Prospecto Ramipril actavis 2.5 mg comprimidos efg

Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral La dosis de inicio habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día. Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día. Tratamiento para la insuficiencia cardíaca La dosis de inicio habitual recomendada es de 1,25 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis máxima diaria es de 10 mg al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón La dosis de inicio habitual recomendada es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis habitual es de 10 mg al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. Pacientes de edad avanzada Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente. Si toma más Ramipril Actavis del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Ramipril Actavis Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.  4 de 8  

Al igual que todos los medicamentos, Ramipril Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Ramipril Actavis y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, puede necesitar tratamiento médico urgente: Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacerle difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril Actavis. Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens­Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). Informe a su médico inmediatamente si experimenta: Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas mas graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral. Dificultad para respirar o tos. Éstos pueden ser signos de problemas en los pulmones. Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones más fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea. Dolor grave del estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas). Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia). Éstos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado. Otros efectos adversos incluyen: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeoran o duran mas de unos pocos días. Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) Dolor de cabeza o sensación de cansancio Sensación de mareo. Esto es mas probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril Actavis o cuando empiece a tomar una dosis mayor Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente Tos seca irritativa, inflamación de senos nasales (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas Dolor en el pecho Calambres o dolor en los músculos Análisis de sangre que muestran más potasio de lo normal en su sangre Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) Problemas de equilibrio (vértigo) Picor y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en la piel (parestesia) Pérdida o cambios en el sabor de las cosas Problemas para dormir Sensación de tristeza, ansiedad, más nervios de lo normal o inquietud  5 de 8   Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma Hinchazón en la tripa denominada angioedema intestinal que presenta síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca Orinar más de lo normal durante el día Sudar más de lo normal Pérdida o disminución del apetito (anorexia) Latidos del corazón aumentados o irregulares, hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal Enrojecimiento Visión borrosa Dolor en las articulaciones Fiebre Incapacidad sexual en hombres, deseo sexual disminuido en hombres o mujeres Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) Sensación de inseguridad o confusión Enrojecimiento e hinchazón de la lengua Descamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor Problemas en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho) Sarpullido o magulladuras en la piel Rojeces en su piel y extremidades frías Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos Alteraciones de la audición y ruidos en los oídos Sensación de debilidad Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Ser más sensible al sol de lo normal Otros efectos adversos comunicados: Informe a su medico si cualquiera de las siguientes efectos empeoran o duran más de unos pocos días. Dificultad para concentrarse Hinchazón de la boca Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud) Agrandamiento del pecho en hombres Lentitud o dificultad para reaccionar Sensación de quemazón Cambio en el olor de las cosas Pérdida de pelo Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.  6 de 8   5. Conservación de Ramipril Actavis No conservar a temperatura superior a 30ºC. Blíster: conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Frascos: mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, blíster o etiquetas después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ramipril Actavis El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril. Los demás componentes son: hidrógeno carbonato de sodio, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, almidón de maíz pregelatinizado, estearil fumarato de sodio y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido alargado, plano, de color amarillo, ranurado en una cara, con la marca R2. Tamaño de los envases: Blísteres de Al/Al/Poliamida/PVC: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 y 100 comprimidos. Frascos de polipropileno con tapa de LDPE y desecante: 100 y 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Islandia Teléfono: +354 5503300 Fax: + 354 5503301 Responsable de la fabricación Actavis hf Reykjavikurvegur 78 IS­220 Hafnafjördur Islandia O Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08 Malta  7 de 8   O Balkanpharma  Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaria Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8 Oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Chipre: España: Malta: Polonia: Suecia: Ramipril Actavis 2,5 mg Tabletten Vivace Ramipril Actavis 2,5 mg comprimidos EFG Vivace Ramipril Actavis Riprosil Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  8 de 8