Medicamentos: Prospecto Vancomicina sala 500 mg polvo para solucion inyectable efg

Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorio Ramon Sala, S.L.

Principios activos: Vancomicina hidrocloruro

Qué es Vancomicina sala 500 mg polvo para solucion inyectable efg

utiliza. 2. Antes de la administración de VANCOMICINA SALA 500 mg, Polvo para solución inyectable EFG. 3. Cómo utilizar VANCOMICINA SALA 500 mg, Polvo para solución inyectable.

Posibles efectos adversos Vancomicina sala 500 mg polvo para solucion inyectable efg

Como todos los medicamentos, VANCOMICINA SALA 500 mg puede tener efectos adversos: - Alergia: durante, o poco después de la administración rápida intravenosa de VANCOMICINA SALA 500 mg, puede aparecer alergia que se manifiesta con bajada de la tensión arterial, sonidos silbantes en el pecho o dificultad al respirar, ronchas, comezón, enrojecimiento del cuello y dolor en el pecho o en la espalda. - Alteraciones de los riñones: aumento en la sangre de indicadores (creatinina o BUN) que puede manifestar, o bien que existe un mal funcionamiento de los riñones, o bien que se han administrado dosis elevadas de vancomicina o vancomicina simultáneamente con antibióticos aminoglucósidos. - Alteraciones del intestino como diarrea. - Alteraciones del oído: si disminuye la capacidad de oir que puede indicar que haya daños preexistentes en el oído o en los riñones, o bien que se ha recibido un tratamiento simultáneo con medicamentos tóxicos para el oído. - Alteraciones en la sangre; - Alteraciones en la zona de inyección: dolor, inflamación o necrosis en la zona de inyección. Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación Vancomicina sala 500 mg polvo para solucion inyectable efg

EFG. Mantenga VANCOMICINA SALA 500 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar protegido de la luz. Antes de su reconstitución: No conservar a temperatura superior a 30°C. Después de la reconstitución: Conservar entre 2°C y 8ºC (en nevera). Tiempo de conservación: 14 días (cuando se emplea dextrosa al 5% o cloruro sódico al 0,9% como disolvente) o 96 horas (cuando se emplea mezcla de dextrosa al 5% y cloruro sódico al 0,9%; o solución Ringerlactato; o mezcla de solución Ringer-lactato y dextrosa al 5%; o solución de Ringer-acetato). Caducidad No utilizar VANCOMICINA SALA 500 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Información adicional Vancomicina sala 500 mg polvo para solucion inyectable efg

Vía de administración El hidrocloruro de vancomicina es irritante para los tejidos y debe ser administrado por vía intravenosa segura e infusión intermitente. No se ha determinado la inocuidad y eficacia de la administración de vancomicina por vía intratecal (intralumbar o intraventricular). La inyección intramuscular (o la extravasación inadvertida) produce dolor y necrosis. Puede presentarse tromboflebitis, cuya frecuencia y gravedad pueden minimizarse administrando el fármaco lentamente y diluido (2,5 a 5 g/l), alternando los sitios de inyección. Según algunos informes, la frecuencia de reacciones relacionadas con la infusión (incluyendo hipotensión, rubefacción, eritema, urticaria y prurito) aumenta con la administración concomitante de anestésicos. Esto puede reducirse si la vancomicina se administra por infusión de 60 minutos, antes de inducir la anestesia. Si bien la vía intravenosa es la recomendada, la administración de vancomicina por vía intraperitoneal durante la diálisis peritoneal continua ambulatoria se ha asociado al síndrome de peritonitis química. Este síndrome puede provocar desde un simple dializado turbio hasta un dializado turbio acompañado por diversos grados de dolor abdominal y fiebre. Este síndrome parece no durar mucho una vez suspendida la administración de vancomicina intraperitoneal. A pesar de que la inyección intravítrea no es una vía de administración autorizada para la vancomicina, se ha informado de formación de precipitados después de la inyección intravítrea de vancomicina y de ceftazidima para el tratamiento de la endoftalmitis, utilizando distintas jeringuillas y agujas. Los precipitados se disolvieron gradualmente, con un aclaramiento completo de la cavidad vítrea a lo largo de dos meses, y con una mejoría de la agudeza visual. Modo de preparación de VANCOMICINA SALA 500 mg Las soluciones de vancomicina son ácidas y deben permanecer así para prevenir la formación de precipitados. Por lo tanto, se debe evitar su mezcla con soluciones alcalinas. Se ha demostrado que las mezclas de soluciones de vancomicina y de antibióticos beta-lactámicos son físicamente incompatibles. La probabilidad de formación de precipitados aumenta con concentraciones más altas de vancomicina. Se recomienda lavar adecuadamente las vías intravenosas entre la administración de estos antibióticos. También se recomienda diluir las soluciones de vancomicina hasta una concentración igual o inferior a 5 mg/ml. Para la administración intravenosa 1. Reconstitución: en el momento de empleo, agregar 10 ml de agua para inyección al vial que contiene 500 mg de vancomicina; así se obtendrá una concentración de 50 mg/ml. 2. Dilución: inmediatamente después de la reconstitución diluir la solución reconstituida agregándola a 100 ml de diluyente. La dosis deseada, diluida de esta manera, puede administrarse por infusión intravenosa durante 60 minutos por lo menos. Para administración oral La presentación intravenosa del hidrocloruro de vancomicina puede administrarse por vía oral para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, ocasionada por C. difficile y para la enterocolitis estafilocócica. No es eficaz por vía oral contra otro tipo de infecciones. La dosis total diaria habitual para adultos es de 500 mg a 2 g administrados en 3 ó 4 dosis fraccionadas durante un periodo de 7 a 10 días. La dosis total diaria en niños es de 40 mg/kg de peso corporal en 3 ó 4 dosis fraccionadas durante 7 a 10 días. La dosis total diaria no deberá exceder los 2 g. La dosis apropiada puede ser diluida en 30 ml de agua y darse a beber al paciente. Se pueden agregar jarabes saborizantes comunes a la solución para mejorar el sabor. Si es necesario se puede administrar a través de una sonda nasogástrica. Velocidad de administración: Se recomienda administrar vancomicina a concentraciones no superiores a 5 mg/ml y velocidades que no excedan los 10 mg/minuto en adultos. La administración rápida en bolo (p. ej. durante pocos minutos) puede asociarse a hipotensión importante, incluso a shock y, raramente, a parada cardíaca. La vancomicina se debe administrar diluida durante un periodo no inferior a 60 minutos para evitar reacciones relacionadas con una infusión rápida. En general, la interrupción de la infusión se sigue de la desaparición de estas reacciones. Las recomendaciones específicas para las distintas edades son: - Adultos: Cada dosis se debe administrar a una velocidad no superior a 10 mg/min o a lo largo de un espacio de tiempo de al menos 60 minutos (se debe adoptar el periodo de administración más largo). - Niños: Cada dosis debe administrarse durante un tiempo no inferior a 60 minutos. - Lactantes y recién nacidos: Cada dosis debe administrarse, como mínimo, durante 60 minutos. Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2005 Otras presentaciones: VANCOMICINA SALA 500mg, Polvo para solución inyectable EFG : envase con 10 viales de 500mg de vancomicina polvo para solución inyectable. VANCOMICINA SALA 1 g, Polvo para solución inyectable EFG: envase con un vial de 1 g de vancomicina polvo para solución inyectable. VANCOMICINA SALA 1 g, Polvo para solución inyectable EFG: envase con 10 viales de 1 g de vancomicina polvo para solución inyectable.
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