Medicamentos: Prospecto Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Jenson Pharmaceutical Services Ltd.

Principios activos: Venlafaxina hidrocloruro

Qué es Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Venlafaxina Retard JENSON es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlafaxina Retard JENSON es un tratamiento para adultos con depresión. También es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos o de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca y puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

Antes de tomar Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

No tome Venlafaxina Retard JENSON: Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si también está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algún medicamento conocido como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) irreversibles, usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con Venlafaxina Retard JENSON puede producir efectos adversos graves e incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard JENSON antes de tomar cualquier IMAO (ver también la sección Uso de Venlafaxina Retard JENSON con otros medicamentos y la información en esa sección sobre el Síndrome Serotoninérgico). Página 2 de 11 Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard JENSON Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard JENSON. Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Venlafaxina Retard JENSON podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver sección Uso de Venlafaxina Retard JENSON con otros medicamentos). Si tiene problemas en los ojos, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Si tiene antecedentes de tensión arterial alta. Si tiene antecedentes de problemas de corazón. Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones). Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia). Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, por ejemplo, warfarina (usado para prevenir la formación de trombos). Si tiene antecedentes de manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico) o si alguien de su familia ha padecido estos trastornos. Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo. Venlafaxina Retard JENSON puede provocar sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o de pie quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto. Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard JENSON. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, es posible que a veces piense en hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces más tiempo. Es más probable que tenga estos pensamientos: Si anteriormente ha tenido pensamientos suicidas o de autoagredirse. Si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha revelado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos. Si en cualquier momento piensa en autoagredirse o suicidarse, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente. Puede resultarle útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. Sequedad de boca En el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina se ha notificado sequedad de boca. Esto puede aumentar el riesgo que se piquen los dientes (caries). Por este motivo, debe prestar especial atención a su higiene dental. Diabetes Sus niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados por Venlafaxina Retard JENSON. Por eso, es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos que recibe para la diabetes. Página 3 de 11 Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad En general, Venlafaxina Retard JENSON no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos tales como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, puede que el médico prescriba Venlafaxina Retard JENSON a pacientes menores de 18 años si decide que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico le ha prescrito Venlafaxina Retard JENSON a un paciente menor de 18 años y desea comentar esta decisión, por favor, acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si desarrolla o empeora alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando un paciente menor de 18 años toma este medicamento. Además, en este grupo de edad, aún no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento. Uso de Venlafaxina Retard JENSON con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard JENSON con otros medicamentos. No comience ni deje de tomar ningún medicamento, incluidos los que se venden sin receta, remedios naturales o a base de hierbas, antes de consultarlo con su médico o farmacéutico. No se debe tomar Venlafaxina Retard JENSON con los inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Informe a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard JENSON). Síndrome serotoninérgico: con el tratamiento con venlafaxina, especialmente cuando se toma con otros medicamentos, puede producirse síndrome serotoninérgico, que es un estado potencialmente mortal, o reacciones similares al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) (ver sección Posibles efectos adversos). Entre estos medicamentos se incluyen: Triptanes (usados para la migraña) Otros medicamentos para tratar la depresión, como ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio Medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones) Medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO (usado para tratar la depresión) Medicamentos que contienen sibutramina (usado para perder peso) Medicamentos que contienen tramadol (un analgésico) Productos que contienen hierba de San Juan (también denominado Hypericum perforatum, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve) Productos que contienen triptófano (usados para tratar problemas del sueño y depresión) Antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y tendencia al retraimiento). Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardíaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas y vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico; Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido Página 4 de 11 cardíaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión y aumento de las enzimas musculares (determinado mediante un análisis de sangre). Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está experimentando un síndrome serotoninérgico. Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard JENSON y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen: Ketoconazol (un medicamento antifúngico) Haloperidol o risperidona (para tratar trastornos psiquiátricos) Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas de corazón) Toma de Venlafaxina Retard JENSON con alimentos, bebidas y alcohol Venlafaxina debe tomarse con alimentos (ver sección 3 Cómo tomar Venlafaxina Retard JENSON). Debe evitar tomar alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Retard JENSON. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar venlafaxina tras comentar con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el feto. Asegúrese de que su comadrona y/o médico sabe que está tomando Venlafaxina Retard JENSON. Cuando se toman durante el embarazo, fármacos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un estado grave en bebés, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que hace que el bebé respire más rápido y se ponga morado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas de vida del bebé. Si esto le ocurre a su bebé, debe ponerse inmediatamente en contacto con su comadrona y/o médico. Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona, que podrán aconsejarla. Venlafaxina pasa a la leche materna. Existe riesgo de que tenga un efecto en el bebé. Por ello, debe tratar esta cuestión con su médico, que decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento. Conducción y uso de máquinas Durante el tratamiento con Venlafaxina Retard JENSON puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Venlafaxina Retard JENSON.

Cómo tomar Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Página 5 de 11 La dosis inicial recomendada habitualmente para el tratamiento de la depresión y el trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis, si fuera necesario, hasta un máximo de 375 mg al día en caso de depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día. Tome Venlafaxina Retard JENSON aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas se deben tragar enteras con algo de líquido y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse. Venlafaxina Retard JENSON debe tomarse con alimentos. Hable con su médico si tiene problemas de hígado o riñón, ya que es posible que tenga que modificarle la dosis Venlafaxina Retard JENSON. No deje de tomar Venlafaxina Retard JENSON sin consultarlo con su médico (ver sección Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard JENSON). Si toma más Venlafaxina Retard JENSON del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de alerta (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos. Si olvidó tomar Venlafaxina Retard JENSON Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome solo una única dosis como de costumbre. No tome en un día una cantidad diaria de Venlafaxina Retard JENSON mayor de la que le han prescrito. Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard JENSON No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin consultar con su médico, aunque se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard JENSON, puede que le reduzca la dosis gradualmente antes de interrumpir el tratamiento por completo. Se sabe que se producen efectos adversos cuando se deja de utilizar Venlafaxina Retard JENSON, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en raras ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas pseudogripales. Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard JENSON. Si experimenta cualquiera de estos síntomas u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le aconseje. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard JENSON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran: Si se produce cualquiera de los siguientes efectos, no tome más Venlafaxina Retard JENSON. Página 6 de 11 Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano: Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar. Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies. Sensación de nerviosismo o ansiedad, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o sensación de calor. Erupción cutánea intensa, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo pica). Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico, que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, palpitaciones, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náusea y vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardíaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión y aumento de las enzimas musculares (determinado mediante un análisis de sangre). Otros efectos adversos de los que debe informar a su médico son: Tos, respiración sibilante, falta de aliento y fiebre Heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, síntomas de una inflamación del hígado (hepatitis) Problemas de corazón, como latido cardíaco rápido o irregular, aumento de la tensión arterial Problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas Problemas nerviosos, como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia (sensación inusual de sobreexcitación) Efectos de retirada (ver secciones Cómo tomar Venlafaxina Retard JENSON, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard JENSON) Aumento del tiempo de coagulación: si se corta o lesiona, es posible que la hemorragia tarde algo más de lo habitual en detenerse. No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en las heces tras tomar este medicamento. En el interior de las cápsulas de Venlafaxina Retard JENSON hay esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoides se liberan de la cápsula en el estómago. Como circulan a través del estómago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La vaina del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido. Lista completa de efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Mareos, dolor de cabeza Náuseas, sequedad de boca Sudoración (incluidos sudores nocturnos) Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Disminución del apetito Confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo; falta de orgasmo, disminución de la libido; nerviosismo, insomnio, pesadillas Somnolencia, temblor, hormigueo, aumento del tono muscular Alteraciones visuales, incluida visión borrosa; pupilas dilatadas, incapacidad para cambiar automáticamente la visión de objetos distantes a cercanos Página 7 de 11 Zumbidos en los oídos (tinnitus) Palpitaciones Aumento de la tensión arterial, sofocos Bostezos Vómitos, estreñimiento, diarrea Aumento de la frecuencia de la micción, dificultades para orinar Irregularidades menstruales, como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular; eyaculación/orgasmo anómalos (varones); disfunción eréctil (impotencia) Debilidad (astenia), cansancio, escalofríos Aumento del colesterol Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Alucinaciones, sentirse separado (o despegado) de la realidad, agitación, orgasmo anómalo (mujeres), falta de sentimientos o emociones, sobreexcitación, rechinar de dientes Sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o de pie quieto, desmayos, movimiento involuntario de los músculos, alteración de la coordinación y el equilibrio, percepción alterada del gusto Ritmo cardíaco rápido, mareo (sobre todo al levantarse demasiado deprisa) Vómito de sangre, heces (deposiciones) negras alquitranosas o sangre en las heces, que pueden ser signos de hemorragia interna Hinchazón general de la piel, sobre todo de cara, boca, lengua, garganta o manos y pies y/o erupciones en relieve con picor (habones); sensibilidad a la luz del sol; cardenales; erupciones; caída del cabello anómala Incapacidad para orinar Aumento de peso, pérdida de peso Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Convulsiones o ataques Incapacidad para controlar la micción Hiperactividad, pensamientos inconexos y disminución de la necesidad de sueño (manía) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Disminución del número de plaquetas en la sangre, que aumenta el riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden aumentar el riesgo de infección Hinchazón de cara o lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo acompañada de erupciones cutáneas (puede tratarse de una reacción alérgica grave) Ingesta excesiva de agua (conocida como síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, SIHAD) Disminución de los niveles de sodio en sangre Ideas de suicidio y comportamientos suicidas; se han notificado casos de ideas suicidas y de comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2, Antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard JENSON) Desorientación y confusión, a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio); agresividad Fiebre acompañada de rigidez muscular, confusión o agitación, y sudoración, o movimientos musculares entrecortados que no puede controlar: pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensación de euforia, somnolencia, movimientos rápidos constantes de los ojos, torpeza; inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas del síndrome serotoninérgico; rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos Dolor intenso de los ojos y pérdida de visión o visión borrosa Vértigo Página 8 de 11 Disminución de la tensión arterial; latido cardíaco anómalo, rápido o irregular, que podría provocar un desmayo; sangrado inesperado, p. ej., de las encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición imprevista de cardenales o vasos sanguíneos rotos (venas rotas) Tos, sibilancias, falta de aliento y fiebre, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada a un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar) Dolor intenso abdominal o de espalda (que puede indicar un problema grave en el intestino, el hígado o el páncreas) Picor, piel u ojos amarillos, orina oscura o síntomas pseudogripales, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); cambios leves en los niveles en sangre de las enzimas hepáticas. Erupción cutánea que puede ocasionar ampollas y descamación de la piel; picor; erupción cutánea leve Dolor muscular, dolor a la palpación o debilidad muscular sin explicación aparente (rabdomiólisis) Producción anómala de leche por las mamas Venlafaxina Retard JENSON produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardíaco anómalo y cambios leves en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard JENSON puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragias. Por ello, es posible que su médico desee realizarle análisis de sangre en determinadas ocasiones, en particular si lleva tomando Venlafaxina Retard JENSON durante mucho tiempo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Venlafaxina retard jenson 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Composición de Venlafaxina Retard JENSON El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene hidrocloruro de venlafaxina, equivalente a 75 mg de venlafaxina (en forma de hidrocloruro). Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina (E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), talco (E553b) Parte interna del recubrimiento: Hipromelosa 6cP (E464), macrogol PEG 400, macrogol PEG 8000 Página 9 de 11 Recubrimiento de liberación prolongada: Etilcelulosa (E462), hipromelosa (E464) Revestimiento de la cápsula: Óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina (E441) Tinta de impresión: Goma laca (E904), propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio (E525) Aspecto del producto y contenido del envase 75 mg: cápsula dura de gelatina de tamaño 1 con cuerpo y tapa opacos de color carne (rosado), marcada axialmente con MYLAN sobre VE75 con tinta negra. Blísteres de Aclar/PVC-Al y OPA/AL/PVC-Al de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 cápsulas y frascos de HDPE con 250 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House 237 Regents Park Road Londres N3 3LF, Reino Unido Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda Ó Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Reino Unido Página 10 de 11 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Austria Bélgica Chipre Dinamarca Eslovaquia Eslovenia España Francia Irlanda Noruega Países Bajos Polonia Portugal Reino Unido República Checa Suecia Venlafaxin Mylan 37,5 mg, 150 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Jenson 75 mg, 150 mg Retardkapseln Venlamylan 37,5 mg, 75 mg, 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard Venlafaxin Generics Vefamyl Venlamyl 75 mg, 150 mg Nefexyl 75 mg, 150 mg trde kapsule s podaljanim sproanjem Venlafaxina Retard JENSON 75, 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Venlafaxine MYLAN PHARMA LP 37,5 mg, 75 mg gélule à libération prolongée Vexarin XL Vefamyl Venlamyl 37,5 mg, 75 mg, 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard Venlafaxine Mylan Venlafaxina Anova Agrestic XL 75mg, 150mg Prolonged Release Capsules Venlamyl 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky s prodloueným uvolováním Vefamyl Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Página 11 de 11
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