Medicamentos: Prospecto Repaglinida aurobindo 0,5 mg comprimidos efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

Principios activos: Repaglinida

Posibles efectos adversos Repaglinida aurobindo 0,5 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, Repaglinida Aurobindo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Hipoglucemia El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2). Las reacciones hipoglucémicas normalmente son leves o moderadas pero ocasionalmente pueden dar lugar a pérdida de consciencia o coma hipoglucémico. Si esto ocurre, pida asistencia médica inmediatamente. Alergia Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, latido cardiaco rápido, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica. Contacte con su médico inmediatamente. Otros efectos adversos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Dolor de estómago. Diarrea. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): Vómitos.  6 de 9   Estreñimiento. Trastornos visuales. Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre. Frecuencia no conocida (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Hipersensibilidad (tales como erupción, picores en la piel, rojeces e hinchazón de la piel). Malestar (náuseas). Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Repaglinida Aurobindo Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la etiqueta o en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Repaglinida Aurobindo - El principio activo es Repaglinida. Cada comprimido contiene Repaglinida 0,5 mg. Los demás componentes son: Hidrogenofosato de calcio anhidro, povidona, meglumina, poloxámero, glicerol, celulosa microcristalina (grado 101), celulosa microcristalina (grado 102), almidón de maíz, polacrilina de postasio, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (para los comprimidos de 1 mg), óxido de hierro rojo (E172) (para los  7 de 9   comprimidos de 2 mg). Aspecto del producto y contenido del envase Repaglinida Aurobindo 0,5 mg comprimidos Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, marcados con H en una cara y 10 en la otra cara. Repaglinida Aurobindo comprimidos está disponible en envases blister de Poliamida/Aluminio/PVC/lámina de aluminio y en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) con cierre de polipropileno. Tamaños de envase: Blister: 1, 28, 30, 90, 100, 120, 180 y 270 comprimidos Frasco: 30 y 1000 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Aurobindo, S.L.U. c/ Hermosilla 11, 4º A 28001 Madrid Tel.: 91-661 16 53 Fax: 91-661 91 76 Responsable de la fabricación APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta Tel.: ++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000 Fax: ++ 356 2229 4118  8 de 9   o Milpharm Limited, Ares Block Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Reino Unido Teléfono: ++ 44 20 8845 8811 Fax: ++ 44 20 8845 8795 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Repaglinid Aurobindo 0,5 mg Tabletten España:  Repaglinida Aurobindo 0,5 mg comprimidos EFG Francia: REPAGLINIDA AUROBINDO 0,5 mg, comprimé Italia: Repaglinida Aurobindo Malta: Repaglinida Aurobindo 0.5 mg Tablets Fecha de la última revisión del prospecto: Diciembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es  9 de 9  
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