Prospecto Parlodel 5 mg capsulas

Cada envase de Parlodel 5 mg contiene 50 cápsulas de 5 mg de bromocriptina base. Parlodel pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como alcaloides del cornezuelo de centeno, derivados de un tipo de hongos. Parlodel reduce la liberación de prolactina, una hormona que se genera a partir de la glándula hipofisaria en el cerebro. Después del parto o aborto, es normal que aumenten los niveles de prolactina en la mujer lo que hace que se produzca leche para la lactancia. Parlodel 5 mg cápsulas se utiliza en la enfermedad de Parkinson, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson reciente y leve, en aquellos que muestran una respuesta no adecuada o intolerancia de la L-dopa y en los que la utilidad de la misma se ve limitada por la aparición de fenómenos on-off.

Parlodel debe ser recetado por un médico. Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le ha dado su médico. Si se siente inseguro por alguna cuestión pregunte a su médico. No tome Parlodel 5 mg cápsulas - si es alérgico (hipersensible) a bromocriptina o a cualquier componente de Parlodel 5 mg cápsulas - si es alérgico a otros medicamentos que contienen alcaloides del cornezuelo del centeno; - si tiene tensión alta (hipertensión descontrolada) o si su tensión es demasiado alta durante o después del embarazo; - si sufre alguna enfermedad del corazón; - si tiene antecedentes o síntomas de una enfermedad mental grave; - si usted va a ser tratado con Parlodel 5 mg durante un periodo prolongado y presenta o ha presentado reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que le han afectado al corazón. Tenga especial cuidado con Parlodel 5 mg cápsulas Informe a su médico si usted: - experimenta un amodorramiento excesivo durante el día y se queda dormido inesperadamente; - tiene deposiciones negras o úlceras de estómago; - tiene intolerancia a algunos azúcares (p. ej. lactosa); - si presenta o ha presentado reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que le han afectado al corazón, pulmón o abdomen. En caso de ser tratado con Parlodel 5 mg durante un periodo prolongado, antes de iniciar el tratamiento su médico valorará si su corazón, pulmones y riñones se encuentran en buenas condiciones. El doctor le practicará además un ecocardiograma (prueba que utiliza ondas de ultrasonido para observar el corazón) antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento, su médico controlará con especial atención cualquier signo que pudiera estar relacionado con una reacción fibrótica. Si fuera necesario le practicaría un ecocardiograma. Si se produce alguna reacción fibrótica, se deberá suspender el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si usted: - se queda dormido de forma repentina; - tiene respiración entrecortada o dificultad para respirar, - tiene dolor fuerte en el pecho - tiene dolor en la parte baja de la espalda, piernas hinchadas y dolor al orinar; - en mujeres tras el parto o aborto: si sufre dolores de cabeza fuertes, progresivos o persistentes y/o problemas de visión (p. ej. visión borrosa); - en pacientes con prolactinomas: si les gotea la nariz de manera repentina. Su médico le controlará regularmente la reducción del tumor. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Antibióticos macrólidos, como eritromicina, josamicina, utilizados para el tratamiento de infecciones; Octreotida (un medicamento utilizado para tratar problemas de crecimiento); Inhibidores de la proteasa tales como ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina utilizados en el tratamiento del HIV/SIDA; Medicamentos utilizados en infecciones de hongos, como ketoconazol, itraconazol, voriconazol; Los llamados antagonistas dopaminérgicos (tales como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos, metoclopramida y domperidona) ya que reducen el efecto de Parlodel. En mujeres tras el parto o aborto: medicamentos que contraigan los vasos sanguíneos, incluidos aquellos que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina, no está recomendado su uso con Parlodel. Toma de Parlodel 5 mg cápsulas con alimentos y bebidas Parlodel debe tomarse siempre con alimentos. Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Parlodel. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Uso en niños No hay información disponible sobre el uso de Parlodel en niños. Uso en ancianos No son necesarias precauciones especiales en este grupo de población. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento Embarazo Si está embarazada, informe a su médico lo antes posible. Su médico le informará de los riesgos potenciales de tomar Parlodel durante el embarazo. Lactancia No tome Parlodel si está dando de mamar. Mujeres que han dejado de dar de mamar y que están en tratamiento con Parlodel para evitar la producción de leche han experimentado algunos efectos adversos raros aunque relativamente graves como síncope, presión arterial alta, apoplejía, ataque cardíaco y trastornos psíquicos. Conducción y uso de máquinas Parlodel puede bajarle la tensión, pudiendo hacerle sentir mareado. Por ello, debe tener especial precaución cuando conduzca o maneje máquinas. Parlodel puede causar somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave (p. ej. utilización de máquinas), hasta que los episodios hayan desaparecido. Información importante sobre alguno de los componentes de Parlodel 5 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Parlodel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Vía oral. La dosis normal es: Iniciar el tratamiento con 1,25 mg de Parlodel, preferiblemente por la noche durante la primera semana. Para ello, utilice Parlodel 2,5 mg comprimidos ya que estos comprimidos pueden partirse por la mitad. La dosis diaria se irá aumentando gradualmente en 1,25 mg cada semana y administradas en 2 ó 3 tomas. Cuando se utilicen dosis de 5 mg o superiores, es preferible utilizar Parlodel 5 mg cápsulas. La dosis habitual tanto para la monoterapia como para la terapia combinada en la enfermedad de Parkinson es de 10-40 mg de bromocriptina al día, para lo que es preferible utilizar Parlodel 5 mg cápsulas. Su médico puede que le ajuste después la dosis, en función de su respuesta, o cambiarle a Parlodel 2,5 mg comprimidos. Continúe con su tratamiento durante el tiempo indicado por su médico Si toma más Parlodel 5 mg cápsulas del que debiera Si ha tomado accidentalmente más Parlodel del que debiera, informe a su médico inmediatamente. Puede necesitar atención médica. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar Parlodel 5 mg cápsulas Tómese la dosis olvidada cuanto antes, excepto si quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. En este caso tome la siguiente dosis a la hora que le correspondía. Recuerde tomar Parlodel con alimentos. Si interrumpe el tratamiento con Parlodel 5 mg cápsulas No interrumpa su tratamiento salvo que se lo haya indicado su médico. La interrupción repentina de Parlodel puede producirle efectos adversos, incluida una reacción rara llamada Síndrome Neuroléptico Maligno cuyos síntomas son rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco rápido, cambios bruscos de la tensión arterial. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Parlodel 5 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos informe inmediatamente a su médico: Ardor de estómago, dolor de estómago repetitivo o deposiciones negruzcas, Se queda dormido de manera repentina, Respiración entrecortada inexplicable y dificultad para respirar, Dolor fuerte en el pecho, Dolor en la parte baja de la espalda, piernas hinchadas y dolor al orinar, Dolores de cabeza fuertes, progresivos o persistentes, y problemas de visión (tales como visión borrosa) Síntomas como rigidez muscular, agitación, fiebre muy alta, latido cardiaco muy rápido, cambios bruscos de la tensión arterial. Otros efectos adversos. Si alguno de los siguientes efectos le afecta de manera grave, informe a su médico: Frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 personas): dolor de cabeza, adormecimiento, mareos, congestión nasal, estreñimiento y vómitos. Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero más de 1 por cada 1.000 personas): reacciones alérgicas de la piel, pérdida del cabello, confusión, agitación psicomotora, alucinaciones (ver, oir, oler o sentir cosas que no existen), sequedad de boca, discinesias (dificultad para realizar movimientos voluntarios), cansancio, tensión arterial baja, especialmente al levantarse que en ocasiones puede provocar desmayos, calambres en las piernas. Raros (menos de 1 por cada 1.000 personas): diarrea, dolor de estómago o abdomen, hinchazón de brazos y piernas, latido cardiaco rápido o lento, latido cardiaco irregular, respiración entrecortada o dificultad para respirar, trastornos psicóticos/psíquicos, alteraciones del sueño (insomnio), somnolencia, sensación de hormigueo o entumecimiento de las manos y pies, pitido en los oídos. Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 personas): adormecimiento excesivo durante el día, dedos de las manos y pies pálidos con el frío. Trastornos en las válvulas cardiacas y trastornos relacionados ej. inflamación (pericarditis) o paso de líquido al pericardio (escape pericárdico). Uno o más de uno de los siguientes síntomas son los primeros que pueden aparecer: dificultad para respirar, respiración entrecortada, dolor de tórax o espalda y piernas hinchadas. Si experimenta cualquiera de estos síntomas informe a su médico inmediatamente. En mujeres después del parto o aborto, se ha informado de raros casos de hipertensión, infarto de miocardio, convulsiones, ictus o trastornos psíquicos. La relación causal de estos efectos adversos con Parlodel es, sin embargo, incierta. Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los fármacos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra Parlodel. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Parlodel 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Guarde Parlodel 5 mg en su envase original. Sin precauciones especiales de conservación. Conservar por debajo de 25 ºC No utilice Parlodel si el envase está deteriorado o hay indicios de que ha sido manipulado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Parlodel 5 mg cápsulas: El principio activo es bromocriptina mesilato, y cada cápsula contiene 5,74 mg de bromocriptina mesilato correspondientes a 5,0 mg de bromocriptina base. Los demás componentes de la cápsula son: ácido maleico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa, gelatina, dióxido de titanio (E 171), índigo carmín (E 132), óxido de hierro rojo (E 172) y shellac. Otras presentaciones Parlodel 2,5 mg comprimidos: envase con 30 comprimidos. Titular de la Autorización de Comercialización Meda Pharma S.A.U. Av. Castilla, 2 (P. E. San Fernando, Edif. Berlín, 2ª planta) 28830 San Fernando Henares (Madrid) Responsable de la fabricación NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Ronda Santa Maria, 158. (Barbera del Valles) 08210 - España MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este prospecto ha sido aprobado en (mes/año): Abril 2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios