasa de plástico. Limpie el interior y el exterior de la boquilla y de la carcasa de plástico con un paño seco o un pañuelo de papel. Vuelva a colocar el protector de la boquilla.  4 de 8   No sumerja el cartucho metálico en agua. Si usa más Fluticasona Cipla del que debe Si usa una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible. Es importante que tome la dosis indicada en la receta o como le haya indicado su médico. No aumente o reduzca la dosis sin consultárselo primero a su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Fluticasona Cipla Tome su siguiente dosis cuando esté previsto. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Fluticasona Cipla No interrumpa su tratamiento, aunque se encuentre mejor, a menos que se lo indique su médico. Los pacientes que han estado en tratamiento con dosis elevadas de corticoesteroides durante un período prolongado de tiempo no deben dejar de tomar el medicamento sin consultárselo primero a su médico, ya que su asma podría empeorar. La interrupción brusca del tratamiento también puede hacer que sienta malestar y puede provocar síntomas como vómitos, adormecimiento, náuseas, dolor de cabeza, cansancio, falta de apetito, disminución de las concentraciones de glucosa en sangre y ataques (padecer convulsiones). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y consulte a su médico de inmediato. Si padece una reacción alérgica (rara) o reacciones alérgicas graves (muy raras), los signos incluyen erupción cutánea, enrojecimiento, prurito o habones como urticaria o ronchas e hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar, sarpullido pruriginoso, sensación de desmayo y mareo y colapso, respectivamente. - Si la respiración o las sibilancias empeoran justo después de usar el inhalador. Otros efectos adversos son: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - candidiasis en la boca y la garganta.  5 de 8   Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) - irritación de la lengua o la garganta, - ronquera. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) problemas para conciliar el sueño o sensaciones de preocupación, sobrexcitación e irritabilidad (estos efectos aparecen principalmente en niños), - puede aumentar la concentración de azúcar (glucosa) en sangre, ­          el uso de dosis elevadas de Fluticasona Cipla durante períodos prolongados de tiempo pueden provocar supresión suprarrenal, crisis suprarrenal, síndrome de Cushing, disminución de la densidad ósea, problemas oculares y retraso del crecimiento en niños y adolescentes (ver Sección 2 «Advertencias y precauciones»), Su médico tratará estos síntomas para que cesen y comprobará que está usando la dosis más baja de corticoesteroides que controle su asma. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - depresión, - sensación de inquietud o nerviosismo (estos efectos ocurren fundamentalmente en niños). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Fluticasona Cipla antener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. El cartucho contiene un líquido a presión. No conservar a temperatura superior a 50°C. No perfore el cartucho. Proteger de las temperaturas muy bajas y de la luz directa del sol. Si el inhalador está muy frío, saque el cartucho metálico de la carcasa de plástico y atempérelo con las manos durante unos minutos antes de usarlo. No emplee nunca otros métodos para calentarlo. El cartucho metálico está presurizado. No lo perfore, rompa o queme, aun cuando aparentemente esté vacío. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional  6 de 8   Composición de Fluticasona Cipla El principio activo es propionato de fluticasona. Cada aplicación contiene 250 microgramos de propionato de fluticasona (liberados de la válvula), lo que equivale a una dosis liberada (una vez pulsado) de 220 microgramos de propionato de fluticasona. - Los demás componentes son norflurano (HFA 134a). Aspecto del producto y contenido del envase Fluticasona Cipla es una suspensión blanca, contenida en un cartucho de aleación de aluminio, sellado con una válvula dosificadora, un aplicador y una tapa protectora. - Cada cartucho contiene 120 aplicaciones de 250 microgramos de propionato de fluticasona. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Cipla EU Limited Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Reino Unido Fabricante Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A KordinIndustrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Suecia: Fluticasone Cipla 250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension Alemania: Fluticasonpropionat Cipla 250 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 8    8 de 8