Medicamentos: Prospecto Donepezilo premium pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Premium Pharma, S.L.

Principios activos: Donepezilo hidrocloruro

Antes de tomar Donepezilo premium pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

No tome Donepezilo Premium Pharma Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Premium Pharma enumerados en la sección 6 de este prospecto. Si estad usted embarazada o en periodo de lactancia. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Donepezilo Premium Pharma Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Premium Pharma deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar. En caso de intervención quirúrgica con anestesia general, deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo Premium Pharma. No se recomienda el uso de Donepezilo Premium Pharma en niños. Debe evitar la toma de Donepezilo con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico. Si padece de demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares) Interacción de Donepezilo Premium Pharma con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol o itroconazol (antifúngico). Quinidina y medicamentos betabloqueantes (para tratar los latidos cardiacos irregulares) Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas). Fluoxetina (para tratar la depresión) Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis). Fenitoína y Carbamazepina (para tratar la epilepsia). Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgicas (con acción a nivel del sistema nervioso central) Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular) Interacción de Donepezilo Premium Pharma con alimentos y bebidas La toma de Donepezilo Premium Pharma con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento. Este medicamento debe tomarse con un poco de agua. Niños No se recomienda el uso de Donepezilo Premium Pharma en niños. Embarazo, lactancia y fertilidad No tome Donepezilo Premium Pharma si estad usted embarazada. No tome Donepezilo Premium Pharma si estad usted amamantando a su hijo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria Información importante sobre algunos componentes de Donepezilo Premium Pharma Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Donepezilo premium pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. Donepezilo Premium Pharma se administra por vía oral. El tratamiento con Donepezilo Premium Pharma se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg al día. Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada Si toma más Donepezilo Premium Pharma del que debiera Si usted ha tomado más Donepezilo Premium Pharma del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico, a su enfermero, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó tomar Donepezilo Premium Pharma No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos Donepezilo premium pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Premium Pharma puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente: Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes) Diarrea Náuseas Dolor de cabeza Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Resfriado. Pérdida de apetito. Alucinaciones, agitación, conducta agresiva. Desmayo, mareos, dificultad para dormir. Vómitos, molestias abdominales. Incontinencia urinaria. Erupción, picor. Calambres musculares. Fátiga, dolor. Accidentes. Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Convulsiones Disminución del ritmo del corazón Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino) Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre. Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas) Alteraciones de la conducción cardiaca. Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Conservación Donepezilo premium pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Donepezilo premium pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Donepezilo Premium Pharma El principio activo es el hidrocloruro de donepezilo. Donepezilo Premium Pharma 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo) Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Almidón de maíz, Hidroxipropilcelulosa, Estearato magnésico. Recubrimiento: Hidroxipropilmetilcelulosa, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 400, Talco y Óxido de hierro amarillo. Aspecto del producto y contenido del envase Donepezilo Premium Pharma 10 mg son comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color amarillo. Donepezilo Premium Pharma 10 mg comprimidos se encuentra disponible en blisters transparentes de PVC/PVdC sellados con lámina de aluminio, en envases de 28 ó 50 comprimidos (Envase Clínico). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización Premium Pharma, S.L. Av. Pio XII, 92. 28036 Madrid Responsable de la fabricación: West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora. Portugal. Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra. Portugal Este prospecto ha sido revisado en OCTUBRE de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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