Medicamentos: Prospecto Pramipexol kern pharma 0,26 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Kern Pharma, S.L.

Principios activos: Pramipexol dihidrocloruro monohidrato

Posibles efectos adversos Pramipexol kern pharma 0,26 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Puede experimentar los siguientes efectos adversos:  4 de 7   Muy frecuentes: Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) Somnolencia Mareo Náuseas Frecuentes: Necesidad de comportarse de una forma no habitual Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) Confusión Cansancio (fatiga) Insomnio Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) Dolor de cabeza Hipotensión (presión sanguínea baja) Sueños anormales Estreñimiento Alteración de la visión Vómitos (ganas de vomitar) Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito Poco frecuentes: Paranoia (p. ej. preocupación excesiva por su salud) Delirio Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino Amnesia (alteración de la memoria) Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto) Aumento de peso Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) Desmayo Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)* Secreción inadecuada de la hormona antidiurética* Inquietud Disnea (dificultad para respirar) Hipo Neumonía (infección de los pulmones) Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir: - Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.* - Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual.* - Compra o gasto excesivo incontrolable.* - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)* Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas. Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 2.762 pacientes tratados con pramipexol. La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a poco frecuente.  5 de 7   Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Pramipexol Kern Pharma Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Pramipexol Kern Pharma El principio activo es pramipexol. Cada comprimido contiene 0,26 mg de pramipexol como 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato. Los demás componentes son: hipromelosa, fosfato cálcico dibásico anhidro, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra . Aspecto del producto y contenido del envase Pramipexol Kern Pharma 0,26 mg son comprimidos de liberación prolongada, de color blanco o casi blanco, cilíndricos, planos y biselados, marcados con 026 en una cara. Cada envase contiene 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Kern Pharma, S.L. Pol. Ind. Colón II, c/ Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) España Responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6  28760 Tres Cantos  Madrid (ESPAÑA) o Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà, 1­9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (ESPAÑA) OTRAS PRESENTACIONES Pramipexol Kern Pharma 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. Pramipexol Kern Pharma 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013  6 de 7   La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 7  
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