Prospecto Omeprazol acost 20 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Omeprazol pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos reducen la producción de ácido en el estómago. Esto permite la curación de las úlceras y reduce el dolor. Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes se utiliza para tratar: Úlceras en el intestino (también llamadas úlceras duodenales). Dichas úlceras se pueden deber a la toma de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (habitualmente conocidos como AINES). Úlceras en el estómago (también llamadas úlceras gástricas benignas). Ardor de estómago causado por la enfermedad por reflujo esofágico, también llamada esofagitis de reflujo. Tal enfermedad provoca que el ácido pase del estómago al esófago y cause el ardor, produciendo dolor e inflamación. El Omeprazol ayuda a curar este problema. Úlceras infectadas por la bacteria denominada Helicobacter pylori. En estos casos, Omeprazol cápsulas se combina con una terapia antibacteriana apropiada. Mejora de los síntomas de la esofagitis de reflujo o como tratamiento a largo plazo de la esofagitis de reflujo. Personas con antecedentes de problemas por úlceras, las cuales necesitan seguir tomando medicamentos AINEs. En este caso, el Omeprazol puede utilizarse para curar la úlcera o para prevenir que se desarrolle una. Exceso de ácido en el estómago debido a un crecimiento en el páncreas (síndrome de ZollingerEllison).

No tome Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Si es hipersensible (alérgico) al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes. (Ver Sección 2: Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento y Sección 6:

Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome este medicamento en ayunas o junto con las comidas. Trague las cápsulas enteras, con un vaso de agua No rompa o mastique las cápsulas En el caso de que este tomando Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes una vez al día, pruebe a tomarlas aproximadamente cada día a la misma hora. Si está tomando Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche. En los pacientes con dificultades para tragar, las cápsulas pueden abrirse, suspendiendo el contenido en una pequeña cantidad de zumo de frutas o yogur, mezclando bien a continuación. Las dispersiones resultantes deben tomarse inmediatamente. Úlcera duodenal La dosis habitual es 20 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas. Para prevenir la reaparición de la úlcera, la dosis habitual es 10 mg una vez al día. En casos aislados, si es necesario, su médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día. Úlcera de estómago La dosis habitual es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas. En casos aislados, si es necesario, su médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día. Esofagitis de reflujo La dosis habitual es 20 mg una vez al día durante 4 semanas. En casos aislados, si es necesario, su médico puede recetarle el tratamiento durante otras 4 a 8 semanas, o aumentar la dosis a 40 mg una vez al día. Tratamiento de larga duración de la esofagitis de reflujo (tratamiento de mantenimiento) La dosis habitual es 10 mg a 20 mg diarios. Tratamiento de los síntomas de la esofagitis de reflujo La dosis habitual es 10 mg a 20 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas. Tratamiento de las úlceras causadas por infección con la bacteria Helicobacter pylori La dosis habitual es 20 mg de Omeprazol dos veces al día. Las combinaciones recomendadas con antibióticos son las siguientes - 20 mg de Omeprazol + 1.000 mg de Amoxicilina + 500 mg de Claritromicina - 20 mg de Omeprazol + 250 mg de Claritromicina + 400-500 mg de Metronidazol todo administrado dos veces al día. Su médico le informará que combinación deberá utilizar. La duración del tratamiento es habitualmente de una semana. Su médico puede recetarle 20 mg de omeprazol (2 cápsulas) una vez al día durante 1-3 semanas adicionales a fin de que cure su úlcera. Asegúrese de tomar todas las dosis durante toda la semana, a fin de evitar que la bacteria se convierta en resistente al tratamiento. Síndrome de Zollinger Ellisson La dosis habitual de inicio es de 60 mg una vez al día Si la dosis es superior a 80 mg al día, tome la mitad de la dosis por la mañana y la mitad por la noche Úlceras de estómago y duodenales causadas por medicamentos AINEs La dosis habitual es 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas Tratamiento de larga duración de las úlceras de estómago y duodenales causadas por AINEs (tratamiento de mantenimiento)  Si ha tenido anteriormente una úlcera y necesita seguir tomando un medicamento AINE, la dosis habitual es 20 mg una vez al día. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar las cápsulas. Niños de más de dos años y adolescentes con esofagitis de reflujo grave Los niños con esofagitis de reflujo grave deben ser tratados por un especialista infantil hospitalario. La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día para los niños con pesos de 10-20 kg y de 20 de mg para los niños con un peso superior a los 20 kg. Niños de menos de dos años Los niños de edad inferior a los dos años no deben tomar Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes. Ancianos No es necesario el ajuste de dosis Pacientes con trastornos de la función hepática Puede que su médico ajuste la dosis. La dosis no debe exceder a los 20 mg al día. Pacientes con trastornos de la función renal No es necesario el ajuste de dosis. Siga cuidadosamente las instrucciones de toma del medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Si usa más Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes del que debiera: Si accidentalmente ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico o con un hospital. Muéstreles el envase o frasco de cápsulas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Si ha olvidado una dosis de Omeprazol Acost cápsulas gastrorresistentes, simplemente tome la siguiente dosis como es habitual. No tome una doble dosis para compensar la cápsula olvidada. Si interrumpe su tratamiento con Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes; No interrumpa su tratamiento sin haberlo consultado previamente con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Omeprazol Acost cápsulas duras gastrorresistentes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Durante el tratamiento con omeprazol, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 personas ): Sistema nervioso: adormecimiento o imposibilidad de conciliar el sueño, dolor de cabeza, mareos Tracto gastrointestinal: diarrea, estreñimiento, gases (flatulencia), náuseas y vómitos, Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 personas): Ojos: problemas con la visión, como visión borrosa Oído y laberinto: trastornos con la audición de ruidos, como timbres, zumbidos Tracto gastrointestinal: trastornos del sabor Hígado y vesícula: cambios en los valores de las enzimas hepáticos Piel y tejido subcutáneo: picor, exantema, sensibilidad a la luz, pérdida de cabello, aumento de la sudoración Generales: hinchazón en las piernas Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 personas): Sangre y sistema linfático: disminución de las células rojas sanguíneas (anemia) en los niños, lo que puede ocasionar palidez en la piel y causar debilidad Sistema nervioso: hormigueo, vahídos, problemas mentales como confusión y alucinaciones, principalmente en pacientes ancianos o gravemente enfermos Tracto gastrointestinal: cambios en el color de la lengua, quiste glandular benigno Músculos y articulaciones: debilidad muscular, dolor muscular, dolor en las articulaciones Muy raros (afectan en menos de 1 de cada 10.000 personas): Sangre y sistema linfático: cambios en los contajes sanguíneos, disminución de las células blancas de la sangre que da lugar a unas superior posibilidad de infecciones (leucopenia); reducción grave de las células blancas de la sangre que da lugar a unas superior facilidad de infecciones (agranulocitosis), reducción de las plaquetas sanguíneas, lo que da lugar a una mayor facilidad de amoratamientos o sangrado (trombocitopenia); reducciones graves en las células sanguíneas que pueden ocasionar debilidad, amoratamientos, u ocasionar una mayor facilidad para las infecciones (pancitopenia) Sistema inmunológico: urticaria, elevación de la temperatura corporal, reacción alérgica, como hinchazón de los labios, cara y lengua, dificultad en la respiración, sensación de mareo, inflamación alérgica de los vasos sanguíneos, a menudo como exantema dérmico (vasculitis alérgica) Sistema nervioso: un estado de ansiedad acompañada de inquietud, depresión, predominantemente en pacientes ancianos o gravemente enfermos Tracto gastrointestinal: boca seca, inflamación de la mucosa oral, infecciones fúngicas en la boca, inflamación del páncreas Hígado y vesícula: amarillamiento de la piel o del blanco de los rojos causado por problemas hepáticos Piel y tejido subcutáneo: reacción alérgica grave con manchas rojas en la piel (síndrome de StevensJohnson) o de descamación de la piel (necrolisis epidémica tóxica) Riñones: inflamación de la riñones (nefritis intersticial) Generales: bajo nivel de sodio en la sangre, aumento del tamaño de las mamas en hombres.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y cartonaje externo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original . Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes El principio activo es omeprazol. Los demás componentes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: hidroxipropil celulosa de baja sustitución, celulosa microcristalina, lactosa anhidra, croscarmelosa de sodio, Povidona (K-25), Polisorbato 80, hipromelosa ftalato, dibutil sebacato, talco. Recubrimiento de la cápsula: Tapa y cuerpo deOmeprazol 20 mg: carragenina, cloruro de potasio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa. Tinta de impresión: laca, propilenglicol, hidróxido de amonio, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Omeprazo Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Cápsula de cuerpo y tapa de color blanco, marcados con OME 20, conteniendo un granulado de color marrón amarillento pálido. Tamaños de envase: 14 y 28 cápsulas duras Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Bexal Farmaceutica S.A Centro Empresarial Osa Mayor Avda de Osa Mayor 4 Area B 28023 Aravaca Madrid Responsable de la fabricación : Lek Pharmaceuticals D.D Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Eslovenia O Salutas Pharma GmbH Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben Alemania Ó Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Alemania O Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Polonia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Reino Unido: Omeprazole 10 mg Gastro-resistant Capsules Omeprazole 20 mg Gastro-resistant Capsules Omeprazole 40 mg Gastro-resistant Capsules España: Omeprazol Acost 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes Omeprazol Acost 20 mg cápsulas duras gastrorresitentes EFG Omeprazol Acost 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes Irlanda: Omeprazole 10 mg Gastro-resistant capsules Omeprazole 20 mg Gastro-resistant capsules Omeprazole 40 mg Gastro-resistant capsules Italia: OMEPRAZOLO HEXAL A/S 10 mg capsule rigide gastroresistenti OMEPRAZOLO HEXAL A/S 20 mg capsule rigide gastroresistenti Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2008