Medicamentos: Prospecto Ultra-technekow fm, generador de radionuclido para la obtencion de disolucion inyectable de pertecnetato (99mtc) de sodio

Condiciones de prescripción y uso: Uso hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Mallinckrodt Spain S.L.

Principios activos: Molibdeno, Pertecnetato 99mtc sodio

Qué es Ultra-technekow fm, generador de radionuclido para la obtencion de disolucion inyectable de pertecnetato (99mtc) de sodio

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico Ultra-TechneKow FM es un generador estéril que se utiliza para obtener una disolución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio. Pertenece al grupo de medicamentos denominados productos radiofarmacéuticos para diagnóstico. La disolución que se obtiene del generador (disolución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio) puede utilizarse para el marcaje de diferentes compuestos transportadores suministrados como equipos de reactivos, y puede administrarse in vivo para las siguientes exploraciones diagnósticas: Gammagrafía de la glándula tiroides: para obtener información sobre el tamaño, la posición, la nodularidad y la función de la glándula en la enfermedad tiroidea. Gammagrafía de las glándulas salivales: evaluación de la función de las glándulas salivales y el estado del conducto. Localización de mucosa gástrica ectópica (mucosa gástrica localizada fuera del estómago): divertículo de Meckel. Gammagrafía cerebral: para identificar fisuras en la barrera hematoencefálica (barrera físico-funcional que separa la sangre del sistema nervioso central) causadas por un tumor, un infarto, una hemorragia o un edema, cuando no se dispone de otro método. Gammagrafía cardíaca y vascular: se marcan los glóbulos rojos con tecnecio99m para evaluar diversos parámetros del corazón (p.ej. la fracción de eyección y motilidad) y la perfusión de los órganos o las alteraciones de los vasos sanguíneos. Diagnóstico y localización de hemorragia gastrointestinal oculta: se marcan los glóbulos rojos con tecnecio-99m para detectar y localizar hemorragia gastrointestinal oculta. Gammagrafía de los conductos lacrimales: para evaluar la permeabilidad de dichos conductos.

Antes de tomar Ultra-technekow fm, generador de radionuclido para la obtencion de disolucion inyectable de pertecnetato (99mtc) de sodio

No use la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM: Si usted es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de sus componentes. Tenga especial cuidado con la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM: Ya que el uso de pertecnetato (99m Tc) de sodio supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerara los posibles riesgos y beneficios. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica: homeopáticos, plantas medicinales u otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Si está tomando atropina, isoprenalina o analgésicos puede influir en la obtención de imágenes abdominales, debido a un retraso en el vaciamiento gástrico y en la redistribución del pertecnetato. El metrotrexato puede influir en la obtención de imágenes cerebrales con pertecnetato (99m Tc) de sodio, debido a una mayor captación en las paredes de los ventrículos cerebrales. Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si usted está en edad fértil (capacidad para quedarse embarazada), y es necesario administrarle la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM, deberá descartarse siempre la posibilidad de embarazo. Si usted presenta retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es muy importante que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para la obtención de la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Los procedimientos con radiofármacos en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación recibidas por el feto. Solo deben realizarse, durante el embarazo, los procedimientos estrictamente necesarios, cuando el beneficio probable supere el riesgo que corren la madre y el feto. Si Usted está amamantando a su hijo, su médico debe considerar la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba hasta que haya terminado el periodo de lactancia y plantearse si la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM es el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna. Si la administración se considera necesaria, usted debe suspender la lactancia antes de la inyección y desechar la leche extraída después de esta. Debe considerarse la posibilidad de extraer la leche antes de la administración de la disolución obtenida de UltraTechneKow FM y almacenarla para su uso posterior. La lactancia puede reanudarse 12 horas después de dicha administración. Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Ultra-TechneKow FM Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,54 mg de sodio por ml

Cómo tomar Ultra-technekow fm, generador de radionuclido para la obtencion de disolucion inyectable de pertecnetato (99mtc) de sodio

La disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM es un medicamento que se utiliza para la realización de una prueba diagnóstica, la cual debe realizarse por personal cualificado o preferiblemente bajo la supervisión de un medico que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir. Su medico decidirá la cantidad de pertecnetato de (99mTc) de sodio que será utilizada. Esta será la cantidad mínima necesaria para lograr imágenes lo suficientemente claras como para aportar la información requerida Si estima que la acción de la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM se administra por vía intravenosa u oftálmica dependiendo del tipo de exploración que se realice. Uso en niños La dosis para niños puede ajustarse en relación al peso del cuerpo o a las recomendaciones del Grupo de Trabajo en Pediatría de la Asociación Europea de Medicina Nuclear, que calcula la actividad administrada como fracción de la dosis de adultos. Administración de Ultra-TechneKow FM y procedimiento Duración del procedimiento Su médico le informará sobre la duración habitual del procedimiento. Si a usted se le administra más disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM de la que debiera Puesto que la disolución inyectable de pertecnetato de (99mTc) de sodio es administrada por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis. No obstante, en el caso de que se le administrara una actividad excesiva de disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM, la dosis absorbida por usted se puede reducir provocando un incremento en la eliminación del radiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendara que beba gran cantidad de líquidos para acelerar y estimular la frecuencia de eliminación de heces y orina. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de información Toxicológica. Teléfono 91 5620420

Posibles efectos adversos Ultra-technekow fm, generador de radionuclido para la obtencion de disolucion inyectable de pertecnetato (99mtc) de sodio

Al igual que todos los medicamentos, la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM puede tener efectos adversos. Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas, con síntomas tales como - erupción cutánea, picor - habones - hinchazón en distintas localizaciones, por ejemplo en cara - falta de aliento - eritema - coma Trastornos del sistema nervioso, con síntomas como - latido rápido, latido lento - síncope - visión borrosa - mareos - dolor de cabeza - rubor Trastornos gastrointestinales, con síntomas tales como - vómitos - nauseas - diarrea Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración, con síntomas tales como: - inflamación cutánea - dolor - hinchazón - eritema cáncer, sin embargo el riesgo es muy bajo debido a las bajas dosis usadas en estas investigaciones Si cualquiera de estos efectos adversos fuera grave, o si usted observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Información adicional Ultra-technekow fm, generador de radionuclido para la obtencion de disolucion inyectable de pertecnetato (99mtc) de sodio

Qué contiene Ultra-TechneKow FM - El principio activo es molibdato (99Mo) de sodio y pertecnetato (99mTc) de sodio. Se suministra un sistema que contiene molibdeno [99Mo], del que puede sacarse tecnecio [99mTc] y recogerse en un vial. Este sistema puede incorporar varias cantidades de radiactividad, en un rango de 2150 a 43000 MBq. La cantidad exacta de la actividad recogida en el vial depende de la actividad global del sistema y del número de mililitros extraído. - Los demás componentes son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables Aspecto del Ultra-TechneKow FM y contenido del envase Ultra-TechneKow FM es un generador que contiene una columna de óxido de aluminio cargada con molibdeno (99Mo) colocada entre dos filtros. El generador protegido es empaquetado en una lata sellada herméticamente. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mallinckrodt Spain S.L. World Trade Center Almeda Park. Plaça de la Pau s/n. Edificio 7, 3er piso 08940- Cornellá de Llobregat (Barcelona) Responsable de la fabricación: Mallinckrodt Medical, B.V. Westerduinweg 3 1755 Le Petten (Holanda) Este prospecto fue aprobado en diciembre de 2011 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Se incluye la ficha técnica completa de Ultra-TechneKow FM como una sección al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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