Medicamentos: Prospecto Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Macleods Pharma Uk Limited

Principios activos: Clopidogrel

Qué es Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Clopidogrel pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy pequeñas de la sangre que se unen durante la coagulación sanguínea. Al evitar esta unión, los medicamentos antiplaquetarios reducen las posibilidades de que se formen coágulos sanguíneos (proceso que se denomina trombosis). Clopidogrel Macleods se administra para evitar la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en los vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, proceso que se denomina aterotrombosis, que puede provocar episodios aterotrombóticos (como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o muerte). Se le ha recetado Clopidogrel Macleods para evitar la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de que se produzcan estos eventos graves porque: - Tiene una afección que endurece las arterias (que también se conoce como ateroesclerosis), y - Tiene antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o una enfermedad que se conoce como enfermedad arterial periférica, o - Ha experimentado un dolor intenso de pecho que se conoce como 'angina inestable' o 'infarto de miocardio' (ataque cardíaco). Para tratar esta enfermedad, su médico puede tener que colocar una prótesis endovascular (stent) en la arteria bloqueada o estrechada para restaurar el flujo sanguíneo efectivo. Su médico también debe administrarle ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos indicados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, y también para evitar la formación de coágulos sanguíneos). - Tiene un ritmo cardíaco irregular, enfermedad denominada 'fibrilación auricular', y no puede tomar los medicamentos conocidos como 'anticoagulantes orales' (antagonistas de la vitamina K) que evitan la formación de nuevos coágulos y el crecimiento de los que ya existen. Se le debe haber informado que los 'anticoagulantes orales' son más eficaces para tratar esta enfermedad que el ácido acetilsalicílico o el uso combinado de clopidogrel y ácido acetilsalicílico. Su médico 1de 7 Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO debe administrarle Clopidogrel Macleods con ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar 'anticoagulantes orales' y no presenta un riesgo de hemorragia intensa.

Antes de tomar Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Tenga especial cuidado con Clopidogrel Macleods Si usted se encuentra en cualquiera de las situaciones mencionadas, debe informarle a su médico antes de tomar clopidogrel: si tiene un riesgo de hemorragia como una enfermedad que lo expone al riesgo de presentar una hemorragia interna (como una úlcera de estómago); un trastorno de la sangre que lo predispone a las hemorragias internas (sangrado en el interior de tejidos, órganos o articulaciones del cuerpo); una herida grave reciente; una intervención quirúrgica reciente (incluida una intervención dental); una intervención quirúrgica programada (incluida una intervención dental) en los próximos siete días. si tuvo un coágulo en una arteria del cerebro (accidente cerebrovascular isquémico) en los últimos siete días. si tiene una enfermedad del hígado o de los riñones. Mientras está tomando Clopidogrel Macleods Debe informarle al médico si tiene programada una intervención quirúrgica (incluida una intervención dental). También debe informarle de inmediato si tiene una enfermedad (conocida como púrpura trombótica trombocitopénica o PTT) que se manifiesta con fiebre y hematomas (moretones) debajo de la piel que pueden verse como puntos rojos diminutos, acompañados o no de cansancio excesivo inexplicable, confusión, coloración amarillenta en piel y ojos (ictericia) (ver sección 4 'POSIBLES EFECTOS ADVERSOS'). Si se hace un corte o una herida, le puede llevar más tiempo de lo habitual detener el sangrado. Esto se debe al mecanismo de acción de su medicamento que inhibe la capacidad de formación de coágulos en la sangre. Los cortes o las heridas leves, como cortarse, afeitarse, no suelen ser motivo de preocupación. Sin embargo, si está preocupado por su sangrado, debe llamar a su médico inmediatamente (ver sección 4 'POSIBLES EFECTOS ADVERSOS'). El médico puede indicarle análisis de sangre. Clopidogrel Macleods está contraindicado en niños o adolescentes. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado últimamente cualquier otro medicamento, incluidos los que se obtienen sin receta médica. Algunos otros medicamentos pueden afectar el uso de Clopidogrel Macleods o pueden verse afectados por este medicamento. 2de 7 Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Debe informar a su médico, específicamente, si toma anticoagulantes orales, que son medicamentos que reducen la coagulación de la sangre; un antiinflamatorio no esteroide, que suele indicarse para tratar afecciones dolorosas o inflamatorias de músculos o articulaciones; heparina o cualquier otro medicamento inyectable empleado para reducir la coagulación sanguínea; medicamentos para tratar el malestar estomacal, como omeprazol, esomeprazol o cimetidina; medicamentos para tratar infecciones bacterianas y fúngicas, como fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina o cloranfenicol; medicamentos para tratar la depresión, como fluoxetina, fluvoxamina o moclobemida; medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, como carbamazepina u oxcarbazepina, u otro antiagregante plaquetario, como la ticlopidina. Si ha experimentado un dolor de pecho intenso (angina inestable o ataque cardíaco), se le puede recetar Clopidogrel Macleods combinado con ácido acetilsalicílico, una sustancia presente en muchos medicamentos que se indican para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Un uso ocasional de ácido acetilsalicílico (hasta 1000 mg en cualquier periodo de 24 a 48 horas) no debería causar ningún problema, pero es importante que consulte a su médico por el uso prolongado en otras ocasiones. Administración de Clopidogrel Macleods con alimentos y bebidas Clopidogrel puede tomarse solo o con alimentos. Embarazo y lactancia Se recomienda no tomar este medicamento durante el embarazo. Si está o sospecha que está embarazada, debería consultar a su médico o a su farmacéutico antes de tomar clopidogrel. Si se queda embarazada durante un tratamiento con Clopidogrel Macleods, consulte a su médico de inmediato puesto que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo. No amamante mientras está tomando este medicamento. Si está amamantando o piensa hacerlo, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Es improbable que Clopidogrel Macleods afecte su capacidad para conducir o para manejar máquinas. Información importante acerca de algunos de los componentes de Clopidogrel Macleods Clopidogrel Macleods contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que usted tiene intolerancia a algunas azúcares (p. ej., lactosa), hable con él antes de tomar este medicamento. Clopidogrel Macleods también contiene aceite de ricino hidrogenado que puede provocar malestar estomacal o diarrea.

Cómo tomar Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico. Si ha experimentado un dolor de pecho intenso (angina inestable o ataque cardíaco), su médico puede indicarle 300 mg de Clopidogrel Macleods (1 comprimido de 300 mg o 4 comprimidos de 75 mg) una vez al comienzo del tratamiento. Luego, la dosis habitual es un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Macleods por día por vía oral con o sin alimentos, y todos los días a la misma hora. 3de 7 Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Tome Clopidogrel Macleods mientras su médico se lo continúe recetando. Si toma más Clopidogrel Macleods del que debe Llame a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano porque tiene mayor riesgo de presentar hemorragias. Si usted olvida tomar Clopidogrel Macleods Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Macleods, pero lo recuerda antes de transcurridas las 12 horas desde la hora que debía tomar la dosis, tome su comprimido de inmediato y luego tome su dosis siguiente a la hora habitual. Si pasan más de 12 horas de la dosis, simplemente tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis perdida. Si usted deja de tomar Clopidogrel Macleods No deje de tomar su medicamento a menos que su médico le indique que puede hacerlo. Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o a su farmacéutico.

Posibles efectos adversos Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Como todos los medicamentos, Clopitogrel Macleods comprimidos puede causar efectos adversos, aunque no en todas las personas. La frecuencia de posibles reacciones adversas enumeradas a continuación se define mediante la siguiente convención: muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 personas) frecuente (afecta hasta 1 de cada 10 personas) poco frecuente (afecta hasta 1 de cada 100 personas) rara (afecta hasta 1 de cada 1000 personas) muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas) desconocida (los datos disponibles no son suficientes para calcular la frecuencia) Consulte de inmediato a su médico si experimenta: fiebre, signos de infección o cansancio excesivo. Esto puede deberse a una disminución de algunas células sanguíneas que se produce en raras ocasiones. signos de problemas hepáticos, como coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos (ictericia), asociados o no con sangrado que aparece debajo de la piel como diminutos puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Clopidogrel Macleods). hinchazón de la boca o trastornos cutáneos, como erupciones y picor, ampollas en la piel. Pueden ser signos de una reacción alérgica. La hemorragia es el efecto adverso más frecuente que se ha notificado con Clopidogrel Macleods. La hemorragia puede manifestarse como sangrado en el estómago o en los intestinos, hematomas (moretones o sangrado inusual debajo de la piel), hemorragia nasal, presencia de sangre en la orina. En un número pequeño de casos, también se ha notificado sangrado en el ojo, en el interior de la cabeza, los pulmones o las articulaciones. Si experimenta sangrado prolongado al tomar Clopidogrel Macleods Si se hace un corte o una herida, le puede llevar más tiempo de lo habitual detener el sangrado. Esto se debe al mecanismo de acción de su medicamento puesto que inhibe la capacidad de formación de 4de 7 Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO coágulos en la sangre. Los cortes o heridas leves, como cortarse al afeitarse, no suelen ser motivo de preocupación. Sin embargo, si está preocupado por su sangrado, debe llamar a su médico de inmediato (ver sección 2 'Tenga especial cuidado con Clopidogrel Macleods'). Otros efectos adversos notificados para Clopidogrel Macleods son: Efectos adversos frecuentes: diarrea, dolor abdominal, indigestión o acidez. Efectos adversos poco frecuentes: dolor de cabeza, úlcera gástrica, vómitos, náuseas, estreñimiento, excesiva cantidad de gases en estómago o intestinos, erupciones, picor, mareos, sensación de hormigueo o entumecimiento. Efectos adversos raros: Vértigo. Efectos adversos muy raros: ictericia; dolor abdominal intenso que puede estar acompañado o no de dolor lumbar; fiebre, dificultades respiratorias a veces asociadas con tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel; inflamación de la mucosa bucal (estomatitis); descenso de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; alteraciones en el sentido del gusto. Además, su médico puede identificar cambios en los resultados de los análisis de sangre o de orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o su farmacéutico.

Conservación Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No tome Clopidogrel Macleods después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster a continuación de la palabra Cad. Este medicamento no requiere condiciones especiales para su conservación. No use Clopidogrel Macleods si advierte algún signo visible de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Información adicional Clopidogrel macleods 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Clopidogrel Macleods El principio activo es el clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) Los demás componentes son Núcleo: Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, anhídrido silícico coloidal, aceite de ricino hidrogenado, dimeticona Recubrimiento: Hipromelosa (E464), Macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) 5de 7 Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Aspecto de Clopidogrel Macleods Los comprimidos de Clopidogrel Macleods son redondos, de color rosado, biconvexos, recubiertos con película, con el grabado "L11" en una cara y lisos en la otra. Contenido del envase de Clopidogrel Macleods Los comprimidos se presentan en paquetes de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Fabricante Peckforton Pharmaceuticals Ltd. UKCrewe Hall, Crewe, Cheshire CW1 6UL, Reino Unido. Titular de la autorización de comercialización Macleods Pharma UK Limited, Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL, Reino Unido Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Reino Unido: Clopidogrel 75 mg film-coated tablets Alemania: Clopidogrel Macleods 75 mg Filmtabletten Italia: Clopidogrel Macleods 75 mg compresse rivestite con film España: Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película Este prospecto fue revisado por última vez en Abril 2012 6de 7
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