Medicamentos: Prospecto Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Laboratorios Ranbaxy, S.L.

Principios activos: Atorvastatina calcica trihidrato

Qué es Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Atorvastatina pertenece al grupo de medicamentos denominados estatinas, que son los medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina Mundogen se utiliza para reducir las grasas como el colesterol y los triglicéridos de la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí sólos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Mundogen puede también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimiento normal. No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, que pueden llegar a obstruirse. Ésta es una de las causas más comunes de enfermedad cardíaca. Se acepta que los niveles de colesterol elevados aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca. Otros factores que aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca son tensión sanguínea elevada, diabetes, aumento de peso, sedentarismo, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca.

Antes de tomar Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

No tome Atorvastatina Mundogen Si es alérgico (hipersensible) a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver más detalles en la sección 6). Si presenta o ha presentado enfermedad activa del hígado. Si presenta o ha presentado resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática. Si padece algún trastorno muscular denominado miopatía (dolores musculares repetidos e injustificados). Si está embarazada o está intentando quedarse embarazada. Si está amamantando a su hijo Si es mujer en edad fértil y no emplea medidas anticonceptivas fiables. Tenga especial cuidado con Atorvastatina Mundogen Si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades, Atorvastatina Mundogen puede no ser adecuado para usted: Si tiene antecedentes de alteraciones en el hígado. Si tiene alguna enfermedad muscular (dolores musculares repetidos e injustificados) o bien antecedentes personales o familiares de problemas musculares. Si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos). Si tiene historial de abuso de alcohol (toma regular de grandes cantidades). Si tiene más de 70 años. Si tiene problemas de riñón. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento. Si tiene una glándula tiroidea de baja actividad (hipotiroidismo). En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Atorvastatina Mundogen para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo aumenta cuando se administran ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2). Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Mundogen si usted: - Presenta insuficiencia respiratoria grave Mientras usted esté tomando este medicamento, su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Uso de otros medicamentos Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta, ya que pueden interaccionar con Atorvastatina Mundogen. Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Mundogen o bien, los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Mundogen. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Por otro lado, este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular conocido con el nombre de rabdomiolisis, descrito en la sección 4: Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina. Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina. Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo gemfibrozilo, otros fibratos, derivados del ácido nicotínico, colestipol. Algunos antagonistas de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina o para la tensión sanguínea elevada, por ejemplo, nifedipino; medicamentos para regular su ritmo cardiaco por ejemplo, digoxina. Algunas benzodiacepinas utilizadas para tratar la ansiedad u otras enfermedades, por ejemplo nefazodona. Inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH. Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina Mundogen son warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, fenitoína (anticonvulsivante para el tratamiento de la epilepsia) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio). Toma de Atorvastatina Mundogen con los alimentos y bebidas. Tenga en cuenta lo siguiente: Alcohol: Debe evitar tomar cantidades elevadas de alcohol mientras toma este medicamento. La asociación de ambos compuestos puede originar alteraciones hepáticas (de hígado). Ver detalles en la sección 2. Zumo de pomelo: Evite tomar este medicamento con más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo, debido a que en grandes cantidades, el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Mundogen. Alimentos: Atorvastatina Mundogen puede tomarse con las comidas o fuera de éstas. Embarazo y lactancia Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento Embarazo: Atorvastatina Mundogen está contraindicada durante el embarazo. No debe tomar Atorvastatina Mundogen si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Fertilidad: Atorvastatina Mundogen está contraindicada en mujeres en edad fértil. No debe tomar Atorvastatina Mundogen si está en edad fértil, salvo que haya adoptado las adecuadas medidas anticonceptivas durante el tratamiento y un mes después de su finalización. Lactancia: Atorvastatina Mundogen está contraindicada durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si su habilidad para manejarlas resulta afectada por este medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de Atorvastatina Mundogen 40 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Atorvastatina Mundogen indicadas por su médico, así como las recomendaciones dietéticas que le ha dado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Antes de iniciar el tratamiento su médico le pondrá una dieta baja en colesterol que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Mundogen. Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Mundogen. Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad La dosis inicial normal de Atorvastatina Mundogen en adultos es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Mundogen es de 80 mg una vez al día. Forma de administración: Los comprimidos de Atorvastatina Mundogen salvo que el médico diga lo contrario deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua), y pueden tomarse en cualquier momento del día con o sin alimentos. Si toma más Atorvastatina Mundogen de la que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico y llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Atorvastatina Mundogen Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Mundogen Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas Pérdida de memoria Disfunción sexual Depresión Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre. * Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Póngase inmediatamente en contacto con su médico si experimenta dolor muscular inexplicable, especialmente si hay cansancio o fiebre, debido a que las alteraciones musculares pueden conducir a efectos renales graves. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice Atorvastatina Mundogen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Atorvastatina Mundogen si usted observa signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Atorvastatina mundogen 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Atorvastatina Mundogen El principio activo es atorvastatina cálcica. Cada comprimido contiene 40 mg de atorvastatina. Los demás componentes son: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Laurilsulfato de sodio Celulosa microcristalina (E-460) Sílice coloidal anhidra Butilhidroxianisol (E-320) Crospovidona Hidrogenocarbonato de sodio Sacarosa Triesterato de sorbitan (E-436) Estearato de macrogol 40 Dimeticona 2, Bromo-2-Nitropropano-1,3-diol Hipromelosa (E-464) Dióxido de Titanio (E-171) Macrogol 4000. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película. Son comprimidos cilíndrica, biconvexos, ranurados, fraccionables y de color blanco. Atorvastatina Mundogen 40 mg se presenta en estuches conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Laboratorios Ranbaxy S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 Barcelona ESPAÑA Responsable de la fabricación QUALITEC EUROPA, S.L. Paseo Pintor Rosales, 42 (Madrid) - 28008 - España GALENICUM HEALTH, S.L.Avda. Cornellá, 144 7º, 1ª Edificio LEKLA Esplugues de Llobregat (Barcelona) 08950 - España Otras presentaciones: Atorvastatina Mundogen 10 mg comprimidos EFG Atorvastatina Mundogen 20 mg comprimidos EFG Atorvastatina Mundogen 80 mg comprimidos EFG Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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