Prospecto Etinilestradiol/drosperinona cinfa 0,02 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, etinilestradiol/drospirenona cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de etinilestradiol/drospirenona cinfa. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 usuarias): cambios en el estado de ánimo, dolor de cabeza, nauseas dolor en las mamas, problemas con los periodos como periodos irregulares, ausencia de periodos Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 usuarias): Depresión, nerviosismo, somnolencia Mareos, hormigueos y pinchazos, Migraña, venas varicosas, aumento de la presión arterial Dolor de estómago, vómitos, indigestión, gases intestinales, inflamación del estómago, diarrea Acné, picor, erupción cutánea Molestias y dolores, como dolor de espalda, dolor en las extremidades, calambres musculares Infección vaginal por hongos, dolor en la región abdominal inferior (pélvica), aumento de tamaño de las mamas, bultos benignos en las mamas, hemorragias uterino/vaginales (que suelen remitir a lo largo del tratamiento), secreción vaginal, sofocos, inflamación de la vagina (vaginitis), problemas con las reglas, reglas dolorosas, reglas más cortas, reglas abundantes, sequedad vaginal, frotis  9 de 12   cervical anormal, pérdida de interés por el sexo Falta de energía, aumento de la sudoración, retención de líquidos Aumento de peso Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 usuarias): Cándida (una infección por hongos) Anemia, aumento del número de plaquetas en la sangre. Reacción alérgica. Trastorno hormonal (endocrino) Auemento del apetito, pérdida del apetito, concentración de potasio en la sangre anormalmente elevada, concentración de sodio en la sangre anormalmente baja Incapacidad para experimentar un orgasmo, insomnio Vértigo, temblores Trastornos oculares, como inflamación de los párpados, sequedad ocular Frecuencia del corazón inusualmente rápida. Inflamación de una vena, sangrado nasal, desvanecimiento Aumento de tamaño del abdomen, trastorno intestinal, sensación de flatulencia, hernia gástica, infección de la boca por hongos, estreñimiento, sequedad de la boca. Dolor en los conductos biliares o vesícula biliar, inflamación de la vesícula biliar. Manchas pardo­amarillentas en la piel, inflamación de la piel con hinchazones, crecimiento excesivo del pelo, trastornos de la piel por fotosensibilidad, nódulos de la piel. Relaciones sexuales difíciles o dolorosas, inflamación de la vagina (vulvovaginitis), hemorragias después de las relaciones sexuales, hemorragias por deprivación, quiste en las mamas, aumento del número de células mamarias (hiperplasia), bultos malignos en las mamas, crecimiento anormal de la superficie de la mucosa del cuello del útero, encogimiento o pérdida del recubrimiento del útero, quistes en los ovarios, aumento de tamaño del útero Malestar Pérdida de peso También se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: hipersensibilidad, eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras). Comunicacion de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto y especialmente si usted experimenta cualquier cambio o alteración en la visión si usa Dorzolamida/Timolol Kern Pharma tras cirujía ocular. También puede comunicarlos directamente a trávés del Sistema Español de farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de etinilestradiol/drospirenona cinfa Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el  10 de 12   Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de etinilestradiol/drospirenona cinfa Los principios activos son etinilestradiol y drospirenona. Cada comprimido recubierto con película activo de color rosa contiene 0,02 miligramos de etinilestradiol y 3 miligramos de drospirenona. Los comprimidos recubiertos con película de color blanco no contienen principio activo. Los demás componentes son: Comprimidos recubiertos con película de color rosa: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, povidona (E1201), croscarmelosa sódica, polisorbato 80, estearato de magnesio (E572). Cubierta: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E­171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E­172), óxido de hierro rojo (E­172), óxido de hierro negro (E­172). Comprimidos recubiertos com película de color blanco: Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, povidona (E1201), estearato de magnésio (E572). Cubierta: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E­171), macrogol 3350, talco. Aspecto del producto y contenido del envase Cada blíster de etinilestradiol/drospirenona cinfa contiene 24 comprimidos recubiertos con película activos de color rosa, en la 1a, 2a, 3a y 4a fila del blíster, y 4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo, en la 4a fila. Los comprimidos de etinilestradiol/drospirenona cinfa, tanto de color rosa como blancos, son comprimidos recubiertos con película el núcleo del comprimido está recubierto. etinilestradiol/drospirenona cinfa está disponible en envases de 1, 3, 6 y 13 blisters, cada uno con 28 comprimidos. Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A. C/ Olaz­Chipi, 10 ­ Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte ­ Pamplona (Navarra)­España Fabricante Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera; La Vallina s/n; 24008­Villaquilambre, León España Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es  11 de 12    12 de 12