Al igual que todos los medicamentos, Azulsix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Azulsix son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración. Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse.
No use nitratos para tratar su dolor de pecho.
Contacte con su médico inmediatamente.
Todos los medicamentos incluyendo Azulsix pueden causar reacciones alérgicas. Debe contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar sildenafilo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Azulsix y contacte con su médico inmediatamente. Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas): Rubefacciones, indigestión, efectos en la visión (incluidos los matices de color, ligera sensibilidad, visión borrosa o disminución de la nitidez de visión) congestión nasal y mareos. Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Vómitos, erupciones cutáneas, sangrado detrás del ojo, irritación ocular, ojos sanguinolentos/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, palpitaciones irregulares o rápidas, dolor muscular, somnolencia, reducción del sentido del tacto, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, sequedad bucal, dolor torácico y sensación de cansancio.
Raras veces (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas): Hipertensión, hipotensión, desvanecimiento, apoplejía, sangrado nasal y disminución repentina o pérdida de oído.
Otros efectos colaterales comunicados tras la comercialización son: Palpitaciones anormales, dolor torácico, muerte súbita, ataque al corazón o disminución temporal del riego sanguíneo a partes del cerebro. La mayoría de estos hombres, aunque no todos, padecían problemas de corazón antes de tomar este medicamento. No es posible establecer si estos hechos se encontraban directamente relacionados con la ingesta de Azulsix. También se han comunicado casos de convulsiones o ataques y reacciones cutáneas graves caracterizadas por erupciones, ampollas, escamas en la piel y dolor que pueden requerir atención médica inmediata.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de AZULSIX
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice Azulsix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Azulsix:
El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato). Los demás componentes son: Polacrilina potásica, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, povidona K30, aspartamo (E 951), croscarmelosa sódica, sabor a menta (compuesto por saborizantes, maltodextrina, almidón modificado de maíz y pulegona), estearato de magnesio, hidróxido de potasio (para ajustar el pH) o ácido clorhídrico (para ajustar el pH). Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Azulsix 25 mg tienen forma triangular, biconvexa de color blanco y grabados con 25 mg en una cara. Azulsix se presenta en blisters de 1, 4, 8, 12 comprimidos por envase.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones:
Azulsix 50 mg, envases con 1, 2, 4, 8 y 12 comprimidos.
Azulsix 100 mg, envases de 1, 4, 8 y 12 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Genepharm S.A., 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecia
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Hameln rds a.s., Horná 36, Modra, 900 01, Eslovaquia
Cemelog BRS Ltd., 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Hungría
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Este medicamento tiene autorización para ser comercializado en los estados miembros del EEA bajo los nombres siguientes:
Azulsix 25 mg kauwtabletten (Países Bajos)
Azulsix 25 mg comprimidos masticables (España)
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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