Medicamentos: Prospecto Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Actavis Group Ptc Ehf

Principios activos: Ziprasidona

Qué es Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

Ziprasidona Actavis es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Ziprasidona Actavis está indicado en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia en adultos. Además, Ziprasidona Actavis se utiliza para el control de los síntomas de manía en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años con trastorno bipolar. Los signos y síntomas de la esquizofrenia pueden variar, pero en general incluyen: creencias no basadas en la realidad (desilusiones), tales como la creencia de que hay una conspiración contra uno mismo, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), especialmente voces, verborrea, descuido de la higiene personal, falta de emociones, emociones inapropiadas en una situación, estallidos de ira, comportamiento caracterizado por tensión o rigidez muscular y falta de respuesta al medio externo, un sentimiento persistente de estar siendo observado, meterse en problemas en la escuela y en el trabajo, aislamiento social y torpeza, movimientos no coordinados. Las personas con trastorno bipolar experimentan cambios de humor muy fuertes. Pueden ir de un estado de ánimo eufórico alto y/o irritable a triste y sin esperanza y posteriormente volver al estado eufórico. A menudo el estado de humor normal se encuentra entre ambos. El sentimiento de euforia se denomina manía. El sentimiento de tristeza y sin esperanza se denomina depresión.

Antes de tomar Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

médico. En particular: - Medicamentos que se sabe que afectan al ritmo cardíaco incluidos: Medicamentos usados para suprimir la velocidad del ritmo cardíaco Medicamentos para el cáncer (trióxido arsénico) Medicamentos para la malaria (halofantrina, mefloquina) Medicamentos para tratar la dependencia a opiodes (acetato de levometadilo) Medicamentos para la esquizofrenia (mesoridazina, tioridazina, pimozida, sertindol) Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (esparfloxacino, gatifloxacino, moxifloxacino) Medicamentos para tratar nauseas y vómitos tras la quimioterapia (dolasetrón mesilato) Medicamentos para la enfermedad por reflujo (cisaprida) - Medicamentos para la manía y depresión (litio), ansiedad (ISRS), trastorno obsesivo-compulsivo, ataques de pánico. - Medicamentos para la epilepsia (carbamazepina, valproato) - Medicamentos para la enfermedad de Parkinson. Se debe tener precaución cuando ziprasidona se toma en combinación con otros medicamentos que tengan efectos sobre el sistema nervioso central y con alcohol, ya que esto puede causar mareos. El uso concomitante de ziprasidona y otros medicamentos que afectan al sistema nervioso central tales como ISRS puede producir una reacción adversa grave que puede incluir confusión, agitación, fiebre, sudoración, falta de coordinación de movimientos, sobre actividad refleja, movimientos involuntarios de los músculos y diarrea. Si se toma a la vez Ziprasidona Actavis y otros medicamentos, esto puede afectar al tratamiento con Ziprasidona Actavis y algunos efectos pueden aumentar. Toma de Ziprasidona Actavis con los alimentos y bebidas Las cápsulas deben tomarse con alimentos. De esta forma su cuerpo absorberá mejor el medicamento. Es aconsejable no beber alcohol mientras esté tomando Ziprasidona Actavis ya que hay riesgo de que se produzcan reacciones adversas. Embarazo y lactancia Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo 2 Ziprasidona Actavis no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario y su médico se lo aconseja ya que hay riesgo de que afecte al feto. Las mujeres en edad fértil deberían usar medidas anticonceptivas. Contacte con su médico inmediatamente si usted se queda embarazada o está planeando quedarse embarazada mientras está tomando Ziprasidona Actavis. Los recién nacidos de madres que han utilizado Ziprasidona Actavis en el último trimestre de embarazo) pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Lactancia No se recomienda la lactancia mientras está tomando Ziprasidona Actavis, ya que se sabe que ziprasidona pasa a la leche materna. Si el tratamiento es necesario, se deberá interrumpir la lactancia. Conducción y uso de máquinas Ziprasidona Actavis puede producir somnolencia. No debería conducir, manejar maquinaria o realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que conozca si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Cómo tomar Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ziprasidona Actavis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos La dosis normal es 40-80 mg dos veces al día. La dosis máxima es 80 mg dos veces al día. Es mejor tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Si usted es mayor de 65 años, su médico puede decidir disminuir su dosis inicial. Su médico puede disminuir la dosis si necesita tomar Ziprasidona Actavis durante un periodo de tiempo largo. Niños y adolescentes de 10-17 años de edad La dosis inicial normal es 20 mg tomada con alimentos, tras la cual su médico le indicará su dosis óptima. No debe sobrepasar la dosis máxima establecida por rango de peso de 80 mg al día en niños con peso igual o inferior a 45 kg o de 160 mg en niños con un peso superior a 45 kg. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ziprasidona Actavis en niños y adolescentes con esquizofrenia. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) Si tiene más de 65 años, su médico decidirá la dosis idónea para usted. La dosis para mayores de 65 años es en ocasiones inferior a la utilizada en personas más jóvenes. Su médico le indicará cual es la dosis apropiada para usted. Pacientes con problemas de hígado Si tiene problemas de hígado es posible que tenga que tomar una dosis más baja de Ziprasidona Actavis. Su médico le indicará cual es la dosis correcta para usted. Forma de administración Trague las cápsulas enteras y tómelas junto con alimento. Ziprasidona Actavis debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche). Si toma más Ziprasidona Actavis de lo que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 3 Los síntomas más frecuentes de sobredosis son: alteraciones en el movimiento, somnolencia, temblor y ansiedad. Si olvidó tomar Ziprasidona Actavis Es importante que tome Ziprasidona Actavis regularmente a la misma hora cada día. Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que esté cerca de la siguiente dosis. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Ziprasidona Actavis Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Ziprasidona Actavis. No interrumpa su tratamiento con Ziprasidona Actavis a menos que su médico se lo diga. Recuerde seguir tomando sus cápsulas, incluso si usted se siente mejor. Si usted interrumpe el tratamiento demasiado pronto los síntomas pueden volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

tiempo. No obstante, si el efecto adverso es grave o persistente, contacte con su médico. Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Inquietud Rigidez muscular, contracciones y debilidad de los músculos, movimientos inusuales, temblor, movimientos lentos, mareos, somnolencia, sensación de agotamiento o debilidad, dolor de cabeza 4 - Náuseas, vómitos, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, aumento de la salivación Visión borrosa Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Aumento del apetito Sensación de agitación, sensación de ansiedad, sensación de opresión en la garganta, pesadillas Convulsiones, movimientos anormales de la cara y lengua, torpeza, babeo, alteración del habla, movimientos anormales de los ojos, reducción de la atención, somnolencia diurna excesiva, adormecimiento, sensación de hormigueo, agotamiento Latido cardíaco rápido o irregular, sensación anormal de los latidos del corazón Sensibilidad a la luz ruidos en los oídos, sensación de mareo Presión arterial baja, sensación de mareo al ponerse en pie, presión arterial alta Dificultad al respirar, dolor de garganta Diarrea, dificultad al tragar, malestar gastrointestinal, inflamación del estómago, hinchazón de la lengua, gases Aumento de las enzimas del hígado Erupción en la piel que a menudo pica, acné Calambres musculares, rigidez o hinchazón de las articulaciones Alteración en el modo de andar, dolor Sed Dolor de pecho Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Goteo nasal Disminución de los niveles de glóbulos blancos, aumento de un cierto tipo de glóbulos blancos (llamados eosinófilos) en los análisis de sangre Disminución de la concentración de calcio en la sangre Ataques de pánico, sensación de depresión, lentitud al pensar, falta de expresividad emocional Posición no habitual de la cabeza (tortícolis), parálisis parcial, falta de movimientos musculares normales, rigidez, piernas inquietas Pérdida de visión parcial o completa en un ojo, alteración de la visión, picor en los ojos, sequedad en los ojos Dolor de oídos Alteraciones en pruebas de la sangre o ritmo del corazón Presión arterial lábil Hipo Reflujo ácido, heces blandas Alteraciones en pruebas de función del hígado Pérdida de cabello, hinchazón de la cara, enrojecimiento de la piel, irritación de la piel, áreas de piel roja levantadas e inflamadas cubiertas de escamas blancas, conocidas como psoriasis Incapacidad para abrir la boca Incontinencia urinaria, dolor o dificultad al orinar Disminución o aumento de la erección, orgasmo reducido, secreción anormal de leche materna, aumento de la mama tanto en hombres como en mujeres Sensación de calor, fiebre Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacción alérgica grave Dificultad para dormir, estado de ánimo excesivamente alto y enérgico, patrón de pensamiento extraño e hiperactividad Parálisis facial Desmayos Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas pueden incluir hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos a los pulmones provocando dolor torácico y dificultad al respirar. Si nota alguno de estos síntomas, consulte con su médico inmediatamente. Incontinencia urinaria 5 - Erección del pene persistente anormal y dolorosa Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice Ziprasidona Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Ziprasidona actavis 40 mg capsulas duras efg

Composición de Ziprasidona Actavis - El principio activo es ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 40 mg de ziprasidona. - Los demás componentes son estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado. Cápsulas de gelatina: Cuerpo y tapa de la cápsula: Índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina Aspecto de Ziprasidona Actavis y contenido del envase Cápsulas duras Cápsulas de 40 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el cuerpo azul y la tapa azul. Tamaños de envase: Blisters: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas duras. Frascos: 100 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación: Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur Islandia 6 O Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate ZTN 08 Zejtun Malta Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización. Actavis Spain, S.A. C/ Perú 8. Oficinas 11,12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Bulgaria Chipre República Checa Estonia Hungría Islandia Letonia Lituania Malta Noruega Polonia Eslovenia Eslovaquia Austria Dinamarca España Suecia Portugal Grecia Ziprasidon-Actavis 40 mg Hartkapseln Zipwell Zipwell Zipwell 40 mg Ziprasidone Actavis Zipwell Zipwell Ziprasidone Actavis Ziprasidone Actavis 40 mg kietos kapsuls Zipwell Ziprasidone Actavis Zipwell Ziprazidon Actavis 40 mg trde kapsule Zipwell 40 mg Ziprasidon Actavis 40 mg Hartkapseln Ziprasidone Actavis Ziprasidona Actavis 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidon Actavis Ziprasidona Actavis Ziprasidone / Actavis Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7
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