Medicamentos: Prospecto Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Merck Sante S.A.S.

Principios activos: Metformina hidrocloruro

Qué es Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Dianben se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada diabetes no insulinodependiente) cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso. Los adultos pueden tomar Dianben solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos administrados por vía oral o insulina). Los niños de 10 años y mayores, y los adolescentes pueden tomar Dianben solo o junto con insulina.

Antes de tomar Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

No tome Dianben Si es alérgico (hipersensible) a la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver Composición de Dianben en sección 6). Si tiene problemas de riñón o hígado. Si padece diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (niveles altos de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida rápida de peso o cetoacidosis. La Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2009003422/2010016224/PH_PR_000_000.pdf cetoacidosis es un trastorno en el cual unas sustancias llamadas cuerpos cetónicos se acumulan en la sangre y pueden provocar un pre-coma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia u olor inusual a frutas en el aliento. Si ha perdido mucha agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de una diarrea de larga duración o intensa, o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede desencadenar en problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Tenga especial cuidado con Dianben). Si sufre una infección grave, por ejemplo, una infección que afecte a sus pulmones, a los bronquios o a los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Tenga especial cuidado con Dianben). Si recibe tratamiento para la insuficiencia cardiaca o si ha sufrido recientemente un infarto, si tiene problemas graves de circulación (como shock) o si tiene dificultades para respirar. Esto puede dar lugar a una falta de oxigenación en los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo Tenga especial cuidado con Dianben). Si bebe mucho alcohol. Si alguna de las circunstancias anteriores le aplica, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento. Asegúrese de consultar a su médico si necesita una exploración como una radiografía o un escáner que suponga la inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo. necesita una intervención quirúrgica mayor. Debe dejar de tomar Dianben durante un determinado período de tiempo, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico. Tenga especial cuidado con Dianben Por favor, tenga en cuenta el riesgo de acidosis láctica. Dianben puede causar una complicación muy rara pero grave, llamada acidosis láctica, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. El riesgo de acidosis láctica también se incrementa en los casos de diabetes no controlada, ayuno prolongado o ingesta de alcohol. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento hospitalario inmediato, ya que la acidosis láctica puede provocar coma. Deje de tomar Dianben inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano enseguida. Dianben por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si usted toma Dianben junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar. Uso de otros medicamentos Si necesita una inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo, por ejemplo, para exploraciones como radiografías o un escáner, debe dejar de tomar Dianben durante un tiempo determinado, antes y después de la exploración (consulte Asegúrese de consultar a su médico si, más arriba). Informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos y Dianben al mismo tiempo. Puede necesitar análisis de glucosa en sangre más frecuentes o su médico puede ajustar la dosis de Dianben: diuréticos (usados para eliminar agua del organismo al producir más orina) agonistas beta-2, como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma) Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2009003422/2010016224/PH_PR_000_000.pdf corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma) otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de DIANBEN con los alimentos y bebidas No beba alcohol cuando tome este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted sufre problemas de hígado o si está desnutrido. Esto también se aplica a los medicamentos que contienen alcohol. Embarazo y lactancia Durante el embarazo, necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que pueda estarlo o si planea estarlo, para que pueda cambiar su tratamiento. No se recomienda tomar este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé. Conducción y uso de máquinas Dianben por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Dianben junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Los síntomas de la hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.

Cómo tomar Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Tome Dianben con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten a su digestión. No muerda ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua. Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno). Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena). Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y por la noche (cena). Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de Dianben es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más Dianben del que debiera Si usted ha tomado más Dianben del que debiera, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre, puede necesitar tratamiento hospitalario inmediato, ya que la acidosis láctica puede producir un coma. Contacte con un médico o con el hospital más cercano enseguida. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Dianben No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Al igual que todos los medicamentos, Dianben puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes (que afecta a más de 1 persona de cada 10): problemas digestivos, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida del apetito. Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con Dianben. Repartir las dosis durante el día y tomar Dianben durante o inmediatamente después de una comida puede ayudar a reducir estos efectos adversos. Si los síntomas continúan, deje de tomar Dianben y consulte a su médico. Efectos adversos frecuentes (que afecta a menos de 1 de cada 10 personas): cambios en el sentido del gusto. Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas): acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre, puede necesitar tratamiento hospitalario inmediato, ya que la acidosis láctica puede producir un coma. Deje de tomar Dianben inmediatamente y contacte con un médico o con el hospital más cercano enseguida. alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto puede causar cansancio, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin un tono amarillento de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre, deje de tomar Dianben y hable con su médico. reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupción con picor (urticaria). concentración baja de vitamina B12 en la sangre. Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2009003422/2010016224/PH_PR_000_000.pdf Niños y adolescentes Los datos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos adversos fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Si un niño es tratado con Dianben, se aconseja a los padres y cuidadores que supervisen cómo se utiliza este medicamento. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Dianben después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Composición de Dianben El principio activo es hidrocloruro de metformina. Un comprimido de Dianben 500 mg contiene 500 mg de hidrocloruro de metformina, correspondiente a 390 mg de metformina base. Los demás componentes son povidona K 30, estearato de magnesio e hipromelosa. Aspecto de Dianben y contenido del envase Dianben 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, circulares y biconvexos. Los comprimidos se suministrarán en estuches conteniendo 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 ó 1000 comprimidos o bien en frascos de plástico a prueba de niños con 21, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 300, 400, 500, 600 ó 1000 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Merck Santé s.a.s. 37 rue Saint Romain 69008 Lyon Francia Fabricante Merck KGaA Frankfurter Str. 250 64293 Darmstadt Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2009003422/2010016224/PH_PR_000_000.pdf Merck Santé s.a.s. 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Francia Merck, S.L. Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona) Merck KGaA & Co. Werk Spittal Hösslgasse 20 9800 Spittal/Drau Tjoapack BV Columbusstraat 4 7825 VR Emmen PO Box 2227 Holanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dianben: España Glucophage: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, República Eslovaca, Eslovenia, Suecia, Reino Unido Merckformin: Hungría Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es Puede comprobar la autencidad de este documento en: http://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2009003422/2010016224/PH_PR_000_000.pdf
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