Medicamentos: Prospecto Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Revocado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Sigillata Lt.

Principios activos: Rizatriptan benzoato

Qué es Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptán Flas Sigillata pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores 5-HT1B/1D de la serotonina. Su médico le ha recetado Rizatriptán Flas Sigillata para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña. El tratamiento con Rizatriptán Flas Sigillata reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

Antes de tomar Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Uso en niños No hay experiencia con el uso de Rizatriptán Flas Sigillata en niños menores de 18 años, por lo tanto no se recomienda el uso de Rizatriptán Flas Sigillata en estos niños. Uso en pacientes mayores de 65 años No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán Flas Sigillata en pacientes mayores de 65 años. Conducción y uso de máquinas Al tomar Rizatriptán Flas Sigillata puede sentirse somnoliento o mareado. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Rizatriptán Flas Sigillata Pacientes fenilcetonúricos: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 8,8 mg de aspartamo.

Cómo tomar Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptán Flas Sigillata se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Flas Sigillata tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptán Flas Sigillata indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 10 mg (un comprimido bucodispersable de Rizatriptán Flas Sigillata de 10 mg). Si actualmente está tomando propanolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar una dosis de 5 mg de rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Rizatriptán Flas Sigillata (benzoato de rizatriptán) está disponible en comprimidos bucodispersables de 10 mg que se disuelven en la boca. Abrir el blister de Rizatriptán Flas Sigillata con las manos secas. 3 - Depositar el comprimido bucodispersable en la lengua, donde se disolverá y tragará con la saliva. El comprimido bucodispersable puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán Flas Sigillata. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña Si no responde a la primera dosis de Rizatriptán Flas Sigillata durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptán Flas Sigillata para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán Flas Sigillata durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptán Flas Sigillata en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos bucodispersables de 10 mg o de 5 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica. Si toma más Rizatriptán Flas Sigillata del que debiera Si ha tomado más Rizatriptán Flas Sigillata de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicvio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20. Lleve el envase del medicamento con usted. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptán Flas Sigillata puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los estudios, los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10) sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor, ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia), rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración, molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea), malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea, molestias o pesadez en partes del cuerpo, dolor de estómago o de pecho. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100) inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa, confusión, insomnio, nerviosismo, presión arterial alta (hipertensión), sed, indigestión (dispepsia), picor y erupción con bultos (urticaria), dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular. 4 Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000) mal sabor en la boca, desmayos (síncope), síndrome sertoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones, dolor facial, ruidos al respirar, reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema); erupción cutánea y descamación grave de la piel incluso acompañada de fiebre (necrólisis epidérmica tóxica), infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, infarto cerebral. Estos ocurrieron, generalmente, en pacientes con factores de riesgo de enfermedad de corazón o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o infarto cerebral, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema concreto con la forma en la que su corazón late [bloqueo de rama izquierda]). Frecuencia desconocida: convulsiones, espasmos de los vasos sanguíneos de las extremidades, que incluyen frialdad y adormecimiento de manos o pies. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome sertoninérgico, infarto de miocardio o infarto cerebral. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o urticaria) después de tomar Rizatriptán Flas Sigillata. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico del hospital.

Conservación Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Rizatriptán Flas Sigillata después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Rizatriptan flas sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Composición de Rizatriptán Flas Sigillata - El principio activo de Rizatriptán Flas Sigillata comprimidos bucodispersables es rizatriptán. Cada comprimido de Rizatriptán Flas Sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de benzoato de rizatriptán. - Los demás componentes de Rizatriptán Flas Sigillata comprimidos bucodispersables son: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460a), silicato cálcico, crospovidona tipo A (E1202), aspartamo (E951), sílice coloidal anhidra, aroma de menta, estearato de magnesio (E470b). Aspecto del producto y contenido del envase: 5 Rizatriptán Flas Sigillata 10 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos blancos, redondos, de 9 mm de diámetro, planos, con los bordes biselados y con la inscripción IZ 10 marcada en una de las caras. Envases blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio con una lámina para apertura mediante presión. Tamaños de envase: 2, 3, 6, 12 y 18 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House 23 Park Royal Road London NW10 7JH Reino Unido Responsable de la fabricación Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Netherlands: Rizatriptan Sigillata Disper 10mg Portugal: Rizatriptano Sigillata Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6
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