Prospecto Tusikern 2 mg/ml solucion oral efg

 3 de 4   Al igual que todos los medicamentos, Tusikern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios más frecuentes de la codeína a las dosis terapéuticas son: estreñimiento, náuseas, vómitos, mareos y somnolencia. Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas en pacientes alérgicos. De forma poco frecuente, se han descrito convulsiones, confusión mental, euforia, disforia y prurito (picor). A dosis más elevadas puede producir depresión respiratoria. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Tusikern Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto, el contenido del frasco debe ser utilizado en 3 meses. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tusikern El principio activo es codeína fosfato hemihidrato. Cada ml de solución oral contienen 2 mg de codeína fosfato hemihidrato. - Los demás componentes son: benzoato sódico (E­211), sacarina sódica, aspartamo (E­951), sorbitol líquido (E­420), hidroxietil celulosa, aroma de frambuesa, azorrubina, (E­122), ácido cítrico monohidrato y agua purificada. - Aspecto del producto y contenido del envase Tusikern 2 mg/ml solución oral se presenta como una solución transparente de color rosado en frasco de plástico topacio (PET) de 250 ml, con tapón metálico y vasito dosificador. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMP S) http:// www.aemps.gob.es /  4 de 4